專利名稱：一種治療呼吸道感染的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療呼吸道由于病毒或者細菌感染的中
藥方劑。
背景技術：
呼吸道是肺呼吸時氣流所經過的通道。人的呼吸道分上、下兩部鼻、鼻竇、咽和喉 合稱上呼吸道。氣管及其以后一分再分的管道，合稱為下呼吸道，或稱為氣管樹。急性上呼 吸道感染(acute u卯er respir tract infection)是指鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱。 是呼吸道最常見的一種傳染病。常見病因為病毒，少數由細菌引起。患者不分年齡、性別、職 業和地區。不僅具有較強的傳染性，而且可引起嚴重并發癥，應積極防治。急性上呼吸道感 染約有70% _80%由病毒引起。主要有流感病毒(甲、乙、丙)、副流感病毒、呼吸道合胞病 毒、腺病毒、鼻病毒、埃可病毒、柯薩奇病毒、麻疹病毒、風疹病毒。細菌感染可直接或繼病毒 感染之后發生，以溶血性鏈球菌為多見，其次為流感嗜血桿菌、肺炎球菌和葡萄球菌等。偶 見革蘭陰性桿菌。其感染的主要表現為鼻炎、咽喉炎或扁桃腺炎。現在全世界流行的甲流 就是其中最具破壞力的流感。當有受涼、淋雨、過度疲勞等誘發因素，使全身或呼吸道局部 防御功能降低時，原已存在于上呼吸道或從外界侵入的病毒或細菌可迅速繁殖，引起發病， 尤其是老幼體弱或有慢性呼吸道疾病如鼻旁竇炎、扁桃體炎者，更易罹病。呼吸道的細菌或 者病毒感染有的還能引起哮喘的急性發作。呼吸道感染的癥狀為，鼻塞、流涕、咽痛、聲音嘶 啞、咳嗽劇烈、有痰或伴有黃痰、鐵銹色痰、咳血、呼吸不暢、嚴重者可伴有胸悶或氣喘。對于 嚴重感染者通常伴有高燒，而且高燒持續不退。 現在治療呼吸道由于感染而發生的疾病主要是使用抗生素等西藥，治療效果明 顯，但是，用多了抗生素可能增加病毒的抗藥性，因此，醫生常常對患者使用不同的抗生素。
中藥治療呼吸道疾病也是一種明智的選擇，但中藥治療時，有的方劑治療時見效 慢，對于現在流行的甲流還沒有特效的中藥制劑。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在于提供一種療效好，副作用小的治療呼吸道感染的 中藥制劑。 本發明為了實現其技術目的所采用的技術方案是一種治療呼吸道感染的中藥制 劑，該中藥制劑是由下述重量份的原料藥制成的黃芩5 20、赤芍5 20、板藍根15 55、蒲公英15 55。 進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑中該中藥制劑是由下述重量 份的原料藥制成的黃芩10 20、赤芍10 20、板藍根20 40、蒲公英20 40。
更進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑中該中藥制劑是由下述重 量份的原料藥制成的黃芩15、赤芍15、板藍根35、蒲公英35。 進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，該中藥制劑中還包括下述重
3量份的原料藥炙甘草1. 5 15、炙麻黃1. 5 15。 更進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑中該中藥制劑是由下述重 量份的原料藥制成的黃芩8 15、赤芍8 15、板藍根25 45、蒲公英25 30、炙甘草 5 15、炎麻黃5 15。 更進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑中該中藥制劑是由下述重 量份的原料藥制成的黃芩15、赤芍15、板藍根25、蒲公英25、炙甘草10、炙麻黃10。
更進一步的，上述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑中所說的制劑是任何一種 藥學上所說的劑型。 本發明中使用的中藥原料沒有違禁藥材，沒有副作用，效果明顯，可以根據需要制 成各種劑型，如口服液、片劑、膠曩、沖劑等。對于各組成藥材的化學成份均在1986年由上 海科學技術出版社出版，由江蘇新醫學院編著的《中藥大辭典》記載。其中
黃吝Scutellaria baicalensis Georgi，為唇形科植物的干燥根。它的藥理包括
抗微生物作用——煎劑在試管內對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、腦 膜炎球菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、炭疽桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、變 形桿菌、霍亂弧菌等有不同程度的抗菌作用。這些抗微生物作用在1950出版的《中華新醫 學報》中由劉國聲寫的《中藥抗生力研究》一文，和1954由中國科學圖書儀器公司出版的 由.張昌紹編著的《現代的中藥研究》、1960第8期《微生物學報》中由趙宗越何曉青謝 玉昆寫的《26種中藥對腦膜炎球菌的制菌試驗》、1959第8期的《山東醫學院報》中由山東 醫學院微生物教研組提交的《110種中藥抗菌試驗的初步結果》以及1974第4期《湖南醫 藥雜志》由湖南零陵地區衛生防疫站提交的《561種中草藥抗菌作用篩選報告》等文章中都 有提及。 抗病毒作用從黃芩根中分離出的5，7，4:三羥基-8_甲氧基黃酮300umo1對流 感病毒唾液酸酶活性的抑制率為50%。體內實驗和體外實驗均表明5，7，4:三羥基-8-甲 氧基黃酮有明顯的抗病毒作用，0. 33umo1的5， 7， 4:三羥基-8-甲氧基黃酮對流感病毒A/ PR/8/34有強烈的抑制作用，0. 33umo1的5，7，4:三羥基-8-甲氧基黃酮可抑制雞胚尿囊 中的病毒復制。IC50為55umo1，比已知的唾液酸酶抑制劑2， 3-去氫-2-去氧-N-乙酰神 經氨酸(NeuAcZen， IC50為200咖o1)的作用強4倍。具體情況見1986年由上海科學出版 社出版的，由周金黃王筠默李儀奎編著的《中藥藥理學》第97-99頁。
對免疫系統的作用——黃芩苷及黃芩苷鋅可減少致敏豚鼠離體肺灌流液中的慢 反應物質(RSR-A)的含量具體見1987年第15期《鐵道醫學》上蔣韻的文章《黃芩苷鋅絡合 物對致敏豚鼠離體肺釋放SRS-A作用的觀察》。黃芩苷70ug/ml，能顯著抑制肥大細胞釋放 組胺；致敏豚鼠回腸試驗顯示黃芩苷有非常顯著的解痙作用。具體見1995年第7期《中國 實驗臨床免疫學雜志》上蔣韻的文章《黃芩苷抗過敏性機制的藥理研究》。
抗炎和舒張支氣管平滑肌的作用——黃芩水提物顯著抑制15-羥前列腺脫氫酶活 性，升高前列腺素PGE1和PGE2水平見1983李忠在《生物化學與生物物理進展》的文章《中 藥的酶效應》。PGE可松弛支氣管平滑肌，有效對抗組胺、5-羥色胺和其它支氣管致痙物質。
抗內毒素休克作用——黃芩苷可使內毒素休克大鼠的血壓明顯回升，減輕血液濃 縮和血小板、白細胞增多等血液有形成分的變化及主要臟器的損傷，延長存活時間。表明黃 芩苷有逆轉內毒素休克的作用并保護機體。具體見2001年第16期《河北中醫藥學報》中
4周曉紅瞿佳的文章《黃芩苷抗內毒素休克的實驗研究》。 其他作用——通過對人胎兒平滑肌細胞體外培養發現，黃芩莖葉中提取分離的黃
酮和野黃芩苷能夠抑制高脂血清對平滑肌細胞的促增殖，提示黃芩莖葉總黃酮可通過抑制
平滑肌細胞的增殖防治動脈粥樣硬化。具體見佟繼銘陳光暉劉玉玲發表于2005年第36
期《中草藥》中的文章《黃芩莖葉總黃酮對家兔實驗性動脈粥樣硬化的預防作用》。 毒副作用——黃芩毒素極低。研究表明，家兔口服黃芩煎劑10g/kg，靜注醇提物
2g/kg，除表現鎮靜外無一例死亡。具體見1959年的上海中醫學院藥理教研組的上海中醫
學院科學研究論文匯編。 赤芍Paeonia lactiflora Pall，為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。
赤芍的藥理 抗組織纖維化——實驗結果顯示，芍藥煎劑除能抑制膠原增生外，還有抑制基質 增生的作用。具體見1994年第二期《中國中西醫結合消化雜志》中段偉力、胡英男、高靜濤 的文章《赤芍、梔子對實驗性肝纖維化的防治作用》。 抗自由基作用——赤芍具有明顯的抗自由基作用。具體見2001年第20期《中獸 醫醫藥雜志》中張世珍、李建善、齊志明的文章《赤芍等六種中藥活性部位清除活性氧自由 基的ESR研究》。 對血液系統的作用——有降解血漿纖維蛋白原及抗平滑肌細胞增殖的作用。具體 見1996第12期《臨床心血管病雜志》中于永紅和王瑞英的文章《赤芍、尼群地平對家兔實 驗性動脈硬化病灶的消退作用》。赤芍有明顯抗血小板聚集作用，赤芍總苷有顯著的抗凝、 抗血栓形成的作用，顯著改善機體微循環狀態。具體見2000年第19期《山東中醫雜志》中 吉中強、高曉昕等的文章《11種中藥對大鼠血小板聚集和紅細胞流變性的影響》。赤芍總苷 能降低血瘀大鼠的血液粘度、纖維蛋白原含量和血紅細胞聚集指數，減少紅細胞聚積。具體 見2002年第9期的《中國中醫藥信息雜志》中徐紅梅、劉青云等的文章《赤芍總苷對大鼠血 液流變學的影響》。 毒副作用——芍藥苷小白鼠靜脈注射半數致死量為3530毫克/公斤。具體見1986 年由上海科學技術出版社出版，由江蘇新醫學院編著的《中藥大辭典》第1094頁到1095頁。
板藍根Isatis indigotica Fort，為十字花科植物菘藍的干燥根。板藍根的藥理
抗病毒作用——45. 3mg/ml的板藍根凝集素粗提液的體外抗流感病毒作用研究 顯示，凝集素對流感病毒有明顯的殺滅、預防和較好的治療作用。認為板藍根凝集素的抗 病毒功效與其血細胞凝集活性呈正相關，并且馬藍與菘藍板藍根凝集素的效價存在顯著差 異。馬藍板藍根凝集素具有血細胞凝集活性，而菘藍板藍根幾乎無血細胞凝集活性。具體 見2003年《上海師范大學學報》(自然科學版)中胡興昌和鄭偉強的文章《板藍根粗提液 抑制流感病毒的實驗研究》。 抗內毒素作用——對于內毒素誘生炎性介質(TNF-a， IL_6)有抑制作用。對氧化
亞氮具有抑制作用且呈劑量依賴性。具體見，1993年第24期《中草藥》中劉海云的文章《板
藍根注射液抗內毒素作用的實驗研究》和2001年第21期《中國醫院藥學雜志》中劉海云、
林愛萍、丁水平等的文章《板藍根氯仿提取物及其4組分抗內毒素作用比較》。 毒副作用——毒副作用極低，參照由江蘇新醫學院編著的《中藥大辭典》相關條目。
蒲公英Taraxacum mongolicum Hand, Mazz為菊科植物蒲公英的干燥全草。蒲公 英的藥理 調節免疫——可恢復因燙傷所致動物的脾細胞白介素-2分泌量減少、動物對破傷 風毒素產生抗體的減少和腹腔巨噬細胞吞噬功能的下降。 抗炎作用——蒲公英有降低毛細血管通透性的作用。具體見1987年廣東科技出版 社出版的由駱和生編著的《中藥與免疫(清熱類藥)》一書第56頁。抗病原微生物作用—— 蒲公英對金黃色葡萄球菌有較強的殺滅作用，對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌均有不同程 度的抑制作用。 其它作用——有利尿作用，推測與其含K+有關。臨床認為有健胃和輕瀉作用。
毒副作用——蒲公英毒性較低，煎劑口服的小鼠LD50未測得，其注射液的小鼠急 性毒性LD50 :腹腔注射為156. 3g/kg，靜脈注射為58. 9g/kg。具體參照1986年由上海科學 技術出版社出版，由江蘇新醫學院編著的《中藥大辭典》有關內容。
甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch，為豆科植物甘草的干燥根及莖狀根。
甘草的藥理 抗炎作用——甘草次酸鈉對多種急性炎癥有抑制作用，其抗炎作用不依賴于垂 體_腎上腺皮質系統，而和抑制炎癥組織中PGE2生成、拮抗炎癥介質組胺、5_羥色胺等作 用有關。具體見1991年第7期《中國醫藥學通報》中吳勇杰、李新芳、何琳等的文章，《甘 草次酸鈉的抗炎作用機理》。甘草酸銨可減少過敏性哮喘遲發反應時支氣管肺泡灌洗液中 嗜酸性粒細胞的數量，說明甘草酸銨有抑制哮喘遲發反應中嗜酸性粒細胞滲出的作用。甘 草酸銨能使叉菜膠引起的大鼠胸腔滲出液量顯著下降，滲出液中白細胞總數下降，表明甘 草酸銨能抑制炎癥反應中組織液的滲出及炎性細胞的侵潤。具體見1999年第15期《中藥 藥理與臨床》中唐法娣、王硯和謝強敏的文章《甘草酸胺對胸膜炎支氣管肺泡灌洗液中炎癥 細胞的影響》。甘草次酸鈉有鎮咳、消痰及降低氣道阻力的作用，甘草次酸鈉的鎮咳作用雖 弱于可待因，但有不成癮的特點；有抗炎、抗炎性介質引起的氣道阻力增加及鎮咳消痰等作 用，對呼吸道炎癥引起的痰、咳、喘產生全面抑制作用。具體見1996年第22期《蘭州醫學院 學報》中吳勇杰的文章《甘草次酸鈉的鎮咳、消痰、降低氣道阻力作用的研究》。
毒副作用——上述的《中藥大辭典》在該條目下記載"毒性甚低，但如長期服用， 能引起水腫和血壓升高"。2、有報道指，甘草甜素最明顯的副作用是對病人水鹽代謝的影 響，可引起所謂的"假醛固酮樣作用"。日本學者研究，甘草甜素并不是促進腎上腺皮質分 泌醛固酮，而是直接作用于腎小管，起到了醛固酮樣作用，故稱為"假醛固酮樣作用"。如果 應用甘草甜素劑量大，或者時間太長，這種類似醛固酮的作用則非常明顯，可使病人尿中排 出鈉減少，尿量也減少，而排出鉀增加，病人會發生浮腫、高鈉血癥和低鉀血癥，最終導致高 血壓。有學者指出"甘草有類似雌激素的作用。孕婦服用甘草能導致早產。兒童服用甘 草甜素片能導致乳腺發育。甘草能降低男子血液中睪酮的含量，導致陽痿、睪丸和陰莖萎 縮。"(具體文獻見方舟子《常用中成藥的真相——復方甘草片》)
麻黃Ephedra sinica Stapf ，為麻黃科植物草麻黃的干燥草質莖。
麻黃的藥理 對心血管系統——對血管的收縮作用比較溫和而持久；能使冠狀血管抗張，增加 冠脈流量；升高血壓作用緩慢持久，可維持數小時；對心臟有強大興奮作用，但反復應用易產生耐受。具體見上述的《中藥大辭典》第2222頁到第2223頁。 對平滑肌的影響——麻黃堿對支氣管平滑肌的解痙作用較持久，特別在支氣管痙 攣時效果更顯著。具體見上述的《中藥大辭典》第2222頁到第2223頁。
興奮作用——能引起大腦皮質和皮質下中樞的興奮。 毒副作用——較大治療量能引致失眠、震顫、視神經萎縮、頭痛，過多服用能產生 藥物依賴性。 下面結合具體實施例對本發明作較為詳細的描述。
具體實施例方式
實施例1，一種治療呼吸道病毒、病毒合并細菌感染的中藥口服液，取黃吝1500 克、赤芍1500克、板藍根3500克、蒲公英3500克制成十瓶100ml 口服液。流感患者每次服 用10ml每日三次。 本實施例口服液的重點放在對抗呼吸道病毒和細菌感染。對呼吸道病毒感染、呼 吸道細菌感染、呼吸道病毒合并細菌感染的治療效果良好。對呼吸道炎癥引起的高熱，有使 其快速恢復正常的特效(八小時左右，未有精確的統計學數據)，體溫呈平滑下降至正常后 未有反彈現象。體征也隨體溫下降同步改善。從病征跟隨體溫恢復正常而快速改善，推斷 其恢復體溫正常是通過在殺滅病毒、細菌的同時，不斷清除炎性物質，改善血象。體溫恢復 正常后不再反彈，是因為方劑通過有效殺滅、抑制致病微生物而達到消除炎癥的同時，能同 步清除因身體免疫反應而產生的自由基，而不是通過直接調節體溫中樞而下調體溫。組方 在使用過程中未有不良反應，整體毒性低。 組方應用情況反饋1、從患者臨床血象分析，無論白細胞讀數高與否的上呼吸道 感染引致的體溫升高(37.5°C 40.5°C )，飲用本方劑后約四小時起，體溫開始平滑下降， 之后約四小時體溫恢復至正常。2、飲用本方的患者人數超百例，年齡從三歲至七十歲以上， 末有不良反應。3、蒲公英的輕度致瀉作用令毒性加速排泄，患者自我感覺良好。
實施例2，一種治療呼吸道病毒、病毒合并細菌感染的中藥片劑，取黃芩1000克、 赤芍1000克、板藍根2500克、蒲公英2500克制成1000粒片劑，分裝成10瓶。患者每次吃 IO粒，每日3次。 實施例3， 一種治療呼吸道病毒、病毒合并細菌感染的中藥中藥膠囊，取黃芩1800 克、赤芍1800克、板藍根3500克、蒲公英3500克經過提煉，灌制成1000粒膠囊，分裝成10 瓶。患者每次吃10粒，每日3次。 實施例4，一種治療呼吸道感染引致哮喘急性發作的中藥口服液。取黃芩1500 克、赤芍1500克、板藍根2500克、蒲公英2500克、炙甘草1000克、炙麻黃1000克制成十瓶 100ml 口服液。哮喘患者每次服用10ml每日三次。 本實施例中，本口服液作為治療呼吸道感染引致哮喘急性發作的方劑，使用兩種 有爭議性的中藥原因有以下幾點1、某些中藥的毒性會因為采收后的某種特殊加工方法而 在一定程度上得以緩解，而通常用作實驗室研究的標的物多為野生型，因而與實際用于治 療的中藥存在一定的誤差。比如天南星科植物半夏，未經炮制毒性很大，經加工后毒性比野 生時降低了許多。新近有學者對蜜炙麻黃、蜜炙甘草等中藥經加工后的成分進行對比，證實 上述兩種中藥經加工后毒副作用確實得到不同程度的緩解。2、對臨床體征較嚴重的病患采
7取短期、特殊的有效藥物以盡快使患者脫離危險，是必須的治療手段。3、由于方劑中有蒲公
英的存在，其豐富的含鉀量和利尿功能，可有效地緩解了甘草的"假醛固酮樣作用"。4、組方
療效確切，各項相關數據及毒性指標有待權威部門檢測。5、需要著重提示的是，該組方只用
于急性發作期，體征緩解后應即停藥。因為該組方只能完成"治標"的功能。 組方應用情況反饋從本方應用的情況來看，對嚴重的突發過敏性哮喘療效欠佳。
對治療呼吸道感染引致的中度哮喘療效理想，療程均未超過一周即可控制病征。 實施例5，一種治療呼吸道感染引致哮喘急性發作的中藥片劑，取黃吝2000克、赤
芍2000克、板藍根2500克、蒲公英2500克、炎甘草800克、炎麻黃800克制成1000粒片劑，
分裝成十瓶。哮喘患者每次服用IO粒每日三次。 實施例6，一種治療呼吸道感染引致哮喘急性發作的中藥膠囊，取黃芩2000克、赤 芍2000克、板藍根2500克、蒲公英2500克、炙甘草800克、炙麻黃800克精煉灌制成1000 粒膠囊，分裝成十瓶。哮喘患者每次服用IO粒每日三次。 實施例7，一種治療呼吸道感染引致哮喘急性發作的中藥沖劑，取黃吝1800克、赤 芍1800克、板藍根2500克、蒲公英2500克、炙甘草1000克、炙麻黃1000克精煉成沖劑，分 裝成100包。哮喘患者每次服用1包，用溫水沖服，每日三次。
權利要求
一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由下述重量份的原料藥制成的黃芩5～20、赤芍5～20、板藍根15～55、蒲公英15～55。
2. 根據權利要求1所述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 是由下述重量份的原料藥制成的黃芩10 20、赤芍10 20、板藍根20 40、蒲公英20 40。
3. 根據權利要求2所述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 是由下述重量份的原料藥制成的黃芩15、赤芍15、板藍根35、蒲公英35。
4. 根據權利要求1所述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 中還包括下述重量份的原料藥炙甘草1. 5 15、炙麻黃1. 5 15。
5. 根據權利要求4所述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 是由下述重量份的原料藥制成的黃芩8 15、赤芍8 15、板藍根25 45、蒲公英25 30、炙甘草5 15、炙麻黃5 15。
6. 根據權利要求5所述的一種治療呼吸道感染的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑 是由下述重量份的原料藥制成的黃芩15、赤芍15、板藍根25、蒲公英25、炙甘草10、炙麻 黃IO。
7. 根據權利要求1至6中的任一項所述的一種日間緩解調理支氣管哮喘的中藥制劑， 其特征在于所說的制劑是任何一種藥學上所說的劑型。
全文摘要
本發明提供了一種治療呼吸道感染的中藥制劑，該中藥制劑是由黃芩、赤芍、板藍根、蒲公英為原料藥制成的。對治療呼吸道病毒、病毒合并細菌感染，特別是流感效果明顯。在本藥方的基礎上增加炙甘草和炙麻黃，是一種治療呼吸道感染引致哮喘急性發作的中藥。
文檔編號A61K36/71GK101708225SQ20091011008
公開日2010年5月19日 申請日期2009年11月11日 優先權日2009年11月11日
發明者譚建彪 申請人:譚建彪