專利名稱：一種新型金蓮花顆粒制劑的制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥技術領域，更具體地，是一種新型金蓮花顆粒制劑 的制備方法。
背景技術：
藥用金蓮花為毛茛科植物金蓮花(Trollius chinensis Bge)的干燥花朵， 具有清熱解毒的功效，現已被制成片劑、粉針劑、膠嚢劑、口服液等多 種劑型，臨床上廣泛用于急、慢性扁桃體炎、急性中耳炎、急性鼓膜炎、 急性結膜炎、急性淋巴管炎、上呼吸道感染、咽炎等感染性疾病。目前 制備各種類型的金蓮花制劑主要采用先將金蓮花的干燥花朵用水煮提二 次、再將提取液濃縮成浸膏的方法，產品以總黃酮作為控制指標。實驗 研究表明，金蓮花原料中不僅含有黃酮類抑菌成分，而且還含有抑菌效 果極佳的生物堿類成分，但是現有工藝不能將生物堿類成分提取出來， 現有產品中也未設定生物堿的質量標準，如此以來不能充分利用金蓮花 的全面功效，浪費了寶貴的中藥資源。

發明內容
本發明目的在于提供一種新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，使用該 方法不但能提高對于金蓮花中總黃酮的提取率，而且還增加了對于生物 堿類成分的提取，用該方法制成的金蓮花顆粒制劑中總黃酮含量顯著提 高并且含有生物堿類成分，同時口感好、吸收快、適合于兒童服用。
本發明目的是通過如下技術手段實現的
以金蓮花的干燥花朵作為原料，按照食物在人體消化道內運轉時所遇到的酸、堿環境來設計提取工藝發生的環境條件，即分別在PHl-2、 PH7.4、 PH8.6三種條件下對金蓮花中黃酮成分和生物堿成分進行提取， 再將提取得到的金蓮花有效成分經適當加工制成新型金蓮花顆粒制劑。 具體的工藝步驟如下
(1 )取干燥金蓮花(含水量8%以下)適量，去除雜質和非藥用部 分(即只留花朵部分)，加入藥材質量12倍的PH1-2的純凈水，加熱煮 提1小時(以沸時計)后過濾，得煮提液I和藥渣I ,貯存煮提液I ， 藥渣I留待下步再用；
(2)向藥渣I中加入其10倍質量的PH7.4的純凈水，加熱煮提1 小時(以沸時計)后過濾，得煮提液n和藥渣n，貯存煮提液II,藥渣 II留待下步再用；
(3 )向藥渣II中加入其8倍質量的PH8.6的純凈水，加熱煮提30 分鐘(以沸時計)，過濾得煮提液m，棄去藥渣；
(4) 將煮提液I濃縮成比重為1.25 1.35的浸膏，向其中加入浸膏 質量10% 20%的NaHC03粉末，混合均勻后加入適量糊精，用強力混 合機將其制成顆粒，干燥，備用；
(5) 混合煮提液II和煮提液ni，濃縮成比重為1.25 1.35的浸膏， 向其中加入浸膏質量10% 30%的泡騰劑，混合均勻后加入適量糊精，用 強力混合機將其制成顆粒，干燥，備用；
(6) 將步驟(4)和步驟(5)兩次制備得到的顆粒均勻混合，加入 顆粒總質量0.5%的甜味劑混合均勻，取顆粒總質量0.1%的芳香劑噴入 顆粒，密閉存放4小時，即得本發明的新型金蓮花顆粒制劑，分裝保存。
按照本發明的提取工藝對金蓮花進行提取，在原料用量不變的情況下實現了提取物中有效藥用成分的顯著增加，制得的金蓮花制劑中總黃
酮成分的含量以f 丁計達到7.20%，比用現有工藝提取金蓮花制得的金蓮 花制劑中總黃酮成分的含量提高了 20%;并且增加了生物堿類成分的提 出，在制得的金蓮花制劑中生物堿類成分的含量達到2.70%以上，而生物 堿類成分在原金蓮花工藝制劑中幾乎檢測不到。同時，加入泡騰劑制成 泡騰型顆粒劑，加水即沖開并產生大量汽泡，通過汽泡運動，不用攪拌 即刻混合均勻，極易為人體所吸收，藥效發揮快；顆粒溶于水后無色透 明、視覺效果好，服用起來酸甜可口、 口感好，因此特別適合于兒童服 用。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明進一步描述，但并非用以限定本發明。
(1) 取干燥金蓮花(含水量8%以下)lkg，去除雜質和非藥用部分 (即只留花朵部分)，加入藥材質量12倍的PH1-2的純凈水，加熱煮提
1小時(以沸時計)后過濾，得煮提液I和藥渣I ， 5&存煮提液I ,藥 渣I留待下步再用；
(2) 向藥渣I中加入其IO倍質量的PH7.4的純凈水，加熱煮提1 小時(以沸時計)后過濾，得煮提液II和藥渣II,貯存煮提液II,藥渣 II留待下步再用；
(3) 向藥渣II中加入其8倍質量的PH8.6的純凈水，加熱煮提30 分鐘(以沸時計)，過濾得煮提液III,棄去藥渣；
(4) 將煮提液I濃縮成比重為1.25 1.35的浸膏，向其中加入浸膏 10% 20%的NaHC03粉末，混合均勻，加入糊精20g,用強力混合機制成顆粒，干燥后得干顆粒210g，備用；
(5) 混合煮提液II和煮提液III,濃縮成比重為1.25 1.35的浸膏， 向其中加入浸膏質量15%的枸櫞酸，混合均勻后加入糊精35g,用強力混 合機將其制成顆粒，干燥后得干顆粒206g,備用；
(6) 將步驟(4)和步驟(5)兩次制備得到的416g顆粒均勻混合， 加入2.1g的甜菊普并噴入0.4g天然香精于顆粒中，密閉存;j文4小時，即 得本發明的新型金蓮花顆粒制劑，分裝保存。正常服用劑量，每次4 6g，每日三次。
本實施例制得的金蓮花顆粒制劑，按照中華人民共和國衛生部頒標 準辦法，測定產品含量，總黃酮以,丁計達7.2%以上，生物堿含量達2.7% 以上，下表是本實施例三個批次樣品含量的測定結果
批次總黃酮含量(％)總生物堿含量(％)
0806017.252.74
0806027.202.70
0806037.232.7權利要求
1、一種新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取干燥金蓮花(含水量8％以下)，加入藥材質量12倍的PH1-2的純凈水，加熱煮提1小時(以沸時計)后過濾，得煮提液I和藥渣I，留待下步再用；(2)向藥渣I中加入其10倍質量的PH7.4的純凈水，加熱煮提1小時(以沸時計)后過濾，得煮提液II和藥渣II，貯存煮提液II，藥渣II留待下步再用；(3)向藥渣II中加入其8倍質量的PH8.6的純凈水，加熱煮提30分鐘(以沸時計)，過濾得煮提液III，棄去藥渣；(4)將煮提液I濃縮成比重為1.25～1.35的浸膏，向浸膏中加入其質量10％～20％的NaHCO3粉末，混合均勻后加入適量糊精，用強力混合機將其制成顆粒，干燥，備用；(5)混合煮提液II和煮提液III，濃縮成比重為1.25～1.35的浸膏，向浸膏中加入其質量10％～30％的泡騰劑，混合均勻后加入適量糊精，用強力混合機將其制成顆粒，干燥，備用；(6)將步驟(4)和步驟(5)兩次制備得到的顆粒均勻混合，加入顆粒總質量0.5％的甜味劑混合均勻，取顆粒總質量0.1％的芳香劑噴入顆粒，密閉存放4小時，即得本發明的新型金蓮花顆粒制劑，分裝保存。
2、 根據權利要求1所述的新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，其特征 在于所述步驟(5)中的泡騰劑為枸櫞酸。
3、 根據權利要求1所述的新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，其特征 在于所述步驟(6)中的甜味劑為甜菊苦。
4、根據權利要求1所述的新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，其特征 在于所述步驟(6)中的芳香劑為天然香精。
全文摘要
本發明公開了一種新型金蓮花顆粒制劑的制備方法，該方法是以金蓮花的干燥花朵作為原料，按照食物在人體消化道內運轉時所遇到的酸、堿環境條件作為提取工藝發生的環境條件，來實現對金蓮花中黃酮成分和生物堿成分的提取，再將提取得到的有效成分經過適當加工而制成顆粒制劑，所得金蓮花顆粒制劑口感好、吸收快，特別適合于兒童服用。
文檔編號A61K9/16GK101606989SQ200910130930
公開日2009年12月23日 申請日期2009年4月21日 優先權日2009年4月21日
發明者平 王 申請人:平 王