專利名稱：治療胃癌前期病變的中藥混合制劑的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥混合制劑，具體是一種治療胃癌前期病變的中藥混合制劑的制備方法。該制劑有逆轉胃癌前期疾病(萎縮性胃炎)及癌前病變(腸上皮化生及上皮異型增生)的功效。
背景技術：
胃癌是我國最為常見的惡性腫瘤，其發(fā)病率及死亡率已居于各種惡性腫瘤之首，嚴重危及我國人民的生命安全。癌前疾病——萎縮性胃炎及癌前病變——腸上皮化生和上皮異型增生，均具有癌變的可能，若長期不治則可能轉變?yōu)榘Ｄ壳拔魉師o法治療此病。大量臨床研究證明中藥具有一定的逆轉作用，如中國專利文獻CN1204526A公開了“一種治療胃病的膠囊”，它是一種純中藥制劑；CN1147407A則公開了一種“免疫胃泰”，它選用樺靈芝、人頭七、猴頭菇等子實體原料，再經烘干粉碎成粉劑。這兩種制劑對治療萎縮性胃炎等胃疾都有一定療效，但其療效均是獨立的，有效率和顯效率不詳。

發(fā)明內容
本發(fā)明需要解決的技術問題是，克服已有技術所存在的不足，提供一種既具有中藥成分，又有菇類菌絲活性成分，且互相具有藥效增強作用，療效更好的治療胃癌前期病變的中藥混合制劑的制備方法。
本發(fā)明的治療胃癌前期病變的中藥混合制劑的制備方法，其特征在于1)含有如下中藥原料藥加水，溫火煎成10L煎劑，過濾，沉淀，取上清液加水至45L為稀釋液黃芪400～200g，黨參150～75g，麥冬80～40g，枸杞80～40g，豬苓200～100g，丹參80～40g，白花蛇舌草150～75g；2)在稀釋液中加入菇類培養(yǎng)液添加劑，按常規(guī)工藝接種香菇和/或猴頭菇菌種并培養(yǎng)，到容器中長滿菌絲球，即得到中藥混合制劑。如果在低溫下粉碎菌絲，釋放出菌絲的活性成分后再濾去沉渣，可得到一種外觀更好、保存更易的純清混合制劑。當香菇和猴頭菇菌種同時接種時，其重量比為1∶0.8～1.2。
作為優(yōu)選，所述的中藥原料藥為黃芪350～250g，黨參125～87.5g，麥冬70～50g，枸杞70～50g，豬苓70～50g，丹參70～50g，白花蛇舌草125～87.5g。
最為優(yōu)選，所述的中藥原料藥還有甘草70～50g，茯苓70～50g，當歸25～15g。
中醫(yī)對癌前病變的研究雖然分型復雜，但近年已較為認同的是基本病理改變一致，僅有程度不同而已，其發(fā)病機理屬本虛標實，本虛為脾胃氣陰兩虛，標實則有氣滯，血淤及熱毒溫胃等。本發(fā)明基本遵從此思路組方，以溫補脾胃氣虛，茲陰養(yǎng)胃、清熱解毒、活血化淤、軟堅散結，消除病人自覺癥狀，逆轉癌前病變，以達治愈之目的。
大量中藥藥化藥理研究表明，本發(fā)明藥方中，黃芪、黨參、豬苓、白花蛇舌草、甘草、茯苓、當歸均有免疫調節(jié)作用，而免疫調節(jié)是萎縮性胃炎腸化及異型增生的最重要參與因素。黃芪、黨參、甘草補氣溫中，麥冬、枸杞茲陰養(yǎng)胃，丹參、當歸活血化淤，白花蛇舌草、黃芪、黨參、茯苓、豬苓、甘草等有明顯抗細胞異變作用。萎縮性胃炎患者血漿和胃粘膜中CAMP降低，粘膜細胞分裂加速，從而改變了細胞遺傳，引起胃粘膜腸化、間變，甚至癌變。黃芪、豬苓、茯苓均能提高CAMP含量，從而阻止了癌前病變的發(fā)展及促其逆轉。HP感染是胃病重要病因之一，枸杞、黨參、黃芪、丹參均有對HP的明顯抑菌作用，起到消除胃壁重要攻擊因子的治療作用，幫助受損胃粘膜修復。本發(fā)明中用香菇菌和/或喉頭菌兩種作發(fā)酵菌；大量研究證實，香菇、喉頭菇多糖有明顯的抗腫瘤作用，其主要是從增強免疫機制的角度即促使網狀內皮系統(tǒng)的吞噬作用，提高白細胞及T淋巴細胞因子轉移率和非特異性補體C3的作用而達到目的。另外其含有大量人體必需氨基酸和維生素及微量元素是胃粘膜很好的營養(yǎng)劑，以加強胃粘膜的修復和再生過程。許多臨床研究證實香菇、喉頭菇多糖可明顯延長胃腸癌患者的生存期。以上研究為本發(fā)明治療胃癌前病變提供了理論依據(jù)。另外從臨床觀察發(fā)現(xiàn)，一般單用中藥或喉頭菇均不能在短期內達到如此好的臨床治療效果；鏡下粘膜相的改變、病理改變更難以在短期內達到明顯效果。本發(fā)明將中藥煎劑制備成菇類培養(yǎng)液，接種香菇和/或猴頭菌種后，培養(yǎng)得到長滿菌絲的混合制劑，是本發(fā)明的一個創(chuàng)新點，其藥效明顯得到增強。
本發(fā)明研究過程長達十余年，通過對107例服用本發(fā)明制劑患者的系統(tǒng)觀察，臨床癥狀有效率達97％，一般服藥一月后自覺癥狀及體征消失，胃鏡復查37例病例中粘膜相逆轉有效率達95％，病理逆轉有效率達95％。
典型病例1、黃XX，男，65歲，1992年在湖北麻城市人民醫(yī)院胃鏡診斷為中度萎縮性胃炎，胃鏡下粘膜紅白相間，以白為主，以實施例2中藥混合制劑，服用20天，上腹脹痛及暖氣、納差等臨床癥狀消失，服藥4月后停藥，半年后復查胃鏡，胃粘膜相正常，追蹤3年未復發(fā)，后復查胃鏡仍正常。
2、蔡XX，男，58歲，因反復發(fā)作上腹脹痛，納差、消瘦20余年，于1993年在湖北麻城市人民醫(yī)院行胃鏡及病理檢查，診斷為重度萎縮性胃炎半中度腸化、中度上皮細胞異型增生，以實施例1中藥混合制劑，服用半月后上述癥狀消失，4個半月停藥，體重增加10公斤，半年后復查胃鏡及病理，診斷為淺表性胃炎。
3、李XX，男，62歲，因慢性間隙性上腹隱痛不適伴輕度飽脹，偶有返酸，于1993年在湖北麻城市人民醫(yī)院行胃鏡及病理檢查，診斷為中度萎縮性胃炎伴中度腸化及輕度異型增生，本人以實施例3中藥混合制劑，服用半月后自覺癥狀消失，4月后停藥，半年后復查胃鏡及病理，診斷為慢性淺表性胃炎伴局灶性腸化。
4、陳XX，女，57歲，因慢性間隙性上腹脹痛不適伴噯氣30年，再發(fā)2月脹痛向背部放射，于1994年在麻城市人民醫(yī)院行胃鏡及病理檢查，診斷為重度萎縮性胃炎伴中度腸化、中度異型增生，本人以中藥混合制劑實施例1中藥混合制劑，服用20天后自覺癥狀全部消失，服用5月后停藥，半年后復查胃鏡及病理，診斷為輕度萎縮性胃炎。
5、沈XX，男，63歲，胃病史30余年，以反復發(fā)作上腹隱痛為主，冬天及進冷食易復發(fā)。于1996年在麻城市人民醫(yī)院行胃鏡及病理檢查，診斷為中度萎縮性胃炎伴輕度腸化，本人以實施例4中藥混合制劑，服用半月后自覺癥狀消失，服用4月后停藥，半年后復查胃鏡及病理，診斷為輕度淺表-萎縮性胃炎。
6、王XX，男，45歲，因吞咽梗阻于1995年在麻城市人民醫(yī)院行胃鏡及病理檢查，診斷為賁門中分化腺癌，賁門不全梗阻，本人用實施例1中藥混合制劑并加服5一氟脲嘧啶0.25g，每日2次治療，3月后吞咽梗阻消失，瘤體縮小，半年后復查瘤體基本消失，10月后復查賁門部粘膜基本恢復正常，此人存活至今。
本發(fā)明混合制劑的制備方法，配方合理，制備簡單，服用方便，療效顯著，療程短，只需3～4月，是一種治療胃癌前期病變的較好的制劑。
具體實施例方式
下面通過實施例，對本發(fā)明的技術方案作進一步具體的說明。
實施例1。
1)原料藥為黃芪300g，黨參100g，麥冬60g，枸杞60g，豬苓150g，丹參60g，白花蛇舌草100g，甘草60g，茯苓60g，當歸20g。將上藥以溫火煎成煎劑10L，過濾后放置沉淀去掉沉積物，取沉清液加水至45L為稀釋液。
(2)在45L稀釋液中加入各種添加劑(蜜糖2％、黃豆粉3％、酵母粉0.5％、磷酸二氫鉀0.125％、硫酸鎂0.05％、維生素B10.05％)，配置成液體菌絲培養(yǎng)液，灌裝于容器中，消毒后，香菇和喉頭菇菌液體菌種按1∶1接種，在溫度25～28度，pH值5.0～6.0條件下，發(fā)酵培養(yǎng)，到容器長滿菌絲球即可。如有雜菌感染者一律淘汰，培養(yǎng)得到氣味香甜的含中藥和活性生物棕色混懸劑——中藥混合制劑，低溫保存?zhèn)溆谩?br> (3)服法每次50ml，每日3次，4月為一療程。一般服一個療程即可，半年后復查胃鏡。
實施例2-5。

權利要求
1.一種治療胃癌前期病變的中藥混合制劑的制備方法，其特征在于1)含有如下中藥原料藥加水，溫火煎成10L煎劑，過濾，沉淀，取上清液加水至45L為稀釋液黃芪400～200g，黨參150～75g，麥冬80～40g，枸杞80～40g，豬苓200～100g，丹參80～40g，白花蛇舌草150～75g；2)在稀釋液中加入菇類培養(yǎng)液添加劑，按常規(guī)工藝接種香菇和/或猴頭菇液體菌種并培養(yǎng)，到容器中長滿菌絲球，即得到中藥混合制劑。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥混合制劑的制備方法，其特征在于所述的中藥原料藥為黃芪350～250g，黨參125～87.5g，麥冬70～50g，枸杞70～50g，豬苓70～50g，丹參70～50g，白花蛇舌草125～87.5g。
3.根據(jù)權利要求2所述的中藥混合制劑的制備方法，其特征在于所述的中藥原料藥還有甘草70～50g，茯苓70～50g，當歸25～15g。
4.根據(jù)權利要求3所述的中藥混合制劑的制備方法，其特征在于所述的中藥原料藥為黃芪300g，黨參100g，麥冬60g，枸杞60g，豬苓150g，丹參60g，白花蛇舌草100g，甘草60g，茯苓60g，當歸20g。
5.根據(jù)權利要求1或2或3或4所述的中藥混合制劑的制備方法，其特征在于所述的菇類培養(yǎng)液添加劑為蜜糖2％，黃豆粉3％，酵母粉0.5％，磷酸二氫鉀0.125％，硫酸鎂0.05％，維生素B10.05％。
6.根據(jù)權利要求1或2或3或4所述的中藥混合制劑的制備方法，其特征在于所述的香菇和猴頭菇菌種同時接種時，其重量比為1∶0.8～1.2。
7.根據(jù)權利要求5所述的中藥混合制劑的制備方法，其特征在于所述的香菇和猴頭菇菌種同時接種時，其重量比為1∶0.8～1.2。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療胃癌前期病變的中藥混合制劑的制備方法。它需要解決的技術問題是，提供一種既具有中藥成分，又有菇類菌絲活性成分，且互相具有藥效增強作用，療效更好的制備方法。本發(fā)明方法在于1)含有如下中藥原料藥加水，溫火煎成10L煎劑，過濾，沉淀，取上清液加水至45L為稀釋液黃芪400～200g，黨參150～75g，麥冬80～40g，枸杞80～40g，豬苓200～100g，丹參80～40g，白花蛇舌草150～75g；2)在稀釋液中加入菇類培養(yǎng)液添加劑，按常規(guī)工藝接種香菇和/或猴頭菇液體菌種并培養(yǎng)，到容器中長滿菌絲球，即得到中藥混合制劑。
文檔編號A61P35/00GK1824156SQ20051006238
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月31日 優(yōu)先權日2005年12月31日
發(fā)明者羅先樂 申請人:羅先樂