專利名稱：治療糖尿病性高脂血癥的一種中成藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及治療糖尿病性高脂血癥的一種中成藥，是一種治療糖尿病性高 脂血癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
糖尿病患者血漿或血清中三酰甘油(TG)、膽固醇(TC)、磷脂(PL)、膽固 醇酯(CE)及非脂化脂肪酸(NEFA)的濃度超出正常范圍，稱為高脂血癥。高 脂血癥在糖尿病人群中發病率很高，據統計美國成年人中25%有高膽固醇血癥 30%膽固醇達臨界高值，表明美國成年人50%以上為高脂血癥。糖尿病由于糖代 謝紊亂而致脂代謝紊亂，無論在IDDM還是NIDDM患者中均極為常見。我國資 料提示未經治療的NIDDM中高脂血癥占43%，其中肥胖者達54%。大量的臨床 和實驗研究證實，高脂血癥是引起動脈粥樣硬化(AS)的首要因素，而動脈硬 化又是促成冠心病、腦血管病的主因。非糖尿病高脂血癥的發生率為20% 40%， 而糖尿病合并高脂血癥者高達60% 70%。糖尿病死于動脈粥樣硬化者達80%。 1989年美國糖尿病協會(ADA)認為糖尿病發生大血管病變的三大危險因素為 高血壓、高血脂及吸煙。因此，積極防治糖尿病患者的高血脂癥對減少血管并 發癥，降低死亡率具有重要意義。高脂血癥，按其臨床癥狀，隸屬于中醫學"痰 證""濕證"的范疇。按其體質，乃為"痰濕之體"，痰與濕是導致痰濕之體的 主要致病因素。病位在脾、腎。痰濕之體的發生與飲食、內傷、外感、體質等 多種因素有關，引起濕濁內停，蘊久成痰。痰與濕同氣相召，共引為患。中醫 在臨床上分痰火搏結、蒙蔽清竅、寒痰痹阻、濁陰蔽竅、脾虛濕困、風痰上擾、 心脾陽虛、痰濁阻絡等癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效 的中藥制劑，具有重大意義。

發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發明的目的是提供治療糖尿病性高脂血癥的一種中成藥。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發明是由下述重量配比的原料制成的
茵陳 1.5 6份青皮1. 5 6份玉米須
陳皮1.0 4份益母草1. 0 4份生黃芪
丹參 1.0 4份延胡索1. 0 4份牡丹皮
莪術0. 1 2份郁金0. 1 2份三七粉
本發明的優選配方各原料的重Jt配比是
茵陳2.5 3.5份
陳皮 1. 5 2. 5份
丹參 1.5 2.5份
莪術 0.5 1.5份
青皮2.5 3.5份 玉米須
益母草1.5 2.5份 生黃芪
延胡索1.5 2.5份 牡丹皮
郁金0.5 1.5份 三七粉
2. 5 3. 5份 1. 5 2. 5份 0. 5 1,5份 0. 2 0. 4份。
生黃芪2份 牡丹皮l份 三七粉0.3份。
本發明的最佳配方各原料的重量配比是 茵陳3份 青皮3份 玉米須3份 陳皮2份 益母草2份 丹參2份 延胡索2份 莪術l份 郁金l份 本發明中的藥物機理如下
茵陳藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經。具有清熱利濕，退 黃的功效。可治療黃疸，小便不利，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第2146頁)。
青皮藥性苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經。具有疏肝破氣，消積化滯的 功效。可治療脅肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚， 久瘧癖塊等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第 二版第1717頁)。
玉米須藥性甘、淡，平。歸腎、胃、肝、膽經。具有利尿消腫，清肝利 膽的功效。可治療水腫，淋證，白濁，消渴，黃疸，膽囊炎，膽石癥，高血壓 病，乳癰，乳汁不通等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技 術出版社第二版第777頁)。
陳皮藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經。具有理氣調中，降逆止嘔，燥 濕化痰的功效。可治療胸膈滿悶，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐，噦逆；咳嗽痰 多。乳癰初起等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社 第二版第1668頁)。
益母草藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經。具有活血調經，利尿
消腫，清熱解毒的功效。可治療月經不調，經閉，胎漏難產，胞衣不下，產后 血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》 南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2697頁)。
生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2813頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經。具有活血祛瘀，調經止痛，
除煩安神，涼血消癰的功效。可治療婦女月經不調，痛經，經閉，產后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出
版社第_1版第647頁)。
延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。具有活血散瘀，行氣止痛的 功效。可治療胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經，經閉，癥瘕，產后 瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術 出版社第二版第1261頁)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血散 瘀的功效。可治療溫熱病熱入血分，發斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發熱，骨 蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕痹痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1578頁)。
莪術性味苦、辛、溫。歸肝、脾經。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第995頁)。
郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效。可治療胸腹脅肋諸痛，痛經，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上 海科學技術出版社第二版第1855頁)。
三七粉藥性甘、微苦，溫。歸肝、胃、心、大腸經。具有止血散瘀， 消腫定痛的功效。可治療吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，產后出血， 外傷出血，跌仆損傷，胸痹心痛，脘脅久痛，癥瘕積塊，血瘀經閉，痛經，產 后瘀滯腹痛，瘡癰腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學 技術出版社第二版第74頁)。
本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用茵陳、青皮和玉米須為君藥； 用陳皮、丹參、益母草、生黃芪、延胡索和三七粉為臣藥；用莪術、郁金和牡 丹皮為佐使藥。諸藥相合，共具疏肝理氣，化瘀降脂的功效。治療糖尿病性高 脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點
1、本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性高脂血癥，對人體無毒無害。經動物急、慢性毒 性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖，有機酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收,增強體質。
3、 本發明不僅可有效的治療糖尿病性高脂血癥，對糖尿病性高脂血癥的預 防也有很好的作用，治療糖尿病性高脂血癥具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療糖尿病性高脂血癥的治療效果，經臨床試驗結果 如下；治療糖尿病性高脂血癥患者28例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至 三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊 愈11例占39.29%，好轉14例占50%，無效3例占10.71%，總有效率達89. 71%。 經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現 異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重ii稱取原料
茵陳3份青皮3份玉米須3份
陳皮2份益母草2份生黃芪2份
丹參2份延胡索2份牡丹皮l份
莪術l份郁金l份三七粉0. 3份。
制備方法是取茵陳、青皮、玉米須、陳皮、益母草、生黃芪、丹參、延胡 索、牡丹皮、莪術和郁金洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置
多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小時， 取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎液， 濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療糖尿病性高 脂血癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，和三七粉一起沖服， 每日二至三次。兩個月為一個療程。
權利要求
1、治療糖尿病性高脂血癥的一種中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茵陳 1.5～6份青皮1.5～6份玉米須 1.5～6份陳皮 1.0～4份益母草 1.0～4份生黃芪 1.0～4份丹參 1.0～4份延胡索 1.0～4份牡丹皮 0.1～2份莪術 0.1～2份郁金0.1～2份三七粉 0.1～0.5份。
2、 根據權利要求l所述的治療糖尿病性高脂血癥的一種中成藥，其中各原料的 重量配比是茵陳2.5 3.5份 青皮2.5-陳皮1.5 2.5份 益母草 1.5-丹參 1.5 2.5份 延胡索 1.5' 莪術0.5 1.5份 郁金0.5-
3、 根據權利要求l所述的治療糖尿病性高脂血癥的一種中成藥，其中各原料的 重量配比是《5份 '2. 5份 么5份 '1.5份玉米須 生黃芪 牡丹皮 三七粉2.5' 1. 5' 0.5' 0.2'《5份 '2. 5份 丄5份 '0.4份(茵陳 陳皮 丹參 莪術3份 2份 2份 l份青皮 益母草延胡索 郁金3份 2份 2份 l份玉米須3份 生黃芪2份 牡丹皮l份 三七粉0.3份(
全文摘要
本發明涉及治療糖尿病性高脂血癥的一種中成藥，它是以玉米須、牡丹皮、延胡索和丹參等10多味中草藥為原料。具有疏肝理氣，化瘀降脂的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供一種治療糖尿病性高脂血癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P3/06GK101095910SQ20071011838
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優先權日2007年7月5日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所