專利名稱：治療糖尿病性腦中風的一種中成藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及治療糖尿病性腦中風的一種中成藥，是一種治療糖尿病性腦中 風以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領域。
背景技術：
其發病率約為
糖尿病性腦血管病是糖尿病致死致殘的主要原因之一
16.4% 18.6%。有關資料報道，我國和日本糖尿病者死于腦血管病變的遠高于 歐美國家，我國死亡率為5. 2% 47. 8%。 40歲以上糖尿病患者并發腦動脈硬化 癥為正常人的2 3倍，腦卒中的發生率為非糖尿病人的2 3倍，其中男性患 者為2.6倍，女性為3.8倍，腦梗死為非糖尿病的4倍；因腦卒中致死為非糖 尿病人的2倍。在急性腦卒中患者中43%伴有高血糖，糖尿病患者腦卒中88% 因為缺血性血管病變。腦出血的發生率與非糖尿病者相似， 一過性腦缺血中 6% 28%為糖尿病患者，無癥狀腦梗死中10% 23%為腔隙性梗死，而腔隙性梗 死中2% 34%為糖尿病患者。糖尿病腦血管病包括出血性和閉塞性血管病變、 腦梗死、 一過性腦缺血、腦動脈硬化等，均隸屬于中醫學中的"中風"、"偏枯" 范疇，并涉及到"頭痛"、"眩暈"、"痰證"、"血瘀"等。中風是以突然出現半 身不遂、口眼歪斜、語塞不利，甚至暈厥暴仆、不省人事為主癥者。中醫對中 風的記載，最早見于《黃帝內經》，該書稱腦卒中為"擊仆"、"大厥"、"薄厥"， 對半身不遂稱"偏枯"、"偏風"、"身偏不用"、"風痱"，稱失語為"音喑"。導 致本病的病因，《素問，生氣通天論》指出"血之與氣并走于上，則為大厥， 厥則暴死，氣復反則生，不反則死"，對中風的病因、病機已有一定的認識。 中醫在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發明一種既安全又有效的中藥 制劑，具有重大意義。

發明內容
本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而 成的。本發明的目的是提供治療糖尿病性腦中風的一種中成藥。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發明是由下述重量配比的原料制成的 熟地黃1.5 6份 茯苓1.0 4份 石斛0. 1 2份 肉蓯蓉1.5 6份 山茱萸0. 1 2份 天麻0.1 2份 珍珠母 1.5 6份 五味子0. 1 2份 地龍0. 1 2份 牡丹皮1.0 4份 石菖蒲0.1 2份 琥珀0.1 0.5份。 本發明的優選配方各原料的重量配比是
熟地黃2.5 3.5份 茯苓1.5 2.5份 石斛 肉蓯蓉2.5 3.5份山茱萸0.5 1.5份 天麻 珍珠母 2.5 3.5份 五味子 0.5 1.5份 地龍 牡丹皮1.5 2.5份 石菖蒲0.5 1.5份 琥珀 本發明的最佳配方各原料的重量配比是 熟地黃3份 茯苓2份 石斛l份 肉蓯蓉3份山茱萸l份 天麻l份 珍珠母3份 五味子l份 地龍l份 牡丹皮2份 石菖蒲l份 琥珀0.3份。 本發明中的藥物機理如下
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸 軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，心悸征忡，月經不調，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發》 人民衛生出版社第197頁)。
肉蓯蓉藥性甘、咸，溫。歸腎、大腸經。具有補腎陽，益精血，潤腸 道的功效。可治療腎陽虛衰、精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛 腳弱，耳鳴目花，月經衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中 醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1226頁)。
珍珠母藥性甘、咸，寒。歸肝、心經。具有平肝潛陽，安神定驚，清 肝明目的功效。可治療頭痛眩暈，心悸失眠，癲狂驚癇，肝熱目赤，翳膜遮睛 等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第 2103頁)。
牡丹皮藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經。具有清熱涼血，活血散 瘀的功效。可治療溫熱病熱入血分，發斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發熱，骨 蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕痹痛等。(《中藥 大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1578頁)。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫藥 大學編著上海科學技術出版社第二版第2154頁)。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經。具有補益肝腎，收斂固脫的功效。 可治療頭暈目眩，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數，虛汗不止，婦 女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第二 版第248頁)。
0. 5 1.5份 0. 5 1. 5份 0. 5 1.5份 0. 2 0. 4份。
五味子藥性酸，性溫。歸肺、心、腎經。具有收斂固澀，益氣生津，寧 心安神的功效。可治療久咳虛喘，夢遺滑精，尿頻遺尿，久瀉不止，自汗盜汗， 津傷口渴，心悸失眠等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技
術出版社第二版第520頁)。
石菖蒲藥性辛、苦，微溫。歸心、肝、脾經。具有豁痰開竅，化濕和 胃，寧心益志的功效。可治療熱病神昏，痰厥，健忘，失眠，耳鳴，耳聾，噤 口痢，風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版 社第二版第854頁)。
石斛性味甘，微寒。歸胃，腎經。具有益胃生津，滋陰清熱的功效。 可治療陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明等。(國家藥典 委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第70頁化學工業出版社)。
天麻藥性甘、辛，平。歸肝經。具有熄風止痙，平肝陽，祛風通絡的 功效。可治療急慢驚風，抽搐拘攣，破傷風，眩暈，頭痛，半身不遂，肢麻， 風濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學編著上海科學技術出版社第 二版第432頁)。
地龍性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經。具有清熱、平肝、止喘、通 絡利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風抽搐、風熱頭痛、目赤、中風半身不遂， 喘息、喉痹、關節疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管 哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇 彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第522頁)。
琥珀藥性甘，平。歸心、肝、膀胱經。具有鎮驚安神，散瘀止血，利 水通淋，去翳明目的功效。可治療失眠，驚悸，驚風，癲癇，瘀血閉經，產后 腹痛，癥瘕積聚，血淋血尿，目生翳障等。(《中藥大辭典》南京中醫藥大學 編著上海科學技術出版社第二版第3188頁)。
本發明遵循中醫"君臣佐使"的組方原則，用熟地黃、肉蓯蓉、和珍珠母 為君藥；用山茱萸、石斛、牡丹皮、天麻、茯苓和琥珀為臣藥；用五味子、石 菖蒲和地龍為佐使藥。諸藥相合，共具滋補肝腎，安神通竅的功效。治療糖尿 病性腦中風具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發明藥物臨床使用結果表明，有如下優點
1、 本發明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規定，利 用各味中藥的綜合作用治療糖尿病性腦中風，對人體無毒無害。經動物急、慢 性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發明藥中富含蛋白質，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發油，果膠，果糖,有機酸，
卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質。
3、本發明不僅可有效的治療糖尿病性腦中風,對糖尿病性腦中風的預防也 有很好的作用，治療糖尿病性腦中風具有療效確切，無毒副作用，服用方便， 價格低廉的特點。
為表明本發明藥物對治療糖尿病性腦中風的治療效果，經臨床試驗結果如 下；治療糖尿病性腦中風患者23例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續服用三個療程觀察療效。痊愈10例 占43.48%,好轉9例占39. 13%，無效4例占17.39%，總有效率達82.61%。經三
個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規化驗及肝腎功能檢測未發現異 常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料
熟地黃3份茯苳2份石斛l份
肉蓯蓉3份山茱萸l份天麻l份
珍珠母3份五味子l份地龍l份
牡丹皮2份石菖蒲l份琥珀0. 3份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發明制成的治療糖尿病 性腦中風的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
權利要求
1、治療糖尿病性腦中風的一種中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黃 1.5～6份茯苓1.0～4份石斛 0.1～2份肉蓯蓉 1.5～6份山茱萸 0.1～2份天麻 0.1～2份珍珠母 1.5～6份五味子 0.1～2份地龍 0.1～2份牡丹皮 1.0～4份石菖蒲 0.1～2份琥珀 0.1～0.5份。
2、 根據權利要求l所述的治療糖尿病性 量配比是熟地黃2.5 3.5份 茯苳 肉蓯蓉2.5 3.5份 山茱萸 珍珠母 2. 5 3. 5份 五味子 牡丹皮1.5 2.5份 石菖蒲
3、 根據權利要求l所述的治療糖尿病性 量配比是熟地黃3份 茯苓2份肉蓯蓉3份 山茱萸l份珍珠母3份 五味子l份牡丹皮2份 石菖蒲l份其特征在于它是由下述重量配比的原、斗份4份份份5 ^2 2 2 o 名1H 1H 1* ri 1 1、.3\o o o o斛麻龍珀i石天地琥I種份份份份的4 2 2 2 a o 1 1 1 14二兇1 o o o 崩份份5 55 5石天份份5 525 5份份腫 } 斗1 o 朱~ ~原J J各o o中龍珀其地玻i成份份種5 5 一1 15 5 pg5 <d中份份份份J1 1 1 o斛麻龍珀石天地琥
全文摘要
本發明涉及治療糖尿病性腦中風的一種中成藥，它是以珍珠母、石斛、肉蓯蓉和五味子等10多味中草藥為原料。具有滋補肝腎，安神通竅的功效。本發明是在傳統的中醫辨證治療的基礎上結合現代最新科研成果研制而成的。本發明的目的是提供治療糖尿病性腦中風的一種中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P3/00GK101112539SQ20071012099
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優先權日2007年8月29日
發明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫藥研究所