專利名稱：一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復方制劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復方制劑及其制備方法。
背景技術：
阿爾茨海默氏病(AD)，即早老性癡呆，是一種漸進性大腦退行性疾病。隨著人口老齡化，AD發病率逐年增加，已成為嚴重威脅人類健康和生存質量及影響社會發展和安定的重要因素。因此，AD的治療成為亟待解決的重要問題。而AD發病因素多，發病機制復雜，西藥作用單一很難在臨床長期應用。中醫歷來重視智力保健，早在《內經》中即對老年智能減退和老年癡呆的共同核心癥狀“善忘”，多有描述，后世又專立“健忘”、“癡呆”、“神病”等病證。中藥復方因其組成結構的“君、臣、佐、使”多層系統的整體性，有效成分分別作用于AD發病的各個環節，不但可以扶助人體正氣、調節全身機能狀態，且因其所體現的低毒副作用，顯示了中醫復方在防治AD方面獨特的優勢。因此，研制和開發治療早老性癡呆的中藥復方藥物具有良好的社會效益和經濟效益。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復方制劑及其制備方法。本發明采用下述技術方案來實現，一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復方制劑，其特征在于，所用中藥材原料的重量份配比是
當歸50 250份石菖蒲60 180份
生地黃60 230份川芎30 120份
淫羊藿50 180份桑葚150 350份
遠志60 200份其中，所用中藥材原料的重量份優選配比是
當歸60 200份石菖蒲70 150份
生地黃80 200份川芎50 100份
淫羊藿60 160份桑甚160 330份
遠志70 180份制備上述一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復方制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟a、備好各重量份的當歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠志；
b、取川芎、當歸混合，得混合物I，加相當于該混合物6 12倍重量的水浸泡5 7小時，蒸 餾法提取揮發油6小時，過濾，所得藥渣和濾液備用；C、將步驟b中所得揮發油加入5 8倍于揮發油重量的β -環糊精，50°C下包合3小時，包合物備用；d、取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠志、桑葚，與步驟b中的藥渣混合，得混合物II，力口6 10倍于該混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次I 3小時，收集濾液，與步驟b中的濾液合并，濃縮、干燥、粉碎成細粉，備用；e、將步驟d中的細粉與步驟c中的包合物混合，加輔料制成制劑即得。所述制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、糖漿劑、煎膏劑、合劑、滴丸劑、顆粒劑、軟膠囊以及各種藥劑學上可以接受的劑型。本發明中的中藥復方制劑具有行氣活血，溫腎強志的功效，主治腎陽不足，瘀阻腦竅之善忘、癡呆，臨床上可以用于治療阿爾茨海默氏病的治療。
具體實施例方式實施例I :所用中藥材原料的重量配比是
當歸70g石菖蒲80g
生地黃90g川芎60g
淫羊藿70g桑甚170g
遠志80g制備方法a、備好各重量的當歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠志；b、取川芎、當歸混合，得混合物I，加相當于該混合物6倍重量的水浸泡5小時，蒸餾法提取揮發油6小時，過濾，所得藥渣和濾液備用；C、將步驟b中所得揮發油加入5倍于揮發油重量的β -環糊精，50°C下包合3小時，包合物備用；d、取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠志、桑葚，與步驟b中的藥渣混合，得混合物II，力口6倍于該混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次I小時，收集濾液，與步驟b中的濾液合并，濃縮、干燥、粉碎成細粉，備用；e、將步驟d中的細粉與步驟c中的包合物混合，加輔料制成制劑即得。實施例2 所用中藥材原料的重量配比是當歸80g石菖蒲IOOg
生地黃120g川芎70g
淫羊藿IOOg桑葚180g
遠志80g制備方法a、備好各重量的當歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠志；b、取川芎、當歸混合，得混合物I，加相當于該混合物9倍重量的水浸泡6小時，蒸餾法提取揮發油6小時，過濾，所得藥渣和濾液備用；C、將步驟b中所得揮發油加入6倍于揮發油重量的β -環糊精，50°C下包合3小時，包合物備用；d、取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠志、桑葚，與步驟b中的藥渣混合，得混合物II，力口8倍于該混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次2小時，收集濾液，與步驟b中的濾液合并，濃縮、干燥、粉碎成細粉，備用；e、將步驟d中的細粉與步驟c中的包合物混合，加輔料制成制劑即得。實施例3 所用中藥材原料的重量配比是
當歸90g石菖蒲UOg
生地黃150g川芎80g
淫羊藿130g桑葚200g
遠志80g制備方法a、備好各重量的當歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠志；b、取川芎、當歸混合，得混合物I，加相當于該混合物12倍重量的水浸泡7小時，蒸餾法提取揮發油6小時，過濾，所得藥渣和濾液備用；C、將步驟b中所得揮發油加入8倍于揮發油重量的β -環糊精，50°C下包合3小時，包合物備用；d、取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠志、桑葚，與步驟b中的藥渣混合，得混合物II，力口10倍于該混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次3小時，收集濾液，與步驟b中的濾液合并，濃縮、干燥、粉碎成細粉，備用；e、將步驟d中的細粉與步驟c中的包合物混合，加輔料制成制劑即得。對以上3種實施例進行藥效學實驗，得到結果如下I、本發明制劑對東莨菪堿所致小鼠記憶獲得障礙的影響取昆明種小鼠72只，雌雄各半，體重18 22g，隨機分為5組，分別為對照組，模型組，藥物高、中、低劑量組，各給藥組按劑量灌胃給藥，對照組和模型組給予等體積蒸餾水，每天I次，連續15d,第Ild,除對照組外,其余各組小鼠均ip東莨菪堿lmg/kg,對照組ip等體積NS，30min后進行水迷宮訓練，第一次訓練(第一天)取一個盲端，第二次訓練(第二天)取兩個盲端，第三次訓練(第三天)取三個盲端，第四次訓練(第四天)使動物游完全程，設定總時間為5min,超過5min不能游出者按5min計,記錄動物進入盲端次數(錯誤次數)和游出所用時間(L.I1ME)，單位為S，第15d，末次給藥后Ih進行測定，所得結果入下表表I對東莨菪堿所致小鼠記憶獲得障礙的影響(無士S，n=12)
權利要求
1.一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復方制劑，其特征在于，所用中藥材原料的重量份配比是 當歸50 250份石菖蒲60 180份 生地黃60 230份川芎30 120份 O 淫羊藿50 180份桑葚150 350份 遠志60 200份
2.根據權利要求I所述的一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復方制劑，其特征在于，所用中藥材原料的重量份優選配比是 當歸60 200份石菖蒲70 150份 生地黃80 200份川芎50 100份 淫羊藿60 160份桑葚160 330份 遠志70 180份
3.制備權利要求I或2所述的一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復方制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟 a、備好各重量份的當歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠志； b、取川芎、當歸混合，得混合物I，加相當于該混合物6 12倍重量的水浸泡5 7小時，蒸餾法提取揮發油6小時，過濾，所得藥渣和濾液備用； C、將步驟b中所得揮發油加入5 8倍于揮發油重量的β -環糊精，50°C下包合3小時，包合物備用； d、取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠志、桑葚，與步驟b中的藥渣混合，得混合物II，加6 10倍于該混合物重量的70%乙醇回流提取三次，每次I 3小時，收集濾液，與步驟b中的濾液合并，濃縮、干燥、粉碎成細粉，備用； e、將步驟d中的細粉與步驟c中的包合物混合，加輔料制成制劑，即得。
4.根據權利要求3所述的一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于所述制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、糖漿劑、煎膏劑、合劑、滴丸劑、顆粒劑、口服液以及各種藥劑學上可以接受的劑型。
全文摘要
本發明提供了一種治療阿爾茨海默氏病的中藥復方制劑及其制備方法，其特征在于備好各重量份的當歸、石菖蒲、生地黃、川芎、淫羊藿、桑葚、遠志，取川芎、當歸混合，加水浸泡，蒸餾法提取揮發油，過濾，所得藥渣和濾液備用，所得揮發油加入β-環糊精，50℃下包合3小時，包合物備用，取淫羊藿、生地黃、石菖蒲、遠志、桑葚，與上述藥渣混合，加70％乙醇回流提取收集濾液，濃縮、干燥、粉碎成細粉與上述包合物混合，加輔料制成制劑，即得。本發明中的中藥復方制劑具有行氣活血，溫腎強志的功效，主治腎陽不足，瘀阻腦竅之善忘、癡呆，臨床上可以用于治療阿爾茨海默氏病的治療。
文檔編號A61K36/888GK102614329SQ20121010996
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月16日 優先權日2012年4月16日
發明者呂莉莉, 孫建光, 孫蓉, 曹志群, 韓濤, 黃偉, 龔彥勝 申請人:山東省中醫藥研究院