專利名稱：可待因桔梗組成的鎮咳祛痰劑的制作方法
技術領域：
本發明屬于藥品，特別涉及一種鎮咳祛痰劑。
中國藥典記載阿片粉與桔梗粉的復方制劑，具有鎮咳祛痰作用。其中起主要作用的是阿片粉中的嗎啡，而嗎啡具有較強的呼吸抑制、便秘和成癮性，使其使用的范圍受到較大的限制。
本發明的目的是提供一種可待因、桔梗組成的鎮咳祛痰劑，它可以起到阿片粉與桔梗粉復合制劑同等的鎮咳祛痰效果，同時又可使毒副作用大大降低，提高用藥安全性。
本發明的主要組方是可待因和桔梗，再加適宜的普通輔料，其配制比例如下原料每片用量(毫克)可待因5-20桔梗40-100其余為輔料其最佳配制比例為原料每片用量(毫克)可待因8-12桔梗45-60其余為輔料上述組分中的可待因指的是磷酸可待因、硫酸可待因、鹽酸可待因。輔料組分可以是淀粉、微晶纖維素和硬脂酸類;也可以是淀粉、磷酸氫鈣和硬脂酸鎂;還可以是淀粉、硫酸鈣和滑石粉。
本發明提供的藥品處方中以可待因與桔梗相配伍是具有一定合理性和優越性的。可待因通過抑制咳嗽中樞產生較強的鎮咳作用，就單方應用來講，臨床用于各種原因引起的劇烈干咳，但由于它抑制咳嗽，減弱排痰功能，又能抑制支氣管腺體分泌，使痰的粘稠度增高，難以咳出。對于這一點作為惡心性祛痰藥桔?？梢越o予有效的彌補，桔梗有效成份桔梗皂甙可反射地促使呼吸道腺體分泌增加，該分泌物為較稀的液體，可稀釋痰液，使易于咳出，同時這些分泌物又可覆在發炎的支氣管粘膜表面，保護粘膜少受刺激從而減輕咳嗽。故二者配伍可奏鎮咳、祛痰之功效?？纱驅粑种?、便秘和成癮性遠弱于阿片粉，所以毒副作用小，用藥安全性高，從而擴大了使用范圍。
為了減小因桔梗粉質地疏松而造成的成型不易，加速服用后其有效成份的釋放，用桔梗浸出物取代桔梗粉，在配制藥品時，其中桔梗浸出物含干物質在10-90%內(重量比)，最佳桔梗浸出物含干物質在40-55%內(重量比)。
用桔梗浸出物取代桔梗粉，一方面可避免往常出現的桔梗成團發霉，混有其它雜物等不利因素，同時也確保了藥品的內在和外觀質量。
本發明的生產操作按片劑常規操作制備。
以下幾個完整的處方為本發明的實施例。
實施例1原輔料每片用量(毫克)磷酸可待因12桔梗浸出物(折合干物質量)50淀粉150微晶纖維素10硬脂酸鎂1
實施例2原輔料每片用量(毫克)磷酸可待因10桔梗浸出物(折合干物質量)60淀粉175磷酸氫鈣20硬脂酸鎂1實施例3原輔料每片用量(毫克)磷酸可待因15桔梗浸出物(折合干物質量)45淀粉130硫酸鈣10滑石粉1權利要求
1.一種可待因桔梗組成的鎮咳祛痰劑，其特征在于組方的配制比例為原料每片用量(毫克)可待因5-20桔梗40-100其余為輔料
2.根據權利要求1所述的鎮咳祛痰劑，其特征在于可待因指的是磷酸可待因、硫酸可待因、鹽酸可待因。
3.根據權利要求1或2所述的鎮咳祛痰劑，其特征在于組方的最佳配制比例為原料每片用量(毫克)可待因8-12桔梗45-60其余為輔料
4.根據權利要求1、2或3所述的鎮咳祛痰劑，其特征在于桔梗為桔梗浸出物，桔梗浸出物含干物質在10-90%內(重量比)。
5.根據權利要求4所述的鎮咳祛痰劑，其特征在于桔梗浸出物的最佳含干物質量在40-55%內(重量比)。
全文摘要
可待因桔梗組成的鎮咳祛痰劑，其組方為每片用量可待因5—20毫克，桔梗40—100毫克，其余為輔料。生產操作按常規操作制備。本發明組方配伍合理，對呼吸抑制、便秘和成癮性遠弱于阿片粉與桔梗粉復方制劑，所以毒副作用小，用藥安全性高，從而擴大了使用范圍。
文檔編號A61K31/485GK1088799SQ9310050
公開日1994年7月6日 申請日期1993年1月1日 優先權日1993年1月1日
發明者李若海 申請人:青海制藥廠