專利名稱：一種用于治療痔瘡的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于治療痔瘡的中藥組合物，屬于中藥領域。
背景技術：
痔瘡是肛門直腸底部及肛門粘膜的靜脈叢發生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團的一種慢性疾病，又名痔瘡、痔核、痔病、痔疾等，包括內痔、外痔、混合痔。痔瘡形成的原因主要有臟腑本虛、飲食不節、便秘、久泄久痢、久坐久行、妊娠及月經失調、房事過度及忍精不射、情志失調等。臨床癥狀主要有便血、便痛、肛門腫物脫出和突起、肛門不適等。臨床上常用的痔瘡療法(一)藥物療法I、枯痔散療法將枯痔散涂于痔核表面，使痔核壞死、干枯脫落、傷口自愈。2、口服中藥運用益氣固脫、收斂止血、澀腸化痔的內服中藥，以減少出血或使出血停止、痔核縮小、減少脫出、減或消除癥狀。3、外用藥物一是采用清熱解毒，固脫澀腸的中藥，煎湯外洗，如苦參湯。二是運用皮膚易吸收之中藥或中西藥合劑，作成藥膏、藥布、貼于臍部或骶尾部之長強穴進行治療。( 二)、手術療法外科手術療法，切除痔核，仍是目前最常用的治療方法。(三)、其他療法1、藥物注射療法即硬化萎縮療法，將硬化劑直接注射于痔核內，可使痔核硬化萎縮或使痔栓壞死脫落。2、枯痔療法即藥捻療法，可使痔組織發生異常和化學炎癥反應，引起纖維組織增生，達到治療痔瘡目的。3、紅外線治療采用紅外線照射或燒烙痔核，從而使痔核萎縮。4、冷凍療法即使用冷凍機、液態氮作冷凍劑,把痔核凍成塊，讓其壞死脫落。5.激光療法采用CO2或YAG激光切除痔核，適用于各類痔瘡，其特點是出血少。上述藥物療法和其他療法為保守療法，治療周期長，治愈率低。手術療法要求手術條件較高，如患有直腸炎、直腸癌、肛乳頭瘤、肛門淋病、肛門尖銳濕疣等疾病者均不能手術治療，且手術痛苦、有風險、費用較高，因此大多數痔瘡患者選擇藥物治療，尤其是選擇副作用小的中藥治療。中國專利文獻CN10212000IA公開了一種用于治療痔瘡的栓劑，包括大黃、浙貝母、紫草、厚樸、側柏葉、白及和冰片。但該栓劑治療痔瘡的有效率較低，尤其是對便血、脫出、肛門不適等癥狀，在該專利文獻的治療結果部分顯示試驗數據為80例患者中，對便血無效21例，對脫出無效17例，對肛門不適無效23例。因此需要改進中藥組方，提高治療痔瘡的有效率。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是現有技術中用于治療痔瘡的中藥組合物有效率低，對便血、脫出、肛門不適等癥狀治療效果差的問題，提供一種治療痔瘡有效率高，對便血、脫出、肛門不適等癥狀治療效果顯著的中藥組合物及其制備方法。本發明提供了一種中藥組合物，該組合物原料藥的重量份為浙貝母10-50份，白芷1-35份，木香1-35份，大黃10-50份，槐花1-23份，薄荷1_19份，冰片1_19份，牛膽1-11 份。優選的本發明原料藥的重量份為浙貝母20-40份，白芷10-26份，木香10-26份，大黃20-40份，槐花8-16份，薄荷5-15份，冰片5_15份，牛膽4_8份。最佳的本發明原料藥的重量份為浙貝母30份，白芷18份，木香18份，大黃30份，槐花12份，薄荷10份，冰片10份，牛膽6份。本發明中藥組合物中所述牛膽為用醋炮制過的醋制牛膽。本發明中藥組合物被制成膏劑、栓劑、貼劑、丸劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑。
本發明中藥組合物的制備方法，包括如下步驟
a)稱取特定重量份的各原料藥待用；
b)將浙貝母、白芷、木香、大黃、槐花、薄荷、冰片、牛膽分別粉碎，研成粉末； c )將上述粉末混合均勻，加入輔料，按常規工藝制備制劑。本發明還涉及該中藥組合物在制備治療痔瘡、膿瘡藥物中的用途。中醫治療痔瘡的原則主要有清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、涼血止血、消炎止癢。
浙貝母性寒，味大苦，歸肺、心經，具清熱化痰、散結解毒之功效，大黃性寒，味苦，歸脾、
胃、大腸、心包、肝經，具瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經之功效，與浙貝母相伍，奏清熱解毒、活血化瘀功效，共為君藥；白芷性溫，味辛，歸肺，脾，胃經，具解表散寒、祛風止痛、燥濕止帶、消腫排膿功效；木香性溫，味辛苦，歸脾、胃、肝、肺經，具行氣止痛、調中導滯之功效；與白芷僧相伍，增強清熱解毒、活血化瘀之功效，共為臣藥。槐花性微寒，味苦，歸肝、大腸經，具涼血止血、清肝瀉火之功效；薄荷性涼，味辛，歸肺、肝經，具消腫止痛、消炎抗菌之功效；牛膽性寒，味苦，歸肝、膽、肺三經，具利膽通腸、解毒消腫之功效，與槐花、薄荷共為佐藥，發揮消腫止痛、涼血止血、消炎止癢作用；冰片性涼、味辛苦，歸心、肺經，具通諸竅、散郁火、去翳明目、消腫止痛之功效，其香走竄，深入腠理，滲透力強，能促進藥物有效成分的吸收，長時間作用于患處達到透皮作用為使藥。以上八味藥配合應用，共奏清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、涼血止血、消炎止癢之功效，對痔瘡、膿瘡，癥見便血、便痛、肛門腫物脫出和突起、肛門不適等均有效。本發明具有下述優點
本發明根據傳統中醫理論選用浙貝母、白芷、木香、大黃、槐花、薄荷、冰片、牛膽為原料，原料易得且成本低，通過各味藥材協同發揮清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、涼血止血、消炎止癢的作用，用于治療痔瘡、膿瘡，癥見便血、便痛、肛門腫物脫出和突起、肛門不適等，標本兼治，且無毒副作用，有效率高，對便血、脫出、肛門不適等癥狀治療效果顯著，提高了現有中藥治療痔瘡的有效率，避免了西藥治療痔瘡產生的副作用和手術治療帶來的痛苦。
具體實施例方式實施例I
稱取浙貝母IOg,白]E Ig,木香lg，大黃IOg,槐花Ig,薄荷lg，冰片lg，牛膽lg，分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，加入蛤蟆油10g，攪拌均勻即得外用膏劑。實施例2
稱浙貝母50g，白I￡35g,木香35g,大黃50g，槐花23g，薄荷19g，冰片19g,牛膽Ilg,分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，加入獾油75g，攪拌均勻即得外用膏劑。
實施例3
稱浙貝母30g,白]E 18g,木香18g,大黃30g,槐花12g,薄荷IOg,冰片IOg,醋制牛膽6g，分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，加入凡士林油45g，攪拌均勻即得外用膏劑。 實施例4
稱浙貝母20g,白]E IOg,木香IOg,大黃20g,槐花8g,薄荷5g,冰片5g,牛膽4g,分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，裝入膠囊，即制得膠囊劑。實施例5
稱浙貝母40g,白I￡26g,木香26g,大黃40g,槐花16g,薄荷15g,冰片15g,醋制牛膽8g,分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，采用中草藥栓劑傳統制法，制得栓劑。實施例6
稱浙貝母25g,白]E 15g,木香15g，大黃25g,槐花12g，薄荷12g，冰片IOg,牛膽5g,分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，采用中草藥顆粒劑傳統制法，制得顆粒劑。實施例7
稱浙貝母35g,白I￡20g,木香20g,大黃35g,槐花15g,薄荷15g,冰片12g,醋制牛膽7g,分別粉碎，研成粉末；將上述粉末混合均勻，采用中草藥貼劑傳統制法，制得貼劑。實駘例
為了表明該中藥組合物對痔瘡的治療效果，本發明經100例系統臨床觀察，并記錄其病史、病情、年齡及原始治療方法進行對比療效實驗。該100例患者中有內痔、外痔和混合痔，大多數癥狀表現為便血、脫出、肛門不適、疼痛。臨床治療效果的判斷標準為
臨床治愈原有癥狀消失。顯效原有癥狀部分消失。好轉原有病情有所減輕。無效癥狀體征無變化。給藥方法為給患者患部涂抹實施例3制備的膏劑適量。療程十五天為一療程，每天使用兩次。臨床實驗結果表明，僅使用一療程該中藥組合物，原有癥狀明顯減輕。據統計，5%癥狀較輕患者，可一次治愈，使用一療程后，達到95%的治愈率，5%顯效或好轉，無無效情況(見表I)。
權利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于，該組合物原料藥的重量份為浙貝母10-50份，白芷1-35份，木香1-35份，大黃10-50份，槐花1-23份，薄荷1_19份，冰片1_19份，牛膽1_11份。
2.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥的重量份為浙貝母20-40份，白芷10-26份，木香10-26份，大黃20-40份，槐花8_16份，薄荷5_15份，冰片5-15份，牛膽4-8份。
3.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥的重量份為浙貝母30份，白芷18份，木香18份，大黃30份，槐花12份，薄荷10份，冰片10份，牛膽6份。
4.根據權利要求I至3任一所述的中藥組合物，其特征在于所述牛膽為用醋炮制過的醋制牛膽。
5.根據權利要求I至3任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物被制成膏劑、栓劑、貼劑、丸劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑。
6.權利要求5所述的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟 a)稱取特定重量份的各原料藥待用； b)將浙貝母、白芷、木香、大黃、槐花、薄荷、冰片、牛膽分別粉碎，研成粉末； c )將上述粉末混合均勻，加入輔料，按常規工藝制備制劑。
7.權利要求I至3任一所述中藥組合物在制備治療痔瘡、膿瘡藥物中的用途。
全文摘要
本發明公開了一種用于治療痔瘡的中藥組合物，其原料藥的重量份為浙貝母10-50份，白芷1-35份，木香1-35份，大黃10-50份，槐花1-23份，薄荷1-19份，冰片1-19份，牛膽1-11份。本發明原料易得且成本低，通過各味藥材協同發揮共奏清熱解毒、活血化瘀、消腫止痛、涼血止血、消炎止癢之功效，對痔瘡、膿瘡，癥見便血、便痛、肛門腫物脫出和突起、肛門不適等均有效，提高了現有中藥治療痔瘡的有效率，避免了西藥治療痔瘡產生的副作用和手術治療帶來的痛苦。
文檔編號A61P9/14GK102641415SQ20121014170
公開日2012年8月22日 申請日期2012年5月9日 優先權日2012年5月9日
發明者袁培華 申請人:袁培華