專利名稱：一種治療慢性乙肝的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療慢性乙肝的中藥組合物，屬于中藥領域。
背景技術：
中醫認為肝炎分為肝郁化火、氣血兩虛、脾虛濕困、濕熱壅盛、濕熱挾淤等不同的類型。因濕性黏膩，纏綿難去，所以容易造成病程延長，形成慢性病。在治療方面需要辯證診治，不同的病癥使用不同的藥物，因此必須辯證地使用中藥，辨證使用中藥對改善肝炎病人的臨床癥狀及肝功能有一定的療效，某些中藥對肝炎病毒可能有一定的殺滅或抑制作用。 臨床研究發現，濕熱阻滯是慢性乙型肝炎最主要的中醫臨床證型，目前，雖然臨床常用的中成藥品種非常多，但對于慢性乙肝治療尚無特效藥物，現有技術中的藥物的療效仍不能令人滿意。

發明內容
因此，人們對于療效更好的治療慢性乙肝藥物制劑仍存在廣大市場需求，特別是療效可靠，臨床癥狀恢復快，治愈率高，毒、副作用相對小的中藥制劑。到目前為止，尚未發現有任何破壞本發明新穎性的資料，本發明者人經過多年的精心研究，通過臨床應用及反復驗證，收集了大量臨床觀察資料，取得了對治療慢性乙肝具有更好療效的中藥組合物，從而完成了本發明。本發明的目的就是要提供具有更好療效的一種治療慢性乙肝的中藥組合物。本發明是這樣實現的由下列重量份的原料藥組成，都具有較好療效茵陳15 25 份，柴胡5 10份，土茯苓15 25份，豬苓15 25份，垂盆草25 35份，平地木15 25份，米仁 15 25份，五味子10 20份，白花蛇舌草15 25份，虎杖10 20份，丹參8 15份，萊菔子5 15 份，枳實5 15份，雞內金5 15份。制備工藝原則上運用《中藥新藥制備工藝研究的技術要求》，運用現代制劑新技術提取藥物的主要有效成份入藥，添加一些附屬物質，如水、糖、淀粉等，可制成膠囊、沖劑、片劑、口服液。本中藥組合物水煎服時，每份采用克為單位，每日一劑，水煎分二次口服，療程為2 個月，可達到臨床治愈效果。本發明藥物制成其他劑型，方便服用，本發明治療慢性肝炎療效較好，治愈率高， 副作用少，預后較好，治療組無一例轉為重型肝炎，使人體的生理機能得以恢復治療目的， 治療組患者總有效率為90%。
具體實施例方式本發明通過臨床觀察試驗及實施例作進一步說明。試驗例1、臨床療效觀察資料。慢性乙肝的治療臨床方法頗多，尚無確切的療效。我們于近三年采用本發明治療一組病例，取得較好的療效，現報道如下1、臨床資料ι. 1 一般資料本組共計100例慢乙肝患者均為我院肝炎門診及住院患者，診斷符合1995年全國第五次肝炎防治方案標準。隨機將所有病例分為兩組，治療組50例，男38例，女12例，年齡18飛5歲，病程2 10年，兩組患者在性別、年齡、病程、病情等方面經統計學處理，差異無顯著意義，具有可比性。1. 2治療方法治療組以疏肝健脾、清熱利濕為治法。方劑在如下范圍內因癥狀做相應調整茵陳15 25份，柴胡5 10份，土茯苓15 25份，豬苓15 25份，垂盆草25 35份， 平地木15 25份，米仁15 25份，五味子1(Γ20份，白花蛇舌草15 25份，虎杖1(Γ20份，丹參8 15份，萊菔子5 15份，枳實5 15份，雞內金5 15份。每日一劑，水煎分2次口服，對照組50例，口服護肝片(癸花片)5片，3次/日，(兩組均口服VitC、B,療程均為2個月。治療前后各查1次腎、肝功能、血常規、乙肝病毒標志物，用藥過程中，每二周復查一次肝功能，每月復查一次肝病毒標志物。1. 3療效判定標準根據衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》中，慢性乙肝療效判定標準制定。①顯效自覺癥狀消失，肝、脾腫大不變或回縮，無壓痛，肝區無叩擊痛，肝功能恢復正常。②有效自覺癥狀消失或基本消失，腫大肝脾穩定不變，無明顯壓痛，肝區無明顯叩擊痛，肝功能恢復正?；蜉^原值下降50%以上。③無效自覺癥狀、肝功能無明顯改善或加重者。1. 4統計學方法采用t檢驗和χ 2檢驗。2、結果兩組患者臨床療效比較，治療組50例中顯效33例，有效12例，無效5例， 總有效率為90% ；對照組50例中顯效20例，有效14例，無效16例，總有效率68 %。本發明可以通過發明內容中說明的技術內容具體實施，通過下面的實施例可以對本發明進行進一步的描述，然而，本發明的范圍并不限于下述實施例。實施例1 本發明的口服劑劑型的制備取各成份重量份的原料藥為茵陳20份， 柴胡6份，土茯苓20份，豬苓20份，垂盆草30份，平地木20份，米仁20份，五味子15份， 白花蛇舌草20份，虎杖15份，丹參12份，萊菔子10份，枳實10份，雞內金10份。制備工藝原則上符合《中藥新藥制備工藝研究的技術要求》，運用現代制劑新技術，將上述藥物曬干粉碎至100目以上，添加一些附屬物質，經水煎、濃縮、混合等工藝泡制而成，制備沖劑每包相當茵陳20克，柴胡6克，土茯苓20克，豬苓20克，垂盆草30克，平地木20克，米仁20克，五味子15克，白花蛇舌草20克，虎杖15克，丹參12克，萊菔子10克， 枳實10克，雞內金10克的有效成份。實施例2 本發明的沖劑型的制備取各成份重量份的原料藥為茵陳25份，柴胡 5份，土茯苓25份，豬苓15份，垂盆草35份，平地木15份，米仁25份，五味子10份，白花蛇舌草25份，虎杖10份，丹參15份，萊菔子5份，枳實15份，雞內金5份。制備工藝原則上符合《中藥新藥制備工藝研究的技術要求》，將上述藥物運用現代制劑新技術，添加一些附屬物質，提取活性成份制備口服劑，按每瓶有效藥量相當茵陳25 克，柴胡5克，土茯苓25克，豬苓15克，垂盆草35克，平地木15克，米仁25克，五味子10 克，白花蛇舌草25克，虎杖10克，丹參15克，萊菔子5克，枳實15克，雞內金5克。
權利要求
1.一種治療慢性乙肝的中藥組合物，其特征在于它是由下列重量份的原料藥組成茵陳15 25份，柴胡5 10份，土茯苓15 25份，豬苓15 25份，垂盆草25 ；35份，平地木15 25 份，米仁15 25份，五味子1(Γ20份，白花蛇舌草15 25份，虎杖10 20份，丹參8 15份，萊菔子5 15份，枳實5 15份，雞內金5 15份。
2.根據權利要求1所述的一種治療慢性乙肝的中藥組合物，其特征是各原料藥的用量為茵陳20份，柴胡6份，土茯苓20份，豬苓20份，垂盆草30份，平地木20份，米仁20份， 五味子15份，白花蛇舌草20份，虎杖15份，丹參12份，萊菔子10份，枳實10份，雞內金10 份。
全文摘要
本發明涉及一種治療慢性乙肝的中藥組合物，屬于中藥領域。它是由下列重量份的原料藥組成茵陳15~25份，柴胡5~10份，土茯苓15~25份，豬苓15~25份，垂盆草25~35份，平地木15~25份，米仁15~25份，五味子10~20份，白花蛇舌草15~25份，虎杖10~20份，丹參8~15份，萊菔子5~15份，枳實5~15份，雞內金5~15份。本發明藥物制成多種劑型，方便服用，本發明治療慢性肝炎療效較好，治愈率高，副作用少，預后較好，治療組無一例轉為重型肝炎，使人體的生理機能得以恢復治療目的，治療組患者總有效率為90%。
文檔編號A61P1/16GK102258723SQ20111019694
公開日2011年11月30日 申請日期2011年7月14日 優先權日2011年7月14日
發明者黎紅 申請人:黎紅