專利名稱：一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種獸用中藥制劑，具體涉及一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液及其制備方法。
背景技術：
豬高熱綜合癥是一種發病率和死亡率均較高的急性、烈性傳染病，臨床主要表現為豬體溫升高、精神沉郁、食欲不振或廢絕、呼吸困難或喘氣，部分豬伴有皮膚發紅變紫等癥狀，少數毛孔有出血點。該病主要為病毒、細菌、寄生蟲的混合感染和繼發感染，由于病因復雜，目前尚無特效治療藥物，對養豬業危害極大。該病臨床上多采用抗生素類藥物治療，然而近年來由于耐藥菌株的產生和藥物副作用的影響，治療效果尚不理想。 中獸醫認為該病的病因主要是由于體質虛弱、衛氣不固、病邪乘虛侵入引發，治療該病應以中藥及中藥制劑施藥，且療效顯著。《中國動物保健》2012年第2期刊登的《中藥治療豬高熱綜合癥》中表明中藥制劑具有殺菌、退熱、抗病毒以及增強機體免疫力，不產生抗藥和藥殘、毒副作用小等優點。同刊2011年第12期發表的《用中藥及中藥制劑治療豬高熱綜合癥的體會》中作者采用黃芪多糖、柴胡等中藥組分混合使用治療豬高熱病，結果表明其治療有效率達98. 2%，治愈率達89. 5%。雖然上述療方在治療豬高熱病時均具療效，但普遍存在給藥量大、治愈時間長等缺點。

發明內容
本發明的目的是提供一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液。同時，本發明還提供一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液的制備方法。本發明通過以下技術方案實現一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液，每IOOOmL注射液中原料藥的組成為柴胡150 270g，黃芩提取物15g，板藍根60 120g，金銀花60 90g，青蒿90 120g，大黃60 120g，茵陳蒿60 150g，石膏300 900g。一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液，其優選為，每IOOOmL注射液中原料藥的組成為柴胡270g，黃芩提取物15g，板藍根90g，金銀花90g，青蒿120g，大黃90g，茵陳蒿150g,石膏 900g。本發明選用原料的功效簡述如下柴胡性辛、苦，微寒，能解肌透表，清熱生津；黃芩性苦、寒，能清熱燥濕，瀉火解毒，清上焦肺經之蘊熱，與柴胡合用可促進和解表里，具疏散退熱之功；板藍根性苦、寒，歸心、胃經，S卩如氣分，又走血分，有清熱解毒，涼血利咽之功；金銀花性甘、寒，味芳香，甘寒泄降，清熱解毒，芳香疏泄為花主散，為外解內清之良藥；青蒿性味苦、微辛，寒，能清虛熱，解暑熱，截瘧疾寒熱；
大黃性苦、寒，能瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，佐助君藥，通便導滯；茵陳蒿性微苦、微辛，微寒，能清熱利濕，利膽護肝；石膏性辛、甘，寒，歸肺、胃二經，辛以解肌退熱，寒能清熱瀉火，為清解氣分實熱之主藥,更能協調上藥,清熱止渴。本發明中注射液采用純中藥配方，諸藥按君臣佐使原則配伍，安全可靠、無毒副作用，配方簡單、材料易得，諸藥合用可共奏清熱透表、解毒退熱之功。所述的黃芩提取物可以為市售商品，也可以自行提取，如采用乙醇通過醇沉法提取。一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液的制備方法，具體步驟如下

(I)稱取處方量的柴胡、金銀花、板藍根、青蒿、大黃、茵陳蒿、石膏，加注射用水煎煮2次，第一次加水IOOOOmL,煮沸后收集蒸餾液500mL備用，再煎煮I. 5小時，過濾，第二次加水8000mL，煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液濃縮，冷卻備用；(2)在步驟(I)制得的溶液中加入乙醇，使乙醇含量達65%，冷藏靜置48小時，取上清液，抽濾，合并濾液，回收乙醇至溶液無醇味；(3)在步驟(2)制得的溶液中加入黃芩提取物和步驟(I)的蒸餾液，調節pH值至6. 0 6. 5,再加注射用水定容至IOOOmL,冷藏48小時,精濾,分裝,滅菌,冷藏即得。本發明的優點采用注射方式施藥，生物利用度高，操作簡便，制備得到的柴黃注射液對豬聞熱綜合癥具有良好的治療效果，短期治療既可取的較聞的治愈率。
具體實施例方式下述實施例僅對本發明作進一步詳細說明，但不構成對本發明的任何限制。實施例I準確稱取柴胡150g，黃芩提取物15g，板藍根60g，金銀花60g，青蒿90g，大黃60g，茵陳蒿60g,石骨300g。制備步驟具體如下(I)稱取處方量的柴胡、金銀花、板藍根、青蒿、大黃、茵陳蒿、石膏，加注射用水煎煮2次，第一次加水IOOOOmL,煮沸后收集蒸餾液500mL備用，再煎煮I. 5小時，過濾，第二次加水8000mL，煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液濃縮，冷卻備用；(2)在步驟(I)制得的溶液中加入乙醇，使乙醇含量達65%，4°C冷藏靜置48小時，取上清液，抽濾，合并濾液，回收乙醇至溶液無醇味；(3)在步驟(2)制得的溶液中加入黃芩提取物和步驟(I)的蒸餾液，用氫氧化鈉溶液調節pH值至6. 0,再加注射用水定容至IOOOmL, 4°C冷藏48小時,精濾,分裝,滅菌,冷藏即得。實施例2準確稱取柴胡210g，黃芩提取物15g，板藍根105g，金銀花75g，青蒿105g，大黃90g，茵陳蒿105g，石膏600g。制備方法與上述實施例I相同，步驟(3)的pH值調節至6. 5。實施例3準確稱取柴胡270g，黃芩提取物15g，板藍根120g，金銀花90g，青蒿120g，大黃120g，茵陳蒿150g，石膏900g。制備方法與上述實施例I相同，步驟(3)的pH值調節至6. 5。以上產品經檢驗均符合規定。
藥效試驗I.材料和方法I. I試驗藥品試驗組I、2、3分別對應實施例I、2、3制得的注射液。對照組I :恩諾沙星注射液規格10mL，0. 25g，批號20090701，鄭州后羿制藥有限公司生產；對照組2 :磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液規格:10mL，1.0g，批號20090801。鄭州后羿制藥有限公司生產；對照組3 :硫酸慶大霉素注射液規格10mL，0. 2g (20萬單位)，批號20090601，四川鼎尖動物藥業有限公司生產；對照組4 :復方磺胺甲惡唑注射液規格10mL，磺胺甲惡唑I. Og+TMP 0. 2g，批號20090815，四川成都藥械廠化藥分廠生產。I. 2試驗動物試驗動物選自大、中、小養殖場和散養戶。高熱病豬的臨床病癥均表現為皮膚發紅，體溫升高(41 43°C)，精神沉郁，豬群不同程度厭食甚至食欲廢絕，后期出現不同程度的呼吸困難、便秘等癥狀。I. 3試驗方法高劑量試驗組用量一次量,0. 3mL/kg豬,每日I次,連用2日；中劑量試驗組用量一次量，0. lmL/kg豬,每日I次.連用2日；低劑量試驗組用量一次量,0. 05mL/kg豬，每日I次，連用2日。試驗組1、2、3 :—次量，0. lmL/kg豬，每日I次.連用2日。對照組I用量一次量,2. 5mg/kg豬,每日I次,連用2日；對照組2用量一次量，50mg/kg豬,每日I次,連用2日；對照組3用量一次量,4mg/kg豬，每日2次,連用2日；對照組4用量一次量,50mg/kg豬,每日2次,連用3日。.空白對照組滅菌后的注射用水,一次量,0. lmL/kg豬，每日I次.連用2日。將上述病例隨機分配于試驗組、對照組和空白對照組，采取肌內一次注射方式施藥。療效判斷標準治愈連續用藥一個療程后，各種癥狀均消失，各項生理指標恢復正常，精神好，食欲佳；有效連續用藥一個療程后，各種癥狀緩解，各項生理指標基本恢復正常，精神轉好，開始進食；無效連續用藥兩個療程后，各種癥狀無明顯好轉，有的甚至病情加重、死亡。2.臨床藥效試驗結果表I試驗組各劑量組治療效果統計
權利要求
1.一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液，其特征在于，每IOOOmL注射液中原料藥的組成為柴胡150 270g，黃芩提取物15g，板藍根60 120g，金銀花60 90g，青蒿90 120g，大黃60 120g，茵陳蒿60 150g，石膏300 900g。
2.一種如權利要求I所述的柴黃注射劑，其特征在于，每IOOOmL注射液中原料藥的組成為柴胡270g，黃芩提取物15g，板藍根90g，金銀花90g，青蒿120g，大黃90g，茵陳蒿150g,石膏 900g。
3.—種如權利要求I所述的柴黃注射液的制備方法，其特征在于，具體步驟如下 (I)稱取處方量的柴胡、金銀花、板藍根、青蒿、大黃、茵陳蒿、石膏，加注射用水煎煮2次，第一次加水IOOOOmL,煮沸后收集蒸餾液500mL備用，再煎煮I. 5小時，過濾，第二次加水8000mL，煎煮I小時，過濾，合并兩次濾液濃縮，冷卻備用； (2 )在步驟(I)制得的溶液中加入乙醇，使乙醇含量達65%，冷藏靜置48小時，取上清液，抽濾，合并濾液，回收乙醇至溶液無醇味； (3)在步驟(2)制得的溶液中加入黃芩提取物和步驟(I)的蒸餾液，調節pH值至6. O 6.5,再加注射用水定容至IOOOmL,冷藏48小時,精濾,分裝,滅菌,冷藏即得。
全文摘要
本發明公開了一種用于治療豬高熱綜合癥的柴黃注射液及其制備方法，每1000mL注射液中原料藥的組成為柴胡150～270g，黃芩提取物15g，板藍根60～120g，金銀花60～90g，青蒿90～120g，大黃60～120g，茵陳蒿60～150g，石膏300～900g。本發明的注射液采用純中藥配方，安全可靠、無毒副作用，具有殺菌、退熱、抗病毒和增強機體免疫力的功效，解決了抗生素類藥物容易引起抗藥、藥殘的問題，本發明制得的柴黃注射液生物利用度高，對豬高熱綜合征具有良好的治療效果，短期治療既可取得較高的治愈率。
文檔編號A61P31/00GK102846726SQ20121032664
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月6日 優先權日2012年9月6日
發明者吳紅云, 李小廣, 卜昌超 申請人:鄭州后羿制藥有限公司