專利名稱：骨質增生擦劑的制作方法
技術領域：
本發明是涉及一種臨床上治療骨質增生癥用的骨質增生擦劑(又稱骨質增生一擦靈)。
骨質增生是一種常見多發癥，給人的生活和身體健康帶采療危害，為此，人們采用種種途徑加以治療，其中藥物治是重要的方面。目前藥物治療有內服的，有外用的，內服的有各種中、西藥，外用的如香膏、骨質增生袋、骨友靈等，特別是中藥服用不方便，療效也慢，而現有的外用藥療效不理想，見效也慢，因此亟待有新的藥品來滿足患者的需要。我國中藥學和中藥是人類的寶貴財富，對治療各種疾病有其獨特的貢獻與功效，能否利用中藥學理論和中藥來提供一種新的治療骨質增生用藥呢？本發明的任務就是針對骨質增生病人的實際需要，利用中藥學理論和中草藥的獨特功效來提供一種骨質增生擦劑(又稱骨質增生一擦靈)。
本發明的任務是這樣來實現的，大家知道，骨質增生是人體常見的一種退行性改變，是人體為了適應力的變化而產生的一種防御性反應。但是，如果增生的骨質壓迫神經、血管等組織時，就會出現相應的臨床癥狀，即引起骨質增生癥。中醫認為該癥屬“痹癥”范疇，多以肝腎虧虛、氣血不足為內因，風、寒、濕之邪入侵及長期虧損為外因所致故在治療上應“急則治其標，緩則治其本”，發作期以關節、肢體的疼痛、酸痛、沉困、麻木、活動障礙為主要臨床表現，故當以祛邪為主，活血化瘀，寒通絡，除風祛濕，透骨止痛為其治療大法，待疼痛等癥狀緩解，繼以扶正祛邪，標本兼顧。根據此病理，結合中藥的特性，選用適癥中。經合理配伍，以達治病之目的。故采用如下方藥當歸辛、苦、溫，通脈而善行，溫經止痕；川芎活血行氣，祛風止痛。《本草綱目》云“川芎，共性善散，又走肝經，氣中之血藥也”。川芎、當歸均屬血藥，而川芎之散功尤甚于當歸，故能散風寒，治頭痛，破瘀血，通血脈，解結氣，止疼痛，排膿消腫，逐血通經。二藥針對骨質增生疼痛的主要病機，以通為用，通則不痛，共為君藥。紅花辛溫，入心肝經。功具活血通經，祛瘀止痛；山萘溫中止痛，《品匯精要》言其祛風止痛；花椒、胡椒溫經散寒，行氣止痛。四藥皆以止痛為用，又各具不同特點，共助君藥之力為臣藥。丁香、肉桂外散風寒之邪，內補腎命之火。蓽撥溫中降逆。干姜溫里散寒，以此大隊辛熱之藥配活血之品，可溫經散寒通絡，以祛經脈筋通經。冰片、樟腦、薄荷腦氣清香上竄之品，可引藥以達痛所，且具清肺止痛功效。《醫衷中參西錄》言“薄荷，味辛氣清捍上竄，性平。其力能內透筋骨，外達肌表，宣通臟腑，貫竄經絡……肢體拘攣作痛，一切風火郁熱之疾皆能治之。”上述風味，共為使藥。全方緊扣骨質增生癥之病因病機，以“通”為用，共奏活血化瘀，散寒通絡，被動風除溫，透骨止痛之功。
由上述之藥性質及功效可以看出，只要采取合適的配伍，對骨質增生癥是可以起到很好的治療效果的，經反復研究對比試用，(以重量組份計算)，由當歸42份、川芎21份、花椒30份、紅花21份、大黃21份，胡椒21份，肉桂21份、干姜21份、丁香13份、山萘2 份、蓽撥21份、樟腦50份、冰片13份、薄荷腦13份、以上十四味藥，除樟腦、冰片、薄荷腦外，其余十一味藥粉碎成粗粉，照流浸膏與膏劑項下的滲漉法(中國藥典1990年一部附錄17頁)，采用乙醇遞度滲漉法，先用90％乙醇浸漬24小時后進行滲漉，獲初漉液350ml(毫升)加入樟腦/冰片/薄荷腦，攪拌溶解成安漉混合液，密閉保存，后藥渣再用65％乙醇繼續進行滲漉，再滲漉液1000ml，將1000ml滲漉液濃縮至500ml，與第一次的初漉混全液合并，用65％乙醇調配至1000ml，攪勻，靜止24小時，過濾，即可為所需的骨質增生擦劑(又稱骨質增生一擦靈)。本發明藥物組方的組份還可以重量比為當歸∶川芎∶花椒∶紅花∶大黃∶胡椒∶肉桂∶干姜∶丁香∶山萘∶蓽撥∶樟腦∶冰片∶薄荷腦＝42∶21∶30∶21∶21∶21∶21∶21∶13∶21∶21∶50∶13∶13 。
本發明使用方便，見效快，裝于瓶內可隨身攜帶，可隨時擦用，一擦就靈，生產工藝簡單，成本低，易于推廣應用，有良好的經濟效益和社會效益。
以下結合組成1000ml的骨質增生擦劑詳細說明本發明的情況。
根據藥成份配伍重量份數的要求，由當歸42g、川芎21g、花椒30g、紅花21g、大黃21g、胡椒21g、肉桂21g、干姜21g、丁香13g、山萘21g、蓽撥21g、樟腦50g、冰片13g、薄荷腦13g、(g表示重量的克)，首先將當歸花椒川芎、藥花、大黃、胡椒、肉桂、干姜、丁香、山萘、蓽撥十一味藥粉碎成粗粉，照遞度滲漉法，用90％乙醇浸漬24小時，然后進行滲漉，滲漉時乙醇高出藥面10cm，以每100克藥粉每分鐘3-6ml的速度滲漉，收初漉液350ml，加入樟腦50g/冰片13g、薄荷腦13g、攪拌溶解組成初漉混合液，密閉保存，十一味藥的藥渣再用65％乙醇滲漉，收漉液1000ml，再將1000ml的漉液濃縮至500ml，與安漉混合擦靈)。
本發明配方合理，活血除風、散寒祛濕、通絡止痛；主治由骨質增生癥引起的各種疼痛，肢體沉困、麻木、活動不利、頸項強直等癥以及關節炎、肩周炎、跌打損傷、腰肌勞損等引起的疼痛，本發明其質量完全符合標準，對三批樣品測定結果如下
由上述結果可以看出，其標準均達到或超過國家規定的標準，經臨床萬人應用，總有效率在86-96％，明顯優于現在用的骨友靈、麝香膏，且無明顯的毒副作用。本發明與骨友靈療效對比如下表
經對河南省人民醫院和河南省中醫院使用骨質增生擦劑(一擦靈)療效統計如下
由此可見，骨質增生擦劑對骨質增生所引起的疼痛癥有明顯的緩解作用，有效率在86.5％以上，高達96.1％。本發明的研制成功，為骨質增生病人帶來了福音，其推廣使用必受歡迎，創造出良好的經濟和社會效益。
權利要求
1.一種骨質增生擦劑，其特征在于是由(以重量組份計算)當歸42份、川芎21份、花椒30份、大黃21份、胡椒21份、肉桂21份、干姜21份、丁香13份、山萘21份、蓽撥21份用90％乙醇浸漬24小時后的滲漉與樟腦50份、冰片13份、薄荷腦13份混合勻組成初漉混合液，初漉混合液同藥渣用65％乙醇滲漉液的濃縮液相混合，由65％乙醇調配組成。
2.根據權利要求1所述的骨質增生擦劑，其特征在于所說的藥物組方的組份重量比為當歸∶川芎∶花椒∶藥花∶大黃∶胡椒∶肉桂∶干萎∶丁香∶山萘∶蓽撥∶樟腦∶冰片∶薄荷腦＝42∶21∶30∶21∶21∶21∶21∶21∶13∶21∶21∶50∶13∶13 。
3.根據權利要求1所述的骨質增生擦劑，其特征在于由當歸42g、川芎21g、花椒30g、藥花21g、大黃21g、胡椒21g、肉桂21g、干姜21g、丁香13g、山萘21g、蓽撥21g、用90％乙醇浸漬24小時后初收祿漉液350ml，加入樟腦50g、冰片13g、薄荷腦13g組成初漉混合液，十一味藥的藥渣用65％乙醇繼續滲漉1000ml濃縮至500ml，初漉混合液同濃縮液合并組成混合藥液，即可加入65％乙醇組成1000ml的骨質增生擦劑。
全文摘要
本發明是涉及一種臨床上治療骨質增生癥用的骨質增生擦劑，是由當歸、花椒、川芎、藥花、大黃、胡椒、肉桂、干姜、丁香、山萘、蓽撥用乙醇采用遞度滲漉法收得的混液加入樟腦、冰片、薄荷腦溶解而成，本發明使用方便，見效快、療效高，一擦靈其即生產工藝簡單，成本低，易于生產和推廣使用，社會效益和經濟顯著。
文檔編號A61K9/08GK1129121SQ9510946
公開日1996年8月21日 申請日期1995年8月23日 優先權日1995年8月23日
發明者呂秀蘭, 丁福友 申請人:呂秀蘭, 丁福友