專利名稱：一種治療卡他癥狀的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉藥物組合物，具體涉及一種治療卡他癥的藥物組合物，屬醫藥技術領域。
背景技術：
上呼吸道卡他癥狀包括咳嗽、流涕、打噴嚏、鼻塞、鼻癢等上呼吸道癥狀，是臨床上常見的癥狀。引起上呼吸道卡他癥狀的疾病常見有普通感冒、流行性感冒、鼻白喉、過敏性鼻炎和百日咳卡他期等。目前，上呼吸道卡他癥狀的治療，以抗過敏、鼻粘膜充血藥為主。常用的抗過敏藥有撲爾敏、西替利嗪、氯雷他定、苯海拉明，可以緩解打噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢等卡他癥狀癥狀。除氯雷他定外的其他藥物包括撲爾敏、西替利嗪、苯海拉明等都有不同程度的中樞抑制作用，服用后容易產生困倦，所以對從事機動車駕駛、高空作業、精密儀器操作者不宜服用。 氯雷他定無中樞抑制作用不會產生困倦，但有引起頭痛、疲乏、口干、視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發、癲癇發作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應。先前，發明人已公開了蒙脫石在制備預防和治療感冒藥物中的應用(發明專利申請號200910308592. 2)。臨床試驗發現其不足之處是①單純蒙脫石制劑鼻腔給藥蒙脫石，能立即改善感冒引起的卡他癥狀，不能明顯縮短病程；②單純蒙脫石制劑鼻腔給藥，患者反映鼻腔干燥，令人不悅，蒙脫石很快干燥后，與鼻腔分泌物一起在鼻孔形成塊狀物，粘在鼻毛上，堵塞鼻孔不易去除；③單純蒙脫石制劑鼻腔給藥，蒙脫石很快干燥，干燥后的蒙脫石無離子交換吸附作用，即失去了發揮藥理作用的基礎，有效時間短，需多次給藥。玻璃酸鈉又名透明質酸鈉，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反復交替而形成的一種高分子多糖體生物材料。臨床上廣泛用于皮膚科、骨科、外科、眼科。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療卡他癥狀的藥物組合物，它見效快、能明顯改善癥狀縮短病程、使用次數少，無毒副作用。本發明的目的是這樣實現的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，含有下列有效成分蒙脫石和玻璃酸鈉。本發明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克其余的是藥用輔料和水。本發明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克其余的是Ph值緩沖劑、滲透壓調節劑、防腐劑和水。本發明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克、甘油0-3g、乙二胺四乙酸二鈉0. 01-0. 5g、磷酸緩沖對或硼酸緩沖對或鹽酸調節Ph值5-7. 5，其余的是水。
本發明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，是鼻腔給藥，臨床應用的劑型是滴鼻液、噴霧劑或軟膏劑。使用時滴入、噴入或涂至鼻腔。也可使用噴霧劑同時噴入鼻腔和噴至咽部。也可用棉棒蘸取少許組合物，涂于鼻腔及其鼻梁和鼻翼處，每日使用2-4次，也可根據癥狀減少使用次數，使用劑量無需特殊限制。本發明上述的滴鼻液、噴霧劑或軟膏劑的制備方法是藥劑學中常用的制備方法， 包括滅菌、調節滲透壓和添加防腐劑。本發明藥物組合物中的蒙脫石，進入鼻腔后吸附病菌、病毒及其它們產生的毒素， 還能吸附過敏源，能立即改善卡他癥狀；組合物中的玻璃酸鈉有“分子海綿”之稱，能吸收和保持其自身重量500-1000倍的水，并生成凝膠，進入鼻腔后能迅速形成一層水化膜， 保持保濕作用，克服了單純使用蒙脫石易于干燥、作用時間短、患者不適的副作用；玻璃酸鈉能促進單核細胞的病理吞噬作用，防止炎癥滲出，直接促進了細胞的生長、分化、重建與結構修復。經臨床試驗發現，二者組合鼻腔給藥用于治療通感冒、流行性感冒、鼻白喉、過敏性鼻炎和百日咳卡他期的卡他癥狀，患者鼻腔不干燥，鼻孔無塊狀物形成，患者依從性好； 蒙脫石不干燥，有效時間長，給藥次數少；見效快并能縮短病程，無毒副作用。
具體實施例方式本發明的目的是這樣實現的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，含有下列有效成分蒙脫石和玻璃酸鈉。本發明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克其余的是藥用輔料和水。本發明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克其余的是Ph值緩沖劑、滲透壓調節劑、防腐劑和水。本發明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0. 05-0. 5克、甘油0-3g、乙二胺四乙酸二鈉0. 01-0. 5g、磷酸緩沖對或硼酸緩沖對或鹽酸調節Ph值5-7. 5，其余的是水。本發明上述的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，是鼻腔給藥，臨床應用的劑型是滴鼻液、噴霧劑或軟膏劑。使用時滴入、噴入或涂至鼻腔。也可使用噴霧劑同時噴入鼻腔和噴至咽部。也可用棉棒蘸取少許組合物，涂于鼻腔及其鼻梁和鼻翼處，每日使用2-4次，也可根據癥狀減少使用次數，使用劑量無需特殊限制。本發明上述的滴鼻液、噴霧劑或軟膏劑的制備方法是藥劑學中常用的制備方法， 包括滅菌、調節滲透壓和添加防腐劑。下面舉例進一步說明本發明。實施例I
稱取蒙脫石蒙脫石3克、玻璃酸鈉0. 05克，加水至100ml，攪拌均勻，用膠體磨處理成蒙脫石顆粒細度小于20 y m的均勻液體，分裝至點滴器，經鈷60照射滅菌后，即得滴鼻液。實施例2
稱取蒙脫石蒙脫石20克、玻璃酸鈉0. 5克，羥苯乙酯3g，加水至100ml，攪拌均勻，使玻璃酸鈉完全溶解，分裝，即得滴鼻液。
實施例3
稱取蒙脫石5克、玻璃酸鈉0. I克，羥苯乙酯3g，加水至100ml，攪拌均勻，使玻璃酸鈉完全溶解，經煮沸20分鐘滅菌后，分裝至噴鼻器，即得噴霧劑。實施例4
稱取蒙脫石15克、玻璃酸鈉0. 3克，加適量的水，攪拌均勻，使玻璃酸鈉完全溶解，加入甘油I克、乙二胺四乙酸二鈉0.01克，攪拌均勻，磷酸鹽緩沖液調節Ph值至5，加水至100 毫升，滅菌，分裝，即得噴霧劑。實施例5
稱取蒙脫石20g、玻璃酸鈉0. 08g，硫酸軟骨素3g、新潔爾滅0. 005g,乙二胺四乙酸二鈉 0. 5g,加水至100ml,稀鹽酸調節Ph值至7. 5,用膠體磨處理成蒙脫石顆粒細度小于10 y m 的均勻液體，經鈷60照射滅菌，即得軟膏劑。實施例6
稱取蒙脫石log、玻璃酸鈉0. 2g,醋酸苯汞0. 002g,甘油3g、乙二胺四乙酸二鈉0. 3g加水適量，攪拌均勻，硼酸鹽緩沖液調節Ph值至6. 8，加水至IOOml，滅菌后，分裝至點滴器，即得滴鼻液。實施例7
稱取蒙脫石9克、玻璃酸鈉0. 4克，羥苯乙酯3g，甘油0. 5g，乙二胺四乙酸二鈉0. Ig, 加水至100克，攪拌均勻，磷酸鹽緩沖液調節Ph值至5. 5，氯化鈉調滲透壓至1，分裝至點滴器，經鈷60照射滅菌，即得滴鼻液。
權利要求
1.一種治療卡他癥狀的藥物組合物，其特征在于含有下列有效成分蒙脫石和玻璃酸鈉。
2.根據權利要求I的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，其特征在于每100毫升或每 100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉O. 05-0. 5克其余的是藥用輔料和水。
3.根據權利要求I或權利要求2的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，其特征在于每 100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉O. 05-0. 5克其余的是Ph值緩沖劑、滲透壓調節劑、防腐劑和水。
4.根據權利要求I或權利要求2或權利要求3的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，其特征在于每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉O. 05-0. 5克、甘油 0-3g、乙二胺四乙酸二鈉O. 01-0. 5g、磷酸緩沖對或硼酸緩沖對或鹽酸調節Ph值5-7. 5，其余的是水。
5.根據權利要求I或權利要求2或權利要求3或權利要求4的一種治療卡他癥狀的藥物組合物，其特征在于鼻腔給藥，臨床應用的劑型是滴鼻液、噴霧劑或軟膏劑。
全文摘要
本發明提供一種治療卡他癥狀的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、玻璃酸鈉0.05-0.5克其余的是藥用輔料和水。鼻腔給藥患者鼻腔不干燥，鼻孔無塊狀物形成，患者依從性好；蒙脫石不干燥，有效時間長，給藥次數少；見效快并能縮短病程，無毒副作用。
文檔編號A61P11/00GK102579481SQ20121009016
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月30日 優先權日2012年3月30日
發明者張為勝, 張梅雪, 李詩標, 牛鳳菊, 許翠萍 申請人:濟南康眾醫藥科技開發有限公司