專利名稱：一種治療痔瘡類肛腸疾病的藥劑的制造方法
技術領域：
本發明涉及一種治療痔瘡類肛腸疾病，如痔瘡、脫肛、痔瘺、肛周膿腫、肛門奇癢等病癥的藥劑的制造方法。
俗話說“十人九痔”，痔瘡類肛腸疾病是國內外常見的發病率較高的一類病癥。目前已知的國內外治療痔瘡類疾病的主要方法有激光療法、手術療法和枯痔療法，所用的藥劑常見的有達克寧、九華膏、皂角丸等。臨床結果表明，這些方法及藥劑的療效一般均不理想，存在著治愈率低、見效慢、愈后易復發、對病組織有破壞并因而給患者帶來較大的痛苦、治療設備昂貴、操作復雜、治療費用高等缺點。其它比較理想的治療痔瘡類肛腸疾病的方法及藥劑尚未見報道。
本發明的目的在于發明一種對痔瘡類肛腸疾病具有治愈率高、見效快、愈后不易復發、無毒副作用、使用方便且其制造工藝簡便、生產成本低的藥劑。
本發明的依據是發明人發現，將含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物在一定條件下與幾種物質組配(混合黃土、丙三醇、氯化鈉、水等)，可產生對痔瘡類肛腸疾病具有特殊醫療效果的治病因子素。當上述組配物分布于肛腸組織粘膜病變處時，依靠腸組織液的協同作用，所產生的治病因子素具有柔和肛腸擴約肌粘膜叢及增強肛腸血管壁活力的作用，可增加毛細血管的致密度，促進毛細血管的微循環及肛腸組織膠原纖維和組織間粘度合質的生成，從而從根本上抑止了痔瘡類肛腸疾病，如痔瘡、脫肛、痔瘺、肛周膿腫、肛門奇癢等疾病病灶和病原菌的生長繁殖及異常細胞的增生。在上述作用過程中，丙三醇、黃土的作用是為本發明所采用的活體微生物提供其存活所必不可少的養料，此外它們能夠幫助上述活體微生物在組織病變處定位，并促進產生治病因子;氯化鈉起著促進上述物質向病變組織滲透的作用。
本發明是這樣實現的1.培養并提取一定量的含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物，放入無其它雜菌(滅菌)的器皿內，加入適量的無菌黃土細末(加入量為每克微生物加0.2～0.5克)及丙三醇(丙三醇的加入量為每克微生物加0.2～0.8毫升，化學純或分析純均可)，將其混合均勻。
2.另取適量無菌黃土細末(每克微生物取10～18克)，加入適量無菌水(每克微生物取100～200毫升水)，搖動并攪拌片刻，另用無菌容器取其上清液(每克微生物取100～150毫升上清液)，在上清液中加入適量氯化鈉(每克微生物取7～15克)，搖勻，將其置入蒸汽高壓鍋內，在100～120℃，2～5kgf/cm2壓力下滅菌20～50分鐘，取出冷卻至室溫。
3.將1.2兩步驟制得的制劑混合均勻即得到本發明的藥劑。
4.檢驗藥劑外觀固體懸濁液，呈乳黃色;
PH6.4～7.5。
本發明的藥劑經自我毒性試驗及小白兔亞急性試驗、溶血試驗、皮下注射試驗，結果均證明安全可靠，無任何毒副作用。經臨床療效試驗及預防性試驗，結果均證明與現有療法和藥劑相比，本發明的藥劑對痔瘡、脫肛、痔瘺、肛周膿腫、肛門奇癢等病癥具有比較理想的治療效果，見效快、療程短、治愈率高、愈后不易復發、無毒副作用，使用方便、經濟，且本發明的藥劑制作工藝簡便，生產成本低。
實施例1.取含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物3克，放入無菌器皿內，加入無菌黃土細末1克，分析純或化學純的丙三醇2毫升，混合均勻。
2.另取無菌黃土細末50克，加入500毫升無菌水，攪拌片刻，另用無菌容器取其上清液400毫升，在上清液中加入36克氯化鈉，攪勻，將其移入蒸汽高壓鍋內，在115℃、4kgf/cm3壓力下滅菌30分鐘，再將其移入無菌容器冷卻至室溫。
3.將1、2兩步驟制得的制劑混合均勻即得本發明的藥劑。
4.檢驗藥劑外觀固體懸濁液，呈乳黃色;PH6.4～7.5。
權利要求
1.一種治療痔瘡類肛腸疾病，包括痔瘡、脫肛、痔瘺、肛周膿腫、肛門奇癢等病癥的藥劑的制造方法，其特征在于采用含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物為主要成份，并控制一定條件與無菌黃土、丙三醇、氯化鈉等物質組配。
2.根據權利要求1所述的制造方法，其特征在于a、培養并提取一定量的含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物，放入滅菌的器皿內，加入適量的無菌黃土細末(加入量為每克微生物加0.2～0.5克)及分析純或化學純的丙三醇(加入量為每克微生物加0.2～0.8毫升丙三醇)，將其混合均勻。b、另取適量的無菌黃土細末(每克微生物取10～18克)，加入適量的無菌水(每克微生物取100～200毫升水)，搖動并攪拌片刻，另用無菌容器取其上清液(每克微生物取100～150毫升上清液)，在上清液中加入適量的氯化鈉(每克微生物取7～15克)，搖勻，將其置入蒸汽高壓鍋內，在100～120℃，2～5kgf/cm2壓力下滅菌20～50分鐘，取出冷卻至室溫。c、將a、b、兩步驟制得的制劑混合均勻。
全文摘要
一種治療痔瘡類肛腸疾病，如痔瘡、脫肛、痔瘺、肛周膿腫、肛門奇癢等病癥的藥劑的制造方法，采用了含有屬于腸道桿菌科的G桿菌的活體微生物為主要成分，并控制一定條件與無菌黃上、丙三醇、氯化鈉等物質組配。本發明的藥劑制作工藝簡便、生產成本低，療效比較理想，具有見效快、療程短、治愈率高、愈后不易復發、無痛苦及無毒副作用、使用方便、經濟等特點。
文檔編號A61K39/02GK1072862SQ92110470
公開日1993年6月9日 申請日期1992年8月29日 優先權日1992年8月29日
發明者李兵, 張秋瑩, 張寶琴 申請人:李兵, 張秋瑩, 張寶琴