一種心脈通膠囊的制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種心脈通膠囊的制備方法，包括如下步驟：①三七粉碎；將三七粉碎，得粒度為80目的細粉；②槐米提取包合；得到槐米提取物包合物；③當歸、鉤藤的提取；加8倍量水煎煮二次，每次40分鐘，濃縮至適量。加乙醇使含醇量為70％，靜置24小時，取上清液濾過，濾液回收乙醇，濃縮至1.25-1.30。④丹參、粉葛、決明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提取；加水煎煮二次，每次30-60分鐘，第一次加水8-12倍量，第2次加水8-12倍量。⑤上述所得三七藥粉、槐米提取物包合物、當歸、鉤藤的提取物、和丹參、粉葛、決明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提取物和輔料混合，裝膠囊即得。
【專利說明】一種心脈通膠囊的制備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及到一種心脈通膠囊的制備方法。屬于醫藥【技術領域】。 技術背景
[0002] 心脈通膠囊屬于現有技術，由當歸、決明子、鉤藤、牛膝、丹參、粉葛、槐米、毛冬青、 夏枯草、三七共10種中藥材經加工制成膠囊。具有活血化瘀，通脈養心，降壓降脂的功效， 用于高血壓、高脂血癥等。臨床療效顯著，應用廣泛。
[0003] 現有心脈通膠囊是由下列中藥原料藥制備而成的（用量為重量份）心脈通膠囊處 方如下：
[0004] 當歸 185g 決明子185g 鉤藤125g 牛膝125g 丹參 IOOg 粉葛 IOOg 槐米IOOg 毛冬青IOOg 夏枯草IOOg 三七 6g
[0005] 【制法】以上十味藥材中，除三七粉碎成細粉外，槐米加入沸水中后，用石灰乳調節 PH至8. 5,煎煮二次，濾過，合并濾液，用鹽酸調節PH至4. 0?5. 0,靜置24小時，濾取沉淀， 干燥，粉碎成細粉，當歸、鉤藤加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮至適量，加乙醇使含醇量 為70%，靜置24小時，取上清液濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏。其余丹參等六味加水煎 煮二次，濾過，合并濾液，濃縮至稠膏。將上述稠膏與三七粉、淀粉、微晶纖維素、1 %硬脂酸 鎂、槐米提取物細粉混勻，制成顆粒，干燥，制成1000粒膠囊，即得。
[0006] 因現有心脈通膠囊對治療高血壓、高脂血癥有顯著療效，但本品存在的含量降解， 引濕性較強等問題，使本品在質量上存在較大風險，不利于產品的推廣銷售。
[0007] 本發明提供一種心脈通膠囊新工藝配方，將原配方中的工藝參數進行優化，使本 品種的穩定性大幅提尚。


【發明內容】

[0008] 本發明的目的在于提供一種心脈通膠囊的制備方法。本發明的目的還在于提供一 種槐米提取物的包和技術。本發明的目的還在于提供一種膠囊劑的防引濕性的技術。
[0009] 本發明的心脈通膠囊的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
[0010] ①三七粉碎；將三七粉碎，得粒度為80目的細粉；
[0011] ②槐米提取包合；得到槐米提取物包合物；
[0012] ③當歸、鉤藤的提取；加8倍量水煎煮二次，每次40分鐘，濃縮至適量。加乙醇使 含醇量為70%，靜置24小時，取上清液濾過，濾液回收乙醇，濃縮至1. 25-1. 30。
[0013] ④丹參、粉葛、決明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提取；加水煎煮二次，每次 30-60分鐘，第一次加水8-12倍量，第2次加水8-12倍量。
[0014] ⑤上述所得三七藥粉、槐米提取物包合物、當歸、鉤藤的提取物、和丹參、粉葛、決 明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提取物和輔料混合，裝膠囊即得。
[0015] 本發明所述槐米提取，采用熱回流技術提取，用8倍量水提取2次，每次30分鐘， PH控制8. 5,合并提取液濃縮干燥即得。
[0016] 本發明所述槐米提取物，進一步需要進行環糊精包合。方法如下：取β-環糊精 100份加入適量的水，加入槐米提取物乙醇溶液10份，攪拌溶解，采用膠體磨磨一定時間， 降溫至-1?15°C，過濾，得到固體物30?40°C干燥，得到槐米提取物包合物。
[0017] 因此，本發明的心脈通膠囊，其中采用的正是槐米提取物包合物。
[0018] 本發明的方法制備的心脈通膠囊，具有優良的技術效果，其技術方案是經過篩選 獲得的，篩選過程如下：
[0019] 步驟②槐米的提取進行工藝優化，采用熱回流技術。以蘆丁轉移率為考察指標按 4因素3水平進行正交實驗，實驗結果及方差分析見表1、表2、表3.
[0020] 表1影響槐米提取的4因素3水平表

【權利要求】
1. 一種心脈通膠囊的制備方法，其特征在于包括如下步驟： ① 三七粉碎；將三七粉碎，得粒度為80目的細粉； ② 槐米提取包合；得到槐米提取物包合物； ③ 當歸、鉤藤的提取；加8倍量水煎煮二次，每次40分鐘，濃縮至適量。加乙醇使含醇 量為70%，靜置24小時，取上清液濾過，濾液回收乙醇，濃縮至1. 25-1. 30。 ④ 丹參、粉葛、決明子、毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提取；加水煎煮二次，每次30-60 分鐘，第一次加水8-12倍量，第2次加水8-12倍量。 ⑤ 上述所得三七藥粉、槐米提取物包合物、當歸、鉤藤的提取物、和丹參、粉葛、決明子、 毛冬青、夏枯草、牛膝六味藥的提取物和輔料混合，裝膠囊即得。 其中，所述槐米提取包合，步驟如下：用8倍量水回流提取2次，每次30分鐘，PH控制 8. 5,合并提取液濃縮干燥，取0 -環糊精100份加入水，加入槐米提取物的乙醇溶液10份， 攪拌溶解，采用膠體磨磨碎，降溫至-1?15°C，過濾，得到固體物，30?40°C干燥，得到槐米 提取物包合物。
【文檔編號】A61P9/12GK104510813SQ201510011589
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2015年1月10日 優先權日:2015年1月10日
【發明者】胡銳敏 申請人:江西濟民可信藥業有限公司, 江西濟民可信金水寶制藥有限公司