專利名稱：治療血尿的中藥組合物及其用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域。更具體地，本發明涉及治療血尿的中藥組合物及其用途。
背景技術：
血尿常和其它病癥同時存在，它既可以單獨稱為一個病證，又可是其它病的一個癥狀，臨床較常見于多種疾病。中醫病證常見于淋證、腰痛、血證等病癥。隨著中醫診斷學的不斷發展，臨床辨病與辨證相結合治療越來越成為趨勢，對疾病的診斷更加明確，血尿更多作為一個癥狀而存在，但它可能是一個長期存在的癥狀，尤其是鏡下血尿，治療更為棘手。尤其一些慢性腎炎、隱匿性腎炎、尿道綜合征的患者更是如此。目前治療血尿的常用藥物是白金膠囊。白金膠囊成分為:小薊、仙鶴草、茜草、白茅根(涼血止血,清熱利水)；三七(祛瘀止血，消腫止痛)；銀花、連翹、黃芩(清熱解毒)、黃芪、冬蟲夏草、金櫻子、生地黃(益氣滋腎、提高機體免疫功能)。白金膠囊主要的作用有:益氣扶正、活血化瘀、涼血止血。臨床上主要用于IgA腎病導致的血尿。白金膠囊的主要問題在于:首先，該藥物適用于血尿陰虛熱毒瘀阻兼有正氣虧虛為主的患者，對其它瘀血阻絡所致的血尿 患者療效有限。這是因為白金膠囊辨證以濕熱瘀濁正虛為主，成分以清熱化濕活血化瘀等為主，對因瘀出血患者無益。其次，白金膠囊成分繁雜，容易產生副作用。此外，白金膠囊是膠囊劑型，服用雖然方便，但制作成本偏高，而且成分里面含有冬蟲夏草等名貴藥材，所以與其他藥物相比，白金膠囊價格昂貴，常年的血尿患者在經濟上難以承受。另外，有部分患者對膠囊制劑難以耐受。因此，需要研發一種能克服上述不足，適用范圍更廣、更經濟、療效更佳的治療血尿的中藥組合物。

發明內容
本發明的目的在于提供一種能有效治療血尿的中藥組合物。該中藥組合物組方簡單，服用簡便，能有效治療臨床各種血尿，且安全有效無副作用。在本發明的第一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料:三七粉，1-10重量份,優選地,2-6重量份,更優選地,4重量份；血余炭，1-15重量份,優選地，1-10重量份,更優選地,4重量份；和琥拍粉，1-10重量份,優選地,2-6重量份,更優選地,4重量份。優選地，本發明的中藥組合物中的上述各原料的重量比為1:1:1。上述中藥組合物可共研為細末直接吞服，每日一劑，每天分3次服用，4周為I個療程。在本發明的另一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物除包括以上所述原料外，還包括一種或多種選自由以下原料組成的組的原料:蒲公英、蛇舌草、土大黃、白茅根、小薊草、炒蒲黃、旱蓮草、枳殼、陳皮、甘草、黃柏、金銀花、金錢草、石葦、海金沙、鹿含草、桑寄生、茜草根、炙僵蠶、白茯苓、大黃、落得打、生黃芪和山海棠片。在本發明的另一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料:三七粉,3-5重量份；血余炭,8-10重量份；琥拍粉,3-5重量份；蒲公英，25_35重量份；蛇舌草，25-35重量份；土大黃，10-20重量份；白茅根，25-35重量份；小薊草，25-35重量份；炒蒲黃，5-10重量份；旱蓮草,25-35重量份；積殼,5-15重量份；陳皮,5-15重量份；以及，甘草，1-6重量份。在本發明的另一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料:三七粉，3-5重量份；血余炭，8-10重量份；琥珀粉，3_5重量份；黃柏，5_10重量份；金銀花，25-35重量份；蛇舌草，25-35重量份；甘草，1-6重量份；金錢草,25-35重量份；石葦，25-35重量份；海金沙，25-35重量份；白茅根，25-35重量份；小薊草，25-35重量份；炒蒲黃，5-15重量份；旱蓮草，25-35重量份；以及，陳皮，5-15重量份。在本發明的 另一方面，提供了一種中藥組合物，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料:鹿含草，25-35重量份；桑寄生，25_35重量份；旱蓮草，25_35重量份；黃柏，5_15重量份；石華，25-35重量份；白茅根,25-35重量份；小薊草,25-35重量份；蒲黃炭,5-15重量份；血余炭，5-15重量份；茜草根，10-20重量份；炙僵蠶，10-20重量份；蛇舌草，25-35重量份；白茯苓，10-20重量份；陳皮，5-15重量份；生甘草，1-6重量份；琥珀粉，3-5重量份；以及，三七粉，3-5重量份。除上述原料外,所述中藥組合物還可包括:大黃,5-15重量份；落得打，25-35重量份；生黃芪，25-35重量份和山海棠片，1-10份(按片計)。在本發明的再一方面，提供了上述中藥組合物在制備治療血尿的藥物上的用途。所述血尿主要由IgA腎病引起。本發明的組合物亦可與藥學上可接受的載體組合，按照常規的制藥方法制成常規的制劑形式，例如可制成固態制劑，如粉劑、膠囊劑、丸劑、片劑、口腔崩解劑等。本發明組合物中選用的三七粉性味甘微苦、性溫、歸肝、胃經。其功效在于:止血、散瘀、消腫、止痛。主治:吐血、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、癥瘕、產后血暈、惡露不下、跌撲瘀血。三七有“止血神藥”之稱，散瘀血，止血而不留瘀，對出血兼有瘀滯者更為適宜。三七具有較強的止血作用，對不同動物、不同給藥途徑和不同制劑，均顯示明顯的止血作用。本發明組合物中選用的血余炭性苦、微溫。能消瘀、止血、利小便。主治吐血、衄血、血痢、血淋、婦女崩漏及小便不利等證。實驗表明，血余炭有一定的止血作用.血余炭水煎液或醇提取液對大鼠或小鼠腹腔給藥，能明顯縮短出血時間.血余炭粗晶液對大鼠腹腔給藥，可加速大鼠的血凝作用；并可誘發大鼠血消板聚集。有報告指出，血余炭粗晶對ADP誘導的大鼠血小板聚集有較顯著增強作用，尚能明顯地降低大鼠血漿cAMP的含量，暗示血余炭具有促內源性系統凝血功能，其止血原理與血漿中cAMP含量有關。
本發明組合物中選用的琥珀粉性甘、平。能鎮靜、利尿、活血。用于驚風、癲癇、心悸、失眠、小便不利、尿痛、尿血、閉經。《本經逢原》中提到“琥珀，消磨滲利之性，非血結膀胱者不可誤投。和大黃酒下方寸匕，治婦人腹內惡血，血盡則止。血結腫脹，腹大如鼓，而小便不通者，須兼沉香輩破氣藥用之”。上述中藥組分配伍合用，直達病所，效如桴鼓，簡單方便，產生較佳的協同作用，能有效改善血尿患者的臨床癥狀和體征。本發明的其它方面由于本文的公開內容，對本領域的技術人員而言是顯而易見的。應理解，在本發明范圍內中，本發明的上述各技術特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術特征之間都可以互相組合，從而構成新的或優選的技術方案。限于篇幅，在此不再贅述。下面結合具體實施例，進一步闡述本發明。應理解，這些實施例僅用于說明本發明而不用于限制本發明的范圍。下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，通常按照所屬領域的常規條件進行。
具體實施例方式例1、本發明中藥組合物配方I及其臨床療效本發明的一個有效的中藥組合物實施例的具體配方(一劑方)如下:三七粉，4g;血余炭，4g;和琥珀粉，4g。上述組分共研為細末，每日一劑，分3次吞服，例如早、中、晚各I次。觀察本例中藥組合物治療各種血尿的臨床療效。方法:60例各種血尿患者均用本例中藥組合物進行治療，按上述用法服用，療程為I個月，治療期間對患者癥狀體征進行觀察和評價。療效標準:(I)痊愈:尿常規鏡檢正常，無紅細胞及隱血，臨床癥狀消失；(2)顯效:無肉眼血尿，尿常規檢查中紅細胞較治療前明顯減少，臨床癥狀好轉。(3)無效:治療前后無明顯改善。結果:上述治療病例中痊愈和顯效的總有效率為90.23%，患者無不良反應。結論:上述治療結果表明，按本例組方配制的組合物能治療臨床各種血尿，且安全有效無副作用，可長期應用。例2、用本發明組合物的其他配方治療IgA腎病、腎結石(一 )治療例 I利用本發明的中藥組合物治療IgA腎病、腎結石，具體治療情況及療效如下:患者資料:賀某，男性，34歲，職員，2007年3月19日來診。主訴:血尿5年。現病史:5年前發現肉眼血尿，3天后減少，但鏡檢尿中仍有紅細胞，經腎穿刺診斷為IgA腎病(系膜增生伴局灶節段硬化型)。13歲時曾患過腎炎。目前小便爽利，無浮腫，納可，腹脹矢氣多，納可，平時經常感冒，咽痛檢驗尿中紅細胞+ —++，有時蛋白少許，尿紅細胞形態異形率80%，咽部充血，舌苔薄尖紅，脈較弦，血壓120/90mmHg。
中醫診斷:血尿辨證分析:由于經常感冒，外邪上犯，咽部疼痛，下侵入腎傷絡脈而尿血。治法:清熱理氣，化瘀止血處方1:蒲公英30g 蛇舌草30g 土大黃15g 白茅根30g小薊草30g 炒蒲黃IOg 余碳IOg 旱蓮草30g積殼IOg 陳皮IOg 甘草4g三七粉4g琥珀粉4g制備及服用方法:上述藥物除血余炭、三七粉和琥珀粉外，全部水煎30分鐘，煎汁400ml，平均分200ml，早晚飯后兩次口服。此外，三七粉、血余炭、琥珀粉共研為細末，分兩次兌入所煎中藥中一并口服。治療結果:服藥4周后患者情況好轉，尿中紅細胞減少至1-3只，又服2周后尿中紅細胞消失，咽痛腹脹感減輕，但感氣短，乏力。將上述處方中蒲公英，蛇舌草去除，加太子參15、靈芝30、黃精15，隔二月患者突然感左側腰部不適，小便色紅，化驗為均一型紅細胞，B超檢查左腎盞內見一枚4X3mm強回聲斑塊伴聲影，為腎結石，口干，舌苔薄黃，脈數弦，治擬清熱利水排石。故，另開處方如下:處方2:黃柏IOg 金銀花30g 蛇舌草30g 甘草4g金錢草30g石葦30g 海金沙30g 白茅根30g小薊草30g炒蒲黃IOg 血余炭IOg 旱蓮草30g陳皮IOg 三七粉4g 琥珀粉4g
制備及服用方法:同處方I。治療結果:服藥4周后患者排出如綠豆樣結石一枚，復查尿中紅細胞消失，B超檢查結石已消失。后又連續3次復查尿樣皆正常，一般情況良好。結論:上述病例診斷明確，IgA腎病，先經腎穿刺病理檢查確定，腎結石是B超檢查，后排出結石證實，這兩種病皆可見血尿，但微觀有所不同，前階段來診為腎性血尿，尿中紅細胞異形率為80%，按辨證用清熱理血、化瘀止血而血尿消除，后階段左側腰部不適而突然出現血尿，是腎結石移動所致，檢驗尿中紅細胞皆為均一型，給予清熱利水排石，服藥4周排出結石而血尿消除。上述結果可見，本例所述的中藥組合物能有效治療IgA腎病引起的血尿病征。( 二)治療例 2患者資料:吳某，女性，20歲。初診日期:2004年8月10日主訴:反復茶色小便近5年。現病史:患者青年女性，訴1999年5月因發熱后出現肉眼血尿，一般情況尚可，未予重視，5年來反復小便色深,時輕時重,外感后加重,2004年曾進一步檢查，腎穿刺活檢診為IgA腎病，節段硬化伴系膜增生，目前下肢兩足踝部輕度浮腫，脈緩，手足心熱感，納可，大小便正常。體檢:咽部充血，雙肺(_)，腹部觸診㈠，BP140/1OOmmhg。實驗室檢查:腎功能正常，尿RBC:++，尿蛋白+-++。舌質:紅，苔:薄黃膩，脈:細數。中醫診斷:血尿。西醫診斷:IgA腎病節段硬化伴系膜增生。辨證分析:脾腎虧虛，濕熱蘊阻。治療原則:益腎清利。處方:鹿含草30g，桑寄生30g，旱蓮草30g，黃柏10g，石葦30g，白茅根30g，小薊草30g,蒲黃炭1Og,血余炭IOg,菌草根15g,炎僵蠶15g,蛇舌草30g,白獲茶15g,陳皮IOg,生甘草4g。水煎服，每日一劑。復診日期:2004年8月17日患者近期癥情平穩，仍有輕度咽痛，稍有腰酸乏力，苔薄，脈細。治療同前方，加琥珀粉4g，三七粉4g吞服。復診日期:2004年9月2日患者癥情明顯好轉，尿中紅細胞+，蛋白+，雙下肢浮腫減退，舌質淡，苔薄黃膩，脈細，BP140/95。加服降血壓藥物。處方:前方加制大黃10g，落得打30g，生黃芪30g，山海棠片5片，一日三次。復診日期:2004年09月23日患者癥情平，納可，大便正常，浮腫消退，舌質稍紅，苔薄，脈細。治療仍以清補腎臟，利濕清熱活血止血治療。測得尿常規RBC 3-5/HP，尿蛋白+。結論:從上述結果看，本病例經上述中藥組合物治療癥狀好轉，尿中紅細胞減少明顯。在本發明提及的所有文獻都在本申請中引用作為參考，就如同每一篇文獻被單獨引用作為參考那樣。此外應理解，在閱讀了本發明的上述內容后，本領域技術人員可以對本發明進行各種非實質性的改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的保護范圍中。
權利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 三七粉，1-10重量份； 血余炭，1-15重量份；和 琥珀粉，1-10重量份。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 三七粉，2-6重量份； 血余炭，1-10重量份；和 琥珀粉,2-6重量份。
3.如權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 三七粉，4重量份； 血余炭,4重量份；和 琥珀粉，4重量份。
4.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物中還包括一種或多種選自由以下原料組成的組的原料:蒲公英、蛇舌草、土大黃、白茅根、小薊草、炒蒲黃、旱蓮草、枳殼、陳皮、甘草、黃柏、金銀花、 金錢草、石葦、海金沙、鹿含草、桑寄生、茜草根、炙僵蠶、白茯苓、大黃、落得打、生黃芪和山海棠片。
5.如權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 三七粉，3-5重量份；血余炭,8-10重量份；琥珀粉,3-5重量份；蒲公英,25-35重量份；蛇舌草，25-35重量份；土大黃，10-20重量份；白茅根，25-35重量份；小薊草，25-35重量份；炒蒲黃，5-10重量份；旱蓮草,25-35重量份；積殼,5-15重量份；陳皮,5-15重量份；以及,甘草，1-6重量份。
6.如權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 三七粉，3-5重量份；血余炭,8-10重量份；琥珀粉,3-5重量份；黃柏,5-10重量份；金銀花,25-35重量份；蛇舌草，25-35重量份；甘草，1-6重量份；金錢草,25-35重量份；石華，25-35重量份；海金沙，25-35重量份；白茅根，25-35重量份；小薊草，25-35重量份；炒蒲黃，5-15重量份；旱蓮草，25-35重量份；以及，陳皮，5-15重量份。
7.如權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物含有按以下重量份配比組成的原料: 鹿含草，25-35重量份；桑寄生，25-35重量份；旱蓮草，25-35重量份；黃柏，5_15重量份；石華，25-35重量份；白茅根,25-35重量份；小薊草,25-35重量份；蒲黃炭,5-15重量份；血余炭，5-15重量份；茜草根，10-20重量份；炙僵蠶，10-20重量份；蛇舌草，25-35重量份；白茯苓，10-20重量份；陳皮，5-15重量份；生甘草，1-6重量份；琥珀粉，3-5重量份；以及，二七粉，3_5重量份。
8.如權利要求7所述的中藥組合物，其特征在于，該組合物還含有按以下配比組成的原料:大黃，5-15重量份；落得打，25-35重量份；生黃芪，25-35重量份；以及，山海棠片，1-10份，按片計。
9.權利要求1-8之任一所述的中藥組合物在制備治療血尿的藥物上的用途。
10.如權利要求9所述 的用途，其特征在于，所述血尿由IgA腎病引起。
全文摘要
本發明提供了一種中藥組合物及其用途。具體地，該組合物包括按以下重量份配比組成的原料三七粉，1-10重量份；血余炭，1-10重量份；琥珀粉，1-10重量份。該組合物中還包括一種或多種選自由以下原料組成的組的原料蒲公英、蛇舌草、土大黃、白茅根、小薊草、炒蒲黃、旱蓮草、枳殼、陳皮、甘草、黃柏、金銀花、金錢草、石葦、海金沙、鹿含草、桑寄生、茜草根、炙僵蠶、白茯苓、大黃、落得打、生黃芪和山海棠片。該中藥組合物能有效治療各種血尿，且安全有效無副作用。
文檔編號A61K35/10GK103169745SQ201110440898
公開日2013年6月26日 申請日期2011年12月23日 優先權日2011年12月23日
發明者葉景華 申請人:上海市第七人民醫院, 葉景華