專利名稱：一種益肝靈片劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及藥物制劑，具體涉及藥物制備方法，尤其涉及益肝靈片劑及其制備方法。
背景技術：
益肝靈，又名水飛薊素(是含水飛薊素的藥物)，對急慢性肝炎、早期肝硬化、中毒性肝炎、脂肪肝及藥物中毒性肝損傷及酒精性肝損害有較好的療效，此外它還具有較好的抗結核作用，而且價廉，基本無毒副作用。目前在市場上的益肝靈制劑有益肝靈片、益肝靈膠囊、益肝靈滴丸等。益肝靈片在臨床上有較廣的應用。現有的益肝靈片的制備方法如下一、配方
權利要求
1. 一種益肝靈片劑，其特征在于，所述片劑由下列重量配比的成分組成 每1000片水飛薊素60g磷菌堯氫鈣55_65g硫酸鈣70-80gβρ糖35-45g淀粉6. 0-6. 2g內加淀粉2. 0-2. 5g制備15%淀粉漿羧甲淀粉鈉IO-Hg硬脂酸鎂1-2.Og歐巴代7. 5-8. 5g
2. 一種益肝靈片劑，其特征在于，所述片劑由下列重量配比的成分組成 每1000片水飛薊素磷酸氫鈣硫酸鈣蔗糖淀粉淀粉 羧甲淀粉鈉 12g硬脂酸鎂1. 5g歐巴代8. Og
3. —種如權利要求1或2所述的益肝靈片劑，其特征在于，所述制備方法包括下列步驟(1)水飛薊素60目過篩，磷酸氫鈣60目過篩，淀粉100目過篩，硫酸鈣18目過篩，蔗糖 80目粉碎，羧甲淀粉鈉100目過篩，硬脂酸鎂100目過篩備用；.60g 56g 75g 40g.6. 2g內加.2.2g制備15%淀粉漿(2)制備15%淀粉漿將淀粉加純化水，邊加邊攪拌至成15%濃度，備用。(3)將步驟(1)備用的水飛薊素、磷酸氫鈣、硫酸鈣、蔗糖和淀粉依次投入高速濕法制粒機，攪拌5min后，加入步驟( 制備的淀粉漿后，攪拌:3min，得到濕顆粒；(4)步驟C3)制得的濕顆粒用搖擺機18目尼龍網制粒，在60 75°C烘箱干燥1.5-2.5 小時后，18目篩整粒；(5)步驟(4)制得的干燥顆粒加入步驟(1)備用的羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂混勻；(6)壓片；(7)包衣將處方量的歐巴代，邊攪拌邊加入純化水中，制成16%的包衣液，對步驟(6) 制得的片劑進行包衣，即得。
4.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述步驟(4)干燥溫度為60 65°C，干燥2. 5小時。
5.根據權利要求3所述的方法，其特征在于，所述步驟(4)干燥溫度為65 70°C，干燥2小時。
6.根據權利要求3所述方法，其特征在于，所述步驟(4)干燥溫度為70 75°C，干燥 1. 5小時。
全文摘要
本發明提供了一種益肝靈片劑，其特征在于，所述片劑由下列重量配比的成分組成每1000片水飛薊素60g、磷酸氫鈣55-65g、硫酸鈣70-80g、蔗糖35-45g、淀粉6.0-6.2g內加、15％淀粉漿2.0-2.5g、羧甲淀粉鈉10-14g、硬脂酸鎂1-2.0g和歐巴代7.5-8.5g。本發明采用新的制備方法，篩選更為適宜的配方組成，使壓片過程中重量差異符合規定，大生產順利進行。同時，解決了產品包衣后，片面高低不平、起麻點、裂片多的現象，降低廢品的產生，提高生產效率。本發明方法簡單，不增加新的成本，宜于規模化生產，有較大的應用價值。
文檔編號A61P1/16GK102488666SQ20111041979
公開日2012年6月13日 申請日期2011年12月15日 優先權日2011年12月15日
發明者包玉林, 王燕 申請人:上海復星醫藥產業發展有限公司, 上海朝暉藥業有限公司