專利名稱：一種治療面神經麻痹的中藥組合物及制備方法
技術領域：
本發明屬中藥技術領域，特別涉及了一種治療面神經麻痹的中藥組合物及制備方法.
背景技術：
面神經麻痹屬祖國醫學“口僻”范疇，俗稱“吊線風”。其病因病機，是由于正氣不足，風邪入中經絡，氣血痹阻而引起口眼歪斜，口角流涎，語言不利。患側額紋消失、不能皺額蹙眉，眼裂變大、不能閉合，閉合時眼球向外上方轉動，顯露白色鞏膜。鼻唇溝變淺，口角下垂，示齒時口角偏向健側，鼓腮時漏氣，食物易滯留于患側齒頰之間等癥狀。西藥治療本病，用皮質類固醇類，維生素B1、B12。氯苯胺丁酸等藥治療，療效不佳，多數留后遺癥。

發明內容
為了克服現有技術中存在的不足之處，本發明的目的在于提供一種治療面神經麻痹的中藥組合物。為實現上述目的，本發明采取的技術方案如下
一種治療面神經麻痹的中藥組合物，由下述重量份數的各原料藥制成全蝎2-5份、蜈蚣1-3份、僵蠶3-10份、制禹白附3-5份、川芎3-10份、紅花3_9份、三七3_10份、丹參5-15份、地龍5-15份、黃芪10-60份、炒酸棗仁10_20份、雞血藤10-15份、制天南星3_10份、益母草10-30份、澤蘭10-15份。所述各原料藥的重量份數優選為全蝎3-5份、蜈蚣2-3份、僵蠶6-10份、制禹白附4-5份、川芎6-10份、紅花6-9份、三七6-10份、丹參10-15份、地龍10-15份、黃芪30-40份、炒酸棗仁15-20份、雞血藤10-14份、制天南星5-10份、益母草15-30份、澤蘭13-15 份。所述各原料藥的重量份數最佳選為全蝎3份、蜈蚣2份、僵蠶10份、制禹白附5份、川芎10份、紅花10份、三七10份、丹參15份、地龍10份、黃芪30份、炒酸棗仁15份、雞血藤10份、制天南星5份、益母草15份、澤蘭15份。所述中藥組合物為按照現有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。急性期用煎劑或顆粒劑，
所述中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計，體積份的單位以ml計。把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各服一次、溫服。所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物運用現有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋10g，每次服I袋，
每日服三次。疾病穩定期用丸劑或膠囊劑
所述中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次。所述中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3克，每次服6粒，
每日服三次。本發明具有祛風活血、祛痰、通絡、利水消腫之功，用于治療面神經麻痹，恢復快，獲得顯著效果。本發明的各原料藥的藥理如下
全蝎辛、平。歸肝經。具有息風止痙，攻毒散結，通絡止痛之功。本品主入肝經，既平息肝風、又搜風通絡。用于治療風中經絡導致的口眼喁斜等證。 蜈蚣辛、溫。歸肝經；具有息風止痙，攻毒散瘀，通絡止痛之功。本品辛溫、性善走竄，能通達內外，有比全蝎更強的息內風及搜風通絡作用。二者常相須為用，治療風中經絡引起的口眼喁斜等證。僵蠶咸、辛、平。歸肝、肺經。具有息風止痙，祛風止痛、化痰散結之功。本品味辛行散，又能祛外風止痙攣抽搐。配伍全蝎、禹白附治風中經絡引起的口眼喁斜等證。禹白附辛、甘、溫。歸胃、肝經。具有祛風痰，燥濕痰，止痙止痛，解毒散結之功。本品辛溫，其性上行，既能燥濕化痰，更善祛風痰而解痙止痛。治中風口眼喁斜，頭面諸疾等證。川彎辛、溫。歸肝、膽、心經。具有活血行氣，祛風止痛之功。本品辛散溫通，既能活血，又能行氣，為血中氣藥。能“上行頭目、中開郁結、下調經水”。又能“旁通絡脈”，祛風止痛。因面神經麻痹一口僻，是由風邪入中經絡所致，祛風先活血、血行風自滅。故用本品配伍紅花、三七、丹參等活血化瘀之品，已達到血行風自滅之目的。紅花辛、溫。歸心、肝經。具有活血通經，祛瘀止痛之功。本品辛散溫通，專入血分，能活血祛瘀，通暢血脈，消腫止痛，同時還可增強祛風藥的功效。三七甘、微苦、溫。歸肝、胃經。具有化瘀止血、活血定痛之功。本品能活血散瘀、消腫定痛、藥效卓著，有止血不留瘀，化瘀而不傷正之特點，誠為血證良藥。現代藥理研究證明本品能改善心血管系統功能，治缺血性腦血管病等。還有增強腎上腺皮質功能。與丹參等活血化瘀藥治本病取其祛風先活血、血行風自滅之意。丹參苦、微寒。歸心、肝經。具有活血調經、涼血消癰、安神之功。本品為活血化瘀要藥，廣泛用于各種瘀血證。在治面神經麻痹一口僻時，重用本品能明顯提高療效。地龍咸、寒。歸肝、脾、膀胱經。具有清熱息風，通絡，平喘、利尿之功。本品長于通行經絡；善治中風后經絡不利、半身不遂、口眼喁斜等證。黃芪甘、微溫。歸脾、肺經。具有補氣升陽、益衛固表、利水消腫，托瘡生肌之功。本品甘溫，能補氣利尿，故能消腫。能補氣以行血，配伍地龍用于氣虛血滯不行的半身不遂，口眼喁斜等證。又能補氣以生血，氣血旺盛，則托邪外出。酸棗仁甘、酸、平。歸心、肝、膽經。具有養心益肝、安神、斂汗之功。本品味甘、入心肝經、能養心陰、益心、肝之血而有安神之效。主要治療心、肝血虛引起的諸證。配伍黃芪以增強祛邪扶正，促進康復。雞血藤辛、甘、溫。歸肝經。具有行血補血、調經、舒筋活絡之功。本品既能活血又能補血，對血瘀、血虛諸證均適用。還能養血活血，而舒經活絡。與黃芪、丹參等益氣養血，活血通絡之品同用、治中風后肢體癱瘓，口眼喁斜等證。天南星苦、辛、溫。歸肝、肺、脾經。具有燥濕化痰，祛風解痙等功效。本品專走經絡，宜治療半身不遂，手足頑麻，口眼喁斜等證。益母草苦、辛、微寒。歸肝、心、膀胱經。本品苦泄辛散、主入血分，善于活血祛瘀，調經，利尿消腫，故對水瘀互阻的水腫尤為適宜。故治療因風寒、病毒感染(帶狀瘡疹病毒)和自主神經功能不穩等，所引起局部面神經營養血管痙攣，導致面神經缺血水腫等證。配伍黃芪、地龍、澤蘭等益氣，活血祛瘀，利尿消腫之品，以改善受損面神經缺血水腫程度，促進面神經功能恢復。 澤蘭苦、辛、微寒。歸肝、脾經。具有活血祛瘀，調經、利水消腫之功。本品辛散溫通、藥性平和不峻，既能活血，又能利水，對瘀血阻滯，水瘀互結之水腫尤為適宜。以上諸配伍共湊祛風、活血、祛痰、通絡，利水消腫之功。用于治療因正氣不足，風邪入中經絡，氣血痹阻，所致的口眼喁斜，語言不利，口角流涎等證，見效快，療效確切。具體實施方法
以下結合具體實施例，對本發明的技術方案作進一步詳細介紹，但本發明的保護范圍并不局限于此
實施例1:
全蝎2份、蜈蚣I份、僵蠶7份、制禹白附4份、川芎7份、紅花3份、三七7份、丹參3份、地龍15份、黃芪10份、炒酸棗仁20份、雞血藤10份、制天南星10份、益母草10份、澤蘭12份。急性期用煎劑或顆粒劑，
所述中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計，體積份的單位以ml計。把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各服一次、溫服。所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物運用現有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋10g，每次服I袋，
每日服三次。疾病穩定期用丸劑或膠囊劑，
所述中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服二次。所述中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3克，每次服6粒，每日服三次。實施例2
全蝎3份、蜈蚣2份、僵蠶10份、制禹白附5份、川芎10份、紅花9份、三七10份、丹參15份、地龍10份、黃芪30份、炒酸棗仁15份、雞血藤10份、制天南星5份、益母草15份、澤蘭15份，(其制備和使用方法同實施例1)。實施例3
全蝎5份、蜈蚣3份、僵蠶3份、制禹白附3份、川芎3份、紅花7份、三七3份、丹參12份、地龍5份、黃芪60份、炒酸棗仁10份、雞血藤15份、制天南星3份、益母草30份、澤蘭10份，(其制備和使用方法同實施例1)。臨床試驗1.1 一般資料
自2000年元月至2012年8月，收治面神經麻痹(口僻)患者篩選共116例。全部病例
均經體檢及頭顱CT等多項檢查確診，排除腦梗塞，腦出血，腦腫瘤等，且無嚴重肝、腎、心功
能不良。隨機分為治療組58例，其中男32例、女26例、年齡18—68歲，平均年齡48歲；
對照組58例，其中男30例、女28例、年齡20— 65歲，平均年齡46歲。兩組在性別、年齡、
病情等方面均無顯著差異(P>0. 05)，具有可比性。詳見表1:
表1、兩組病例一般情況比較
權利要求
1.一種治療面神經麻痹的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述中藥由下述重量份數的各原料藥制成全蝎2-5份、蜈蚣1-3份、僵蠶3-10份、制禹白附3-5份、川芎3_10 份、紅花3-9份、三七3-10份、丹參5-15份、地龍5-15份、黃芪10-60份、炒酸棗仁10-20 份、雞血藤10-15份、制天南星3-10份、益母草10-30份、澤蘭10-15份。
2.根據權利要求1所述治療面神經麻痹的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量份數優選為全蝎3-5份、蜈蚣2-3份、僵蠶6-10份、制禹白附4-5份、川芎6-10份、紅花6-9份、三七6-10份、丹參10-15份、地龍10-15份、黃芪30-40份、炒酸棗仁15-20份、雞血藤10-14份、制天南星5-10份、益母草15-30份、澤蘭13-15份。
3.根據權利要求1所述治療面神經麻痹的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量份數最佳選為全蝎3份、蜈蚣2份、僵蠶10份、制禹白附5份、川芎10份、 紅花10份、三七10份、丹參15份、地龍10份、黃芪30份、炒酸棗仁15份、雞血藤10份、制天南星5份、益母草15份、澤蘭15份。
4.根據權利要求1一3之一所述的一種治療面神經麻痹的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述中藥組合物為，按照現有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。
5.根據權利要求4所述的一種治療面神經麻痹的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。
6.根據權利要求1一3之一所述的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內，第一煎加500—700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后， 再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液；所述的重量份的單位以g計，體積份的單位以ml計。
7.根據權利要求1一3之一所述的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物，運用現有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封。
8.根據權利要求1一3之一所述的中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉,再將藥粉和蜜按1:1. 2—1.8的重量比制成蜜丸。
9.根據權利要求1一3之一所述的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細藥粉,將藥粉裝入空心膠囊。
全文摘要
本發明屬中藥技術領域，特別涉及了一種治療面神經麻痹的中藥組合物及制備方法，由下述重量份數的各原料藥制成全蝎2-5份、蜈蚣1-3份、僵蠶3-10份、制禹白附3-5份、川芎3-10份、紅花3-9份、三七3-10份、丹參5-15份、地龍5-15份、黃芪10-60份、炒酸棗仁10-20份、雞血藤10-15份、制天南星3-10份、益母草10-30份、澤蘭10-15份,本發明具有:祛風活血、祛痰、通絡、利水消腫之功，用于治療面神經麻痹，恢復快，獲得顯著效果。
文檔編號A61P25/02GK102988645SQ20121040634
公開日2013年3月27日 申請日期2012年10月23日 優先權日2012年10月23日
發明者潘根起 申請人:潘根起