專利名稱：一種治療灼傷的中藥復方噴霧劑及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥及其藥物制劑領域，具體是一種用于治療灼傷的復方中藥噴霧劑
及其制備工藝。
背景技術：
燒、燙傷亦稱灼傷，是指高溫(包括火焰、蒸汽、熱水或熱固體)、強酸、強堿、電流、 化學物質、射線等作用于人體，導致皮膚損傷。輕者以紅、腫、熱、痛或皮膚起水泡為主要臨 床表現；重者可深在肌肉、骨骼，嚴重的合并休克、感染等全身變化。灼傷為臨床常見病， 中醫認為其病理是由于肌膚遭受熱損傷后，傷區經絡阻塞、氣滯血瘀、氣血不通而致創面疼 痛；氣血津液輸布失常、津液聚積或不循常道溢于脈絡之外致創面滲出、腫脹、水泡；氣血 瘀滯、水濕淤積，淤久化熱、熱勝肉腐而成瘡膿、即形成潰瘍；認為灼傷創面由傷造成瘀、由 淤化熱、熱勝肉腐成瘍。由潰瘍達到創面治愈的病理演變過程。故提出總的治療原則以 活血止痛而治傷，以清熱解毒、祛腐生肌而治瘡的認識。臨床實踐證實，濕性療法符合燒傷 創面組織修復的生理條件和規律，是較為理想的療法。現市場上治療藥品雖多，但大多療效 不理想，特別是中成藥藥品，能夠被醫院采用的極少；重度以上創傷，長時間以來全靠"抗生 素"、"磺胺類"等具有不良副作用的西藥治療。 椒目為蕓香科植物花椒的干燥成熟種子，系《山東省中藥材標準》1995年版收載的 標準中藥。椒目味苦、辛；性溫；有小毒。利水消腫，泄水消滿。外用能夠溫經通絡、活血止 痛；且具有一定的抑菌作用。 虎杖為常用傳統中藥，具有清熱解毒、散瘀止痛的功效，對金黃色葡萄球菌、卡他 球菌、綠膿桿菌等有很好的抑制及抗病毒作用，臨床上已沿用多年。古代醫書記載若水火 燙傷而致膚腠灼痛或潰后流黃水者，單用研末，香油調敷，亦可與地榆、冰片共研末，調油敷 患處；若濕毒蘊結肌膚所致癰腫瘡毒，以虎杖根燒灰貼，或煎湯洗患處；若治毒蛇咬傷，可 取鮮品搗爛敷患處，亦可煎濃湯內服。本品入血分，有涼血，清熱解毒作用。
椒目仁油、虎杖和VE油的配伍應用不僅能夠有效抑制細菌生長，涼血止痛，促進 傷口愈合；而且疤痕輕微。制成噴霧劑，使用方便，不需包扎患處。

發明內容
灼傷為常見外傷，治療不及時會引發嚴重后果。目前市場常見治療藥物仍以副作
用較多的西藥為主。本發明的目的是在中醫理論指導下，給患者提供配方科學、制備工藝簡
便、療效顯著的治療灼傷的純中藥噴霧劑。其中，虎杖清熱解毒、散瘀止痛，有較強的抗菌作
用；椒目溫經通絡、活血止痛；VE油營養組織細胞，抗氧化，促進創面愈合。 為了實現上述發明目的，本發明所采用的制備工藝技術路線是回流提取虎杖，與
椒目提取物椒目仁油按l : 2的比例混合，減壓揮去乙醇，加入少量VE油混合均勻制成棕
黃色的澄明液體。具體實施方案 1 、前體脂質體處方及其制備工藝處方椒目仁油10份，虎杖10 15份，VE油1份制備工藝按處方量稱取虎杖，打成粗粉，加3倍量的75%的乙醇回流提取lh，過 濾；殘渣加2倍量的75%的乙醇回流提取lh，重復2遍。合并3次收集的濾液，減壓濃縮至 干。將干膏粉碎，加入5份無水乙醇使充分溶解，過濾，濾液備用。將所得濾液與椒目仁油 混合均勻，減壓揮去乙醇至基本無醇味，加入1份VE油混勻，密閉于10ml噴霧瓶中，避光保存。 2、使用說明功能與主治清熱解毒、涼血止痛、收斂生肌。主治灼傷。
用法與用量用時直接噴于患處。每日2 3次。
貯藏遮光，置陰涼干燥處保存。
3、技術特征與創新 本發明設計了治療灼傷的中藥復方噴霧劑及其制備工藝。處方中藥物均為我省 (陜西省)道地藥材，來源豐富，價格低廉；制備工藝簡單。制成噴霧劑，使用方便，不需包 扎處理。藥物控制感染見效快，減少滲出，且疤痕輕微。
權利要求
提出治療灼傷的復方中藥噴霧劑。該處方由3味藥材組成，其中椒目仁油為《山東省中藥材標準》中收載的藥材椒目的提取物；虎杖和VE油屬2005年版《中國藥典》収載的標準藥材。
2. 如權利要求1所述的治療灼傷的藥物處方，其特征是按照處方中藥物和特定配比分 別量取，經提取、混合等工藝得到棕黃色油狀物。用時略振搖，噴涂患處。該原料藥的處方 是椒目仁油10份，虎杖10 15份，VE油1份。其制備工藝和方法是(1) 取虎杖10 15份，打成粗粉，加3倍量的75%的乙醇回流提取lh ;過濾，殘渣加2 倍量的75X的乙醇回流提取lh，重復2遍。合并3次收集的濾液，減壓濃縮至干。將干膏 粉碎，加入5份無水乙醇使充分溶解，過濾，濾液備用。(2) 將(1)中所得濾液與椒目仁油混合均勻，減壓揮去乙醇至基本無醇味，加入1份VE 油混勻，密閉于10ml噴霧瓶中，避光保存。
3. 由上述權利要求l-2將處方制備成中藥復方噴霧劑，規定虎杖提取物中，虎杖苷的 含量不低于O. 15%。
全文摘要
本發明提出一種治療灼傷的中藥復方噴霧劑及其制備工藝，屬于中藥制備工藝領域。處方由椒目仁油、虎杖和VE油組成，其重量比為椒目仁油10份、虎杖10～15份，VE油1份。制備方法將虎杖打成粗粉，加75％的乙醇回流提取3次，每次1h。合并濾液，減壓濃縮至干。將干膏粉碎，加無水乙醇充分攪拌使溶解，過濾。濾液與椒目仁油混合均勻，減壓揮去乙醇，加入VE油1份，混勻，裝入噴霧瓶中。本產品為純中藥復方制劑；原料來源豐富，成本低；制備工藝簡單，易于擴大生產。
文檔編號A61K9/12GK101708246SQ20091021938
公開日2010年5月19日 申請日期2009年12月9日 優先權日2009年12月9日
發明者尚福軍, 王四旺, 王捷頻 申請人:中國人民解放軍第四軍醫大學