專利名稱：消渴降糖中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明屬于一種醫藥配制品，特別是一種可治療糖尿病的消渴降糖中藥制劑。
背景技術：
被稱為“富貴病”的糖尿病，隨著人民生活水平的不斷提高，發病率呈逐年上升之趨勢，由于它能引起各種并發癥，嚴重危害人們的身體健康，令人們談病色變。糖尿病究其根本，是由于胰島素分泌不足所引起的代謝、內分泌失調性疾病，病因大多不明，且具有遺傳傾向，其表現特征為血糖增高，尿中含糖。臨床上以“三多”(多食、多飲、多尿)、消瘦、疲乏無力等特征為主要表現，并常易并發性化膿感染，肺結核、動脈硬化、神經炎以及腎、眼的并發癥，嚴重時可發生酮性酸中毒而危及生命。
目前，治療糖尿病的藥物可分為中藥和西藥兩種。西藥主要是通過刺激胰島分泌胰島素，以補充自身胰島素之不足；或通過部分阻止腸道對糖分的吸收來降低血糖。常用藥物有胍類、磺胺類以及注射用胰島素，這些西藥均是通過臨時起效而達到控制血糖的目的，需要終身用藥，同時會產生一些副作用。目前所用的一些的中藥雖然降低了西藥的副作用，由于配伍不夠合理，只能治標而不能及其根本，同樣需要長期用藥，一旦停藥，病情就會反彈復發，給患者帶來精神痛苦及經濟負擔。

發明內容
糖尿病在祖國醫學中屬于“消癥”、“消渴癥”范疇，中醫文獻《內經》、《金匱要略》、《外臺秘要》等專著中都有記載，歷代醫學家根據“三多”程度的不同將“消渴癥”分為上、中、下三種類型，認為上消在肺，中消在胃、下消在腎，對于本病之機理則認為由于胃陰虛損、肺胃燥熱所致，《醫學心語》中有“三消之癥戒躁熱結聚也”之說。故本發明克服現有藥物重在降低血糖的思路，多采用滋腎、潤肺、清肺等法，重在滋腎養陰，為防止滋補藥物膩胃的副作用，需醒脾健胃，無論上中下急宜治腎，必使陰氣漸充，精血漸復，則病必自愈。
本發明制劑是由下列重量份的中藥原料組成桃仁10-20、玉米須130-190、骨皮20-30、車前草10-20、菊花15-25、山藥15-25、黃芪25-35、五味子10-20、天花粉15-25、生地15-25、山萸肉10-20、蒲公英15-25、地丁15-25、熟地15-25、當歸10-20。
本發明優先推薦的制劑是由下列重量比的中藥原料組成桃仁15、玉米須160、地骨皮25、車前草15、菊花20、山藥20、黃芪30、五味子15、天花粉20、生地20、山萸肉15、蒲公英20、地丁20、熟地20、當歸15。
制備將各組方藥精選，按配方精確稱量，烘干消毒、殺菌、粉碎包裝即可。可制成散劑、水丸劑或膠囊劑。
本發明制劑藥物配伍釋義桃仁——破瘀血行，潤燥滑腸；玉米須——利尿消腫，降血壓，降血糖，消熱利膽；地骨皮——涼血退蒸，清瀉肺火；車前草——清熱利尿，滲溫止瀉，清肝明目，化痰止血；菊花——疏散風熱，平肝明目；山藥——補脾止瀉，養肺益陰，益腎固精，養陰生津；黃芪——補氣升陽，固表止汗，抵瘡生肌，利尿消腫；五味子——斂肺止咳，固表斂汗，澀精止瀉，生津止渴；天花粉——清熱生精，消腫排膿；生地——清熱滋陰，涼血止血，生津止渴；山萸肉——補益肝腎，澀精縮尿，固精止血，斂肝固脫；蒲公英——清熱排毒，清肝明目；地丁——清熱排毒；熟地——補血調經，滋腎育陰(制用)；當歸——補血調經，活血止痛，潤腸通便。
本發明全部采用中草藥原料，特別是藥物中以民間常用的利尿消腫藥物玉米須為主要成分，間配以清熱解毒和補益肝腎、補氣升陽的蒲公英、山萸肉、黃芪，同時輔以補脾止瀉、生津止咳的山藥、生地，不但可以直接降低血糖，而且有利于胰腺功能的恢復。同時，本發明還配有清肝明目、疏散風熱的車前草和菊花，對于預防糖尿病引起的眼底病變和腦血管病變等并發癥有很好的效果。經多例病人服用后證明療效顯著，達到了標本兼治的效果，治愈后不反彈，不復發，療效高，療程短，藥物制備工藝簡單，成本較低。
具體實施例方式
1選取桃仁15、玉米須160、地骨皮25、車前草15、菊花20、山藥20、黃芪30、五味子15、天花粉20、生地20、山萸肉15、蒲公英20、地丁20、熟地20、當歸15；各種成分混合，烘干消毒、殺菌、粉碎后，加入輔料淀粉后制成水丸。
服用方法一日三次，每次10克-20克，飯前或飯后一小時服，每日共服30-60克。
具體實施例方式
2稱取桃仁10、玉米須190、骨皮20、車前草20、菊花15、山藥25、黃芪25、五味子20、天花粉15、生地25、山萸肉10、蒲公英25、地丁15、熟地25、當歸10，加水煎煮后制成口服液。
具體實施例方式
3選取桃仁20、玉米須130、骨皮30、車前草10、菊花25、山藥15、黃芪35、五味子10、天花粉25、生地15、山萸肉20、蒲公英15、地丁25、熟地15、當歸20，粉碎后過300目篩制成粉劑溫水沖服。
上述三個實施方式的藥物患者服用的總結報告如下降糖消渴中藥制劑121例臨床報告一、基本情況本發明中藥制劑采用由接診醫生門診給藥的方式，已經共治療128例患者，有回訪資料者121例，其余7例患者求診一次后未見復診，也沒有其服藥后的資料，故未納入統計資料范圍內。統計的121例患者中男性72例，女性49人；60歲以上患者71人，45-59歲患者32人，45歲以下患者18人。
二、診斷及療效判定標準1、診斷標準采用世界衛生組織(WHO)1997年的標準1、有明顯的三多一少(多尿、多食、多飲、消瘦)、視物模糊等癥狀，隨機血糖≥11.1毫摩爾/升。2、空腹血糖≥7.0毫摩爾/升(空腹是指早餐前，且至少8小時內未進含能量的食物)。3、進行口服葡萄糖耐量試驗，即服75克葡萄糖后2小時的血糖≥11.1毫摩爾/升。求診病人中有滿足以上三點中任何一點者，要求其復查一次，若仍符合標準，即判斷為2型糖尿病。
2、療效判定根據上述標準，制訂了使用本發明制劑后的療效判定標準如下顯效臨床三多癥狀明顯減輕，血糖有所下降。
治愈臨床三多癥狀基本消失，血糖控制在標準以下，停藥后在適當控制飲食情況下不反彈。
無效臨床三多癥狀未見改善，血糖未控制在標準以下。
三、治療方法求診的患者按照第二條標準，均診斷為2型糖尿病，大多有三多一少的臨床癥狀，且多為患糖尿病多年，常年服用其他降糖藥物，其中85例患者在服用其它降糖藥物后餐后2小時血糖仍在13毫摩爾/升以上。對此類患者每日共分三次服用本發明制劑60克(具體服用劑型根據患者喜好程度來自由選擇)，其余患者每日服用30克。服用本發明制劑期間一般停用其它降糖藥物(但是餐后血糖高于15毫摩爾/升者在服藥前10天之內根據不同情況減量服用已經在服的其他降糖藥物，但是10天之后均停用其它藥物)。服藥期間15天檢測一次一個全天血糖(空腹一次、餐后2小時三次)。特別對患者交代以下醫囑1、慎食，少進膏梁甜膩之品，嚴禁辛辣、煙酒等刺激性食物，適當增加植物蛋白，減少淀粉。2、遠房事，在病期及初愈時一定要禁忌性生活，完全痊愈后也要適當控制。3、戒患怒，精神因素對此病關尤為密切，切忌憂愁，憤怒、悲傷等情緒波動，保持樂觀。4、勿勞累，須參加適當運動或勞動，但不能過于疲勞。5、適寒暖，每逢氣候變化要注意衣物適時。
四、治療結果統計1、服藥15天后測試血糖統計表(血糖單位毫摩爾/升)

2、服藥30天后測試血糖統計表(血糖單位毫摩爾/升)

3、服藥45天后測試血糖統計表(血糖單位毫摩爾/升)

4、服藥60天后測試血糖統計表(血糖單位毫摩爾/升)

在上述表格中，餐前血糖值4.4---6.4為公認的血糖控制理想水平，6.4---7.8為一般水平，大于7.8為差，餐后2小時血糖值4.4---7.8為理想，7.8---11為一般，大于11為差。可以看出，大多數患者在服用45天后血糖得到了控制，60天后絕大多數患者血糖已經控制在標準以下，可判定為顯效。此次檢測的顯效率平均為95.05％，不能控制在標準以下的為4.95％。對于顯效的患者，停藥后一年內隨訪四次，在適當運動和控制飲食情況下，未服用任何治療糖尿病的藥物，均未反映有糖尿病臨床癥狀，血糖控制在理想或一般水平。所以，前述顯效患者均可判斷為治愈。
五、典型病例姚女，62歲，患糖尿病20多年。服用本發明藥物前空腹血糖11.9毫摩爾/升，(以下血糖單位相同，省略)尿糖餐后(++++)，空腹±，服藥7天餐后尿糖(-)，15天時空腹血糖8.5，餐后2小時10.8。60天后三多癥狀消失，空腹尿糖(-)或(±)，血糖5.1，餐后血糖7.5.停藥后未見復發。
梁男，44歲，服用本發明藥物前空腹血糖9.9毫摩爾/升，尿糖餐后(++++)，空腹±。服藥40天后三多癥狀消失，空腹尿糖(-)，血糖5.1，餐后血糖6.7停藥后未見復發。
黃男，37歲，服用本發明藥物前空腹血糖15毫摩爾/升(以下血糖單位相同，省略)，尿糖餐后(++++)，空腹±，服藥60天后三多癥狀消失，空腹尿糖(-)或(±)，血糖5.1，餐后血糖6.7停藥后未見復發。
劉女，29歲，服用本發明藥物前空腹血糖13.9毫摩爾/升，(以下血糖單位相同，省略)尿糖餐后(++++)，空腹±，服藥15天時空腹血糖8.5，餐后2小時10.8。30天后三多癥狀消失，空腹尿糖(-)或(±)，血糖5.1，餐后血糖5.8，停藥后未見復發。
谷男，42歲，服用本發明藥物前空腹血糖9.3-16.4毫摩爾/升，(以下血糖單位相同，省略)尿糖餐后(++++)，空腹±，服藥45天餐后尿糖(-)，空腹血糖8.5，餐后2小時10.8。60天后三多癥狀消失。由于該患者從事銷售工作，飲食生活無規律，停藥后餐后血糖反彈至13.6，零星服用本發明藥物時又見下降至5.8。
權利要求
1.一種消渴降糖中藥制劑，其特征是由下列重量份的中藥原料制成桃仁10-20、玉米須130-190、骨皮20-30、車前草10-20、菊花15-25、山藥15-25、黃芪25-35、五味子10-20、天花粉15-25、生地15-25、山萸肉10-20、蒲公英15-25、地丁15-25、熟地15-25、當歸10-20。
2.根據權利要求1所述的消渴降糖中藥制劑，其特征是由下列重量比的中藥原料制成桃仁15、玉米須160、地骨皮25、車前草15、菊花20、山藥20、黃芪30、五味子15、天花粉20、生地20、山萸肉15、蒲公英20、地丁20、熟地20、當歸15。
全文摘要
本發明屬于一種醫藥配制品。具體的說是一種消渴降糖中藥制劑，它是由下列重量份的中藥原料制成桃仁10－20、玉米須130－190、骨皮20－30、車前草10－20、菊花15－25、山藥15－25、黃芪25－35、五味子10－20、天花粉15－25、生地15－25、山萸肉10－20、蒲公英15－25、地丁15－25、熟地15－25、當歸10－20。本發明全部采用中草藥原料，經多例病人服用后證明療效顯著，達到了標本兼治的效果，治愈后適當控制飲食即可不反彈，不復發，療效高，療程短，藥物制備工藝簡單，成本較低。
文檔編號A61P3/10GK1792374SQ20051009632
公開日2006年6月28日 申請日期2005年11月3日 優先權日2005年11月3日
發明者蔡青, 李鳴 申請人:蔡青