專利名稱：一次性內瘺穿刺套管針的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫療器械，涉及一種一次性使用的內瘺穿刺套管針。是一種用于血液透析患者實施血液透析前建立患者的血管通路進行內瘺穿刺的工具。
背景技術：
血液透析是腎功能衰竭患者主要的腎臟替代治療方法之一。進行血液透析時，醫生首先建立患者的血管通路，然后將預沖好的透析器及一次性使用的血路管連接至病人的血管通路，建立體外循環開始血液透析治療。原有的一次性使用的內瘺穿刺針主要由鋼針和塑料管連接組成。穿刺前先用生理鹽水將內瘺穿刺針進行預沖。然后分別穿刺動、靜脈并進行固定。上述結構存在的缺陷是1、穿刺時使用原有的一次性內瘺穿刺針時，容易穿破血管造成穿刺失敗。2、血液透析患者在進行血液透析的4-5小時中，難免要移動一下手臂，極易導致被鋒利鋼針刺破血管造成局部腫脹和大面積皮下充血。3、鋼針硬度大易造成滲血。 4、鋼質針頭易貼住血管壁造成動脈血流吸出不暢。5、原有內瘺穿刺針不易固定，容易發生穿刺針滑脫事件。6、影響病人的動、靜脈內瘺的使用壽命。7、病人舒適度差。

發明內容
本發明的目的是提供一種一次性內瘺穿刺套管針，由穿刺鋼針和套管組成，穿刺鋼針為空心，外直徑為16G(1. 6mm)或15G (1. 7mm)，尾端為鋼針接頭和鋼針接頭蓋；套管頭端為一段長度為26mm的具有一定抗壓性的高質地的留置用軟針管，在軟針管頭端設有4個對稱的小孔，軟針管尾端連接套管針硬座，套管針硬座連接軟管，軟管連接三通接口座的頭端，三通接口座的側通尾端連接軟導管，軟導管尾端設有螺旋式端口，并套有導管帽，在軟導管上套有止血夾，三通接口座的直通尾端連接橡皮塞，穿刺鋼針穿透橡皮塞進入套管，在套管頭端還設有活動針頭護套蓋。鋼針接頭蓋是可以取下的，必要的時候可以連接針筒抽血用。軟針管通過密封膠與套管針硬座連接，套管針硬座通過密封膠連接透明硅膠軟管，軟管通過密封膠連接三通接口座，空心穿刺鋼針與針筒接頭采用注塑固定。本發明提供的一次性使用的內瘺穿刺套管針是一種安全、舒適的內瘺穿刺套管針，主要解決原有的一次性內瘺穿刺針(鋼針)存在的易造成內瘺血管腫脹和病人舒適度差的問題，從而延長透析病人的動、靜脈內瘺的使用壽命。該內瘺穿刺套管針可優化護理程序，使用后可使器械達到最佳效果。(1)該套管針在軟導管頂端開有小孔，能在最短的時間內迅速見到回血，有助于及早判斷穿刺有否進入血管內；由于采用了軟導管，并使用了針尖退回軟導管內再送管的方法，從而避免了穿刺過度(刺破血管)而出現的穿刺失敗，提高穿刺成功率。(2)本發明設計的軟導管在血管內呈漂浮狀態，減少了對血管內壁的壓迫，從而避免了因傳統鋼針對血管內壁的壓迫而導致的血路不通暢，大大提高了血液透析的流量和質量。(3)由于軟導管在血管內呈漂浮狀態，避免了傳統鋼針對血管內壁的長時間刺激和可能的血管內膜損傷，降低了靜脈炎和血栓的發生率，減少并發癥的發生。(4)由于鋼針硬度大與組織相容性差易造成滲血，而內瘺穿刺套管針采用了軟導管，從而避免了出現滲血。 (6)提供的內瘺穿刺套管針容易固定，避免發生穿刺針滑脫事件。(7)延長內瘺血管的使用壽命。內瘺血管對透析病人是至關重要的，必須盡全力進行保護。由于采用了帶軟導管的內瘺穿刺套管針，大大減少了各種并發癥的發生，從而最大限度地延長了病人內瘺血管的使用壽命。(8)大大提高了病人的舒適度。以前在透析過程中，病人的一只手必須在4-5小時內固定不動。稍有不慎或移動就可能刺破血管，導致血透中斷以及腫脹 和大面積皮下充血。采用了帶軟導管的內瘺穿刺針，只有軟導管滯留在血管內，從而避免了刺破血管和保證了血透的順利進行。病人的手也可以適當移動，既安全又舒適。本發明套管為一次性使用， 防止交叉感染，創傷小。本發明設計合理，結構簡單，使用方便，易于操作，安全可靠，實現最低限度創傷，病人痛苦小，符合現代醫學進展要求。


圖1為本發明的結構示意圖。圖2是穿刺鋼針1示意圖。
具體實施例方式本發明結合附圖和實施例作進一步的說明。實施例1
參見圖1和圖2，本發明提供一種一次性內瘺穿刺套管針，由穿刺鋼針1和套管2組成， 穿刺鋼針1為空心，外直徑為16G(1.6mm)或15G (1. 7mm)，尾端為鋼針接頭13和鋼針接頭蓋14 ；套管2頭端為一段長度為26mm的具有一定抗壓性的高質地的留置用軟針管3，在軟針管3頭端設有4個對稱的小孔15，軟針管3尾端連接套管針硬座4，套管針硬座4連接軟管5，軟管5連接三通接口座6的頭端，三通接口座6的側通尾端連接軟導管7，軟導管7尾端設有螺旋式端口 9，并套有導管帽10，在軟導管7上套有止血夾8，三通接口座6的直通尾端連接橡皮塞12，穿刺鋼針1穿透橡皮塞12進入套管2，在套管2頭端還設有活動針頭護套蓋11。鋼針接頭蓋14是可以取下的，必要的時候可以連接針筒抽血用。軟針管3通過密封膠與套管針硬座4連接，套管針硬座4通過密封膠連接透明硅膠軟管5，軟管5通過密封膠連接三通接口座6，空心穿刺鋼針1與針筒接頭13采用注塑固定。本發明套管針是整體包裝消毒，其中穿刺鋼針1插入套管2中。實施例2
使用本發明的一次性內瘺穿刺套管針，用于血液透析患者穿刺內瘺血管建立血管通路。血透治療開始前，護士必需洗手戴手套；從包裝中取出內瘺穿刺套管針，使用前檢查產品完整性；用生理鹽水或稀肝素鹽水預沖一次性內瘺穿刺套針(若要抽血則不必預沖)， 預沖完畢將止血夾8夾住，選擇好血管準備穿刺點，用拇指和食指握住套管針硬座4，旋轉松動護套11并以直線向外的方式取下，持住套管針硬座4穿刺血管，觀察回血流至軟針管 3，放低角度，送入軟針管3和穿刺鋼針1，保證軟針管3的尖端位于血管內后，穩定軟針管 3，輕輕拉出少許穿刺鋼針1，再將軟針管3和穿刺鋼針1送入血管內，(注意切勿將針管重新插入軟管，否則可能導致軟管損傷或斷裂)，穩定套管針硬座4并抽出穿刺鋼針1，將穿刺鋼針1放入銳器盒內，按照操作規程用無菌貼膜或膠布固定內瘺穿刺套管針。因為血液透析必須要有足夠 的血流量，軟管上的側孔15有助于滿足此要求。
權利要求
1.一種一次性內瘺穿刺套管針，其特征在于，由穿刺鋼針(1)和套管(2)組成，穿刺鋼針(1)為空心，外直徑為1. 6mm或1. 7mm,尾端為鋼針接頭(13)和鋼針接頭蓋(14)，套管(2) 頭端為一段長度為26mm的軟針管(3)，在軟針管(3)頭端設有4個對稱的小孔(15)，軟針管 (3)尾端連接套管針硬座(4)，套管針硬座(4)連接軟管(5)，軟管(5)連接三通接口座(6) 的頭端，三通接口座(6)的側通尾端連接軟導管(7)，軟導管(7)尾端設有螺旋式端口(9)， 并套有導管帽(10)，在軟導管(7)上套有止血夾(8)，三通接口座(6)的直通尾端連接橡皮塞(12)，穿刺鋼針(1)穿透橡皮塞(12)進入套管(2)，在套管(2)頭端設有活動針頭護套蓋 (11)。
2.根據權利要求1所述的一種一次性內瘺穿刺套管針，其特征在于，軟針管(3)通過密封膠與套管針硬座(4)連接，套管針硬座(4)通過密封膠連接透明硅膠軟管(5)，軟管(5)通過密封膠連接三通接口座(6 )。
3.根據權利要求1所述的一種一次性內瘺穿刺套管針，其特征在于，穿刺鋼針(1)與針筒接頭(13)采用注塑固定。
全文摘要
本發明提供一次性內瘺穿刺套管針，由空心穿刺鋼針和套管組成，套管頭端為軟針管，軟針管連接套管針硬座，通過軟管連接三通接口座，三通接口座的側端連接設有螺旋式端口的套有止血夾的軟導管，三通接口座的尾端連接橡皮塞，套管頭端還設有活動針頭護套蓋，穿刺鋼針與針筒接頭采用注塑固定。本發明提供的是一種安全、舒適的內瘺穿刺套管針，解決原有的一次性內瘺穿刺針(鋼針)存在的易造成內瘺血管腫脹和病人舒適度差的問題，延長透析病人的動、靜脈內瘺的使用壽命，并優化護理程序，使用后可使器械達到最佳效果。本發明套管可防止交叉感染，創傷小。本發明設計合理，結構簡單，使用方便，易于操作，安全可靠。
文檔編號A61B17/34GK102327143SQ20111029289
公開日2012年1月25日 申請日期2011年10月6日 優先權日2011年10月6日
發明者袁靜, 陳江華 申請人:浙江大學