專利名稱：一種人工淚液的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種人工淚液。
人工淚液與人體自身分泌的淚液性質相似，能夠對眼睛起到補充水份、潤濕眼表面、滅殺細菌、保護眼睛、消除眼部不適、治療干眼癥、緩解由眼癥引發的其它眼病。目前常用的人工淚液的主要原料有透明質酸鈉及聚丙烯酸、聚乙烯醇、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素等高分子物質。其中用透明質酸鈉制的淚液效果最佳，但成本高，其它的物質制的淚液生物相容性差，對眼膜有損害。
本發明的目的是提供一種人工淚液，它能克服現有人工淚液的上述缺點。
一種人工淚液，其特征是含有水、水溶性甲殼素衍生物、pH調節劑、滲透壓調節劑和滅菌劑，它們的重量比例范圍分別為1000∶1-6∶4-8∶5-8∶0.001-0.3。
本發明的優點是采用生物材料水溶性甲殼素衍生物為主要原料，其制備方法簡單，吸濕、保濕性好，不含普通化學防腐劑，但對多種細菌具有抑菌滅菌作用，低濃度時既具有較高粘度，又有剪切變稀特性，符合淚液的要求，不僅不損傷眼睛，而且對眼膜有較好的保護作用。
下面通過實施例說明本發明。
實施例1取羥乙基甲殼素3.0g、季銨化殼聚糖0.2g，氯化鈉5g，氯化鈣0.4g，磷酸二氫鉀3.4g，磷酸氫二鈉3.7g，先用400ml注射用水溶解，再過濾，濾液用注射用水稀釋至1000ml，100℃流通蒸氣滅菌，分裝，即成無色澄明微粘的人工淚液制劑。將其滴入眼中，能補充水分，潤濕眼睛表面，產生粘液性、吸水性溶液覆蓋于眼表面，可以消除眼部不適，保護眼睛，有效緩解和治療干眼癥。
本實施例中的季銨化殼聚糖是用羥丙基殼聚糖或殼寡糖(ChitosanOLigosaccharide，分子量≤5000)在堿性異丙醇介質中，攪拌下按摩爾比1∶0.8-1.2的比例滴加脂烴基二甲基縮水甘油基氯化銨(其中脂烴基碳數為10-16)的異丙醇溶液，45-55℃下反應15-20h，然后用醋酸中和沉淀，過濾，用異丙醇、丙酮洗滌在50-65℃下真空干燥制得粗品。將此粗品溶解水中，過濾除去不溶物，然后經透析或超濾去除礦物鹽及小分子有機物質后，經旋轉蒸發濃縮、冷凍干燥制得純品。
實施例2取羥丙基殼聚糖4g，季銨化殼聚糖0.1g，氯化鈉8g，氯化鈣0.2g，磷酸二氫鉀1.2g，磷酸氫二鈉4.3g，先用400ml注射用水溶解后，過濾去不溶物、濾液用注射用水稀釋至1000ml，100℃流通蒸氣滅菌后分裝，即成人工淚液制劑，同樣具有實施例1產品的功效。
實施例3取殼寡糖又稱幾丁寡糖(分子量≤5000)5.0g、季銨化殼聚糖0.3g、氯化鈉6.0g、氯化鈣0.6g、磷酸二氫鉀2.0g，磷酸氫二鈉3.8g，先用400-500ml注射用水溶解后，過濾，濾液用注射用水稀釋至1000ml，100℃流通蒸氣滅菌后分裝，即成人工淚液制劑，同樣具有實施例1產品的功效。
實施例4取羧甲基殼聚糖4g、氯化鈉7.0g、氯化鈣0.2g、磷酸二氫鉀1.1g，磷酸氫二鈉3.7g，先用500ml注射用水溶解后，過濾，濾液用注射用水稀釋至1000ml，100℃流通蒸氣滅菌冷卻后，滴加溶菌酶1.0-2.0mg，攪勻后分裝，即成人工淚液制劑，同樣具有實施例1制劑功效。
實施例5將實施例1-3中的季銨化殼聚糖兼有滅菌的作用，可用溶菌酶(1.0-2.0mg)替代，其余組分不變，配制順序與實施例4相同，所得制劑同樣具有實施例1制劑的功效。
本發明所述的水溶性甲殼素衍生物為羥乙基甲殼素、羥丙基殼聚糖、殼寡糖，羧甲殼聚糖，本發明中所述的滲透壓調節劑為氯化鈉和氯化鈣，兩者的重量比例為10∶0.2-0.6本發明中所述的pH調節劑為磷酸二氫鉀磷酸氫二鈉，兩者的重量比例為1.2-3.4∶3.7-4.3。本發明中所述的滅菌劑為季銨化殼聚糖或溶菌酶。
權利要求
1.一種人工淚液，其特征是含有水、水溶性甲殼素衍生物、pH調節劑、滲透壓調節劑和滅菌劑，它們的重量比例范圍分別為1000∶1-6∶4-8∶5-8∶0.001-0.3。
2.如權利要求1所述的人工淚液，其特征是所述的水溶性甲殼素衍生物為羥乙基甲殼素、羥丙基殼聚糖、殼寡糖或羧甲殼聚糖；所述的滲透壓調節劑為氯化鈉和氯化鈣，兩者的重量比例為5-8∶0.2-0.6，所述的pH調節劑為磷酸二氫鉀磷酸氫二鈉，兩者的重量比例為1.2-3.4∶3.7-4.3，所述的滅菌劑為季銨化殼聚糖或溶菌酶。
3.如權利要求1所述的人工淚液，其特征是所述的季銨化殼聚糖是用羥丙基殼聚糖或殼寡糖在堿性異丙醇介質中，攪拌下滴加脂烴基碳數為10-16的脂烴基二甲基縮水甘油基氯化銨的異丙醇溶液，45-55℃下反應15-20h，然后用醋酸中和沉淀，過濾，用異丙醇、丙酮洗滌，在50-65℃下真空干燥制得粗品。將此粗品溶解在水中，過濾除去不溶物，然后經透析或超濾去除礦物鹽及小分子有機物質后，經旋轉蒸發濃縮、冷凍干燥制得純品。
全文摘要
一種人工淚液，其特征是含有水、水溶性甲殼素衍生物、pH調節劑、滲透壓調節劑和滅菌劑，它們的重量比例范圍分別為1000∶1－6∶4－8∶5－8∶0.001－0.3。本發明的優點是采用生物材料水溶性甲殼素衍生物為主要原料，其制備方法簡單，吸濕、保濕性好，不含普通化學防腐劑，但對多種細菌具有抑菌滅菌作用，低濃度時既具有較高粘度，又有剪切變稀特性，符合淚液的要求，不僅不損傷眼睛，而且對眼膜有較好的保護作用。
文檔編號A61P27/04GK1486701SQ02135708
公開日2004年4月7日 申請日期2002年10月1日 優先權日2002年10月1日
發明者陳國華, 孫明昆 申請人:青島海洋大學