濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑及其制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：石見穿9-16，菟絲子15-30，垂盆草9-16，黃芪20-40，枸杞子10-20，莪術6-12，麥飯石8-16，石斛8-16，豬苓7-14，枳殼9-15，梔子12-16，甘草9-15，板藍根12-24，耳草8-12，鳥不企6-15，川楝子8-16。本發明治愈率高、標本兼治、不易復發、無創傷、無副作用、療效顯著，治療費用較低、無依賴性。
【專利說明】濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑及制備

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑及制備。

【背景技術】
[0002] 膽囊炎是因膽囊遭受細菌性感染或化學性刺激(膽汁成分改變）而引起的一種炎 性病變，是腹部外科臨床上的常見病，其發病率僅次于闌尾炎，高達10%以上，且呈逐年上 升的趨勢。膽囊炎多發生于35?55歲的中年人，其中女性患者多于男性患者。急性膽囊 炎不少患者在進油膩晚餐后半夜發病，因高脂飲食能使膽囊加強收縮，而平臥又易于小膽 石滑入并嵌頓膽囊管。主要表現為右上腹持續性疼痛、陣發性加劇，可向右肩背放射；常伴 發熱、惡心嘔吐，但寒戰少見，黃疸輕。腹部檢查發現右上腹飽滿，膽囊區腹肌緊張、明顯壓 痛、反跳痛。慢性膽囊炎癥狀、體征不典型。多數表現為膽源性消化不良，厭油膩食物、上腹 部悶脹、噯氣、胃部灼熱等，與潰瘍病或慢性闌尾炎近似；有時因結石梗阻膽囊管，可呈急性 發作，但當結石移動、梗阻解除，即迅速好轉。體查，膽囊區可有輕度壓痛或叩擊痛；若膽囊 積水，常能捫及圓形、光滑的囊性腫塊。
[0003] 中醫學認為，引發本病的原因有七情所傷、寒溫不適、飲食失節及結石和蛔蟲內擾 等。其病因病機特點如下。1.肝郁氣滯：情志失調，肝氣郁結，或暴怒傷肝，奧焦失利，氣阻 絡痹，而發為本病。2.肝膽濕熱：外濕內侵，或恣食肥甘厚膩、暴飲暴食，致脾失健運，痰濕 中阻，氣郁化熱；或飲酒過度，濕熱內蘊，使肝膽失其流泄條達，而發為本病。3.瘀血停著： 氣郁日久，血流不暢。瘀血停積，或濕熱內阻，熱灼血瘀，致膽汁瘀滯，脅絡痹阻而發為本病。 4.脾腎兩虛：久病或勞欲過度，或素體脾腎陽虛，脅絡失于濕煦濡養而發為本病。膽囊炎分 型：1、肝郁氣滯：右上腹或劍突下間歇性隱痛，可牽扯至肩背部疼痛，可有低熱，咽干，性急 易煩，食欲缺乏。舌淡紅，苔薄白或微黃，脈弦或弦緊。2、肝膽濕熱：右脅或上腹部疼痛、拒 按，呈持續性絞痛，陣發性加劇，其痛多向右肩部放射，脘腹脹滿，身熱口渴或惡寒發熱，或 惡心嘔吐，納呆，多有目黃，身黃。舌偏紅，苔黃膩，脈弦數。3、毒熱內蘊：寒戰高熱，右脅及 脘腹疼痛拒按，黃疸加重，尿短赤，大便秘結，甚則神昏，氣促，肢冷。舌絳紅、干燥，苔膩或灰 黑，無苔，脈弦數或細數。4、肝陰不足：右脅痛，多呈隱痛，頭目眩暈，□干，耳聾耳鳴，急躁易 怒，少寐多夢。舌紅或有裂紋或見光剝苔，脈弦細。
[0004] 申請公布號CN 103301393 A (申請號201210067663. 6)的中國專利文獻公開了 一種治療膽囊炎的中藥蜜丸，它由以下重量份的原料組成：木香90-100份，枳殼90-100份， 郁金90-100份，茵陳120-150份，龍膽草90-100份，豬膽汁500-550份。申請公布號CN 103263516 A (申請號201310209982. 0)的中國專利文獻公開了一種治療膽囊炎的藥物，它 是由下述重量配比的原料制成：三七10?30、山楂10?20、陳皮10?25、丁香10?25、柴 胡15?35、白芍15?35、枳殼20?35、木香10?20、川楝子10?20、茵陳6?15、金錢 草20?35、甘草3?10。申請公布號CN 104147523 A (申請號201410412895. X)的中國 專利文獻公開了一種用于治療膽囊炎的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：茵 陳20-30克、龍膽草10-20克、白芍10-20克、大青葉10-20克、蛇莓10-20克、隔山香10-20 克、金錢草10-20克、郁金10-20克、莪術8-12克、車前子8-15克、鵝不食草8-12克、制大 黃8-12克、甘草8-12克、黃芩8-12克、木香8-12克、連翹8-12克、紅花8-12克。
[0005] 目前對于膽囊炎的治療一般采用口服西藥或者手術的方法，使用西藥容易復發， 徹底治愈率較低，而且容易產生耐藥性，副作用較大。手術治療存在一定的風險性，給身體 造成創傷較大。市場上存在有很多治療膽囊炎的中藥配方但大都效果不佳且價格較高。


【發明內容】

[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑及制 備。本發明治愈率高、標本兼治、不易復發、無創傷、無副作用、療效顯著，治療費用較低、無 依賴性。
[0007] 本發明的技術方案是： 濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：石見穿9-16， 英絲子15-30,垂盆草9-16,黃苗20-40，枸杞子10-20,莪術6-12,麥飯石8-16,石斛8-16， 豬苓7-14,枳殼9-15,梔子12-16,甘草9-15,板藍根12-24,耳草8-12,鳥不企6-15,川楝子 8-16〇
[0008] 濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：石見穿12-14,英絲子20-24,垂盆草11-15,黃苗28-31，枸杞子13-16,莪術8-10,麥 飯石12-14,石斛10-14,豬苳9-12,枳殼11-13,梔子13-15,甘草11-13,板藍根16-20,耳草 9-11，鳥不企8-12,川楝子10-13。
[0009] 濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，更加優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：石見穿13,菟絲子22,垂盆草13,黃芪30,枸杞子14,莪術9,麥飯石13,石斛12， 豬苓11，枳殼12,梔子14,甘草12,板藍根18,耳草10,鳥不企9,川楝子11。
[0010] 本發明還提供了將濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑制成藥學上可接受的丸劑、湯劑、 顆粒劑和散劑的制備方法。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩8-14kg (優選每IOOkg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動，炒14-26分鐘(優選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細粉，過六號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉充分混勻，加水泛丸，制得的每丸的重量 為0. 25-0. 6g (優選制得的每丸的重量為0. 4g)，在50-60°C的溫度下干燥(優選在55°C的 溫度下干燥)，使丸劑含水量控制在8%以內，即得。
[0012] 所述湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩8-14kg (優選每IOOkg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動，炒14-26分鐘(優選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的2. 7-4. 2倍(優選加水量為麥 飯石重量的3. 5倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮40-60分鐘（優選先以武火煮沸后繼予 文火煎煮50分鐘)，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、川楝子、麥飯石外的其余12味藥材一起放入上 述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的13味藥材總重量的3. 8-6. 2倍(優選加水量為 加入的13味藥材總重量的5. 0倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮30-45分鐘(優選先以武 火煮沸后繼予文火煎煮35分鐘)，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，即得。
[0013] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩8-14kg (優選每IOOkg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動，炒14-26分鐘(優選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細粉，過六號篩； (4 )將步驟（1 )、步驟（2 )和步驟（3 )所得細粉與輔料淀粉置容器內充分混勻，加水制成 軟材； (5 )將步驟（4 )所得軟材以擠壓方式通過18-28目篩網(優選將步驟（4 )所得軟材以擠 壓方式通過24目篩網)，制成均勻的顆粒； (6) 將步驟（5)所得顆粒在58°C -68°C的溫度下干燥(優選將步驟（5)所得顆粒在62°C 的溫度下干燥)，顆粒的含水量控制在2%以內，即得。
[0014] 所述散劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩8-14kg (優選每IOOkg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動，炒14-26分鐘(優選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細粉，過七號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉充分混勻，按每包3克分包，即得。
[0015] 本發明提供的濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑高效、安全、無毒副作用。除此之外，本 發明的優良效果還表現在： 1、 標本兼治、治愈率尚，不易復發； 2、 無創傷； 3、 治療費用較低，減輕患者經濟負擔； 4、 無依賴性； 5、 具有清熱解毒、祛濕健脾、滋補肝腎、瀉火除煩、行氣活血、散結消腫、消積止痛等功 效，對于治療濕熱蘊毒型膽囊炎療效顯著。

【具體實施方式】
[0016] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0017] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 石見穿：基原：為唇形科植物紫參的全草。化學成份：全草含留醇、三萜成分、氨基酸。 根含水蘇糖。藥性：辛、苦，微寒。歸肝、脾經。功用主治：活血化瘀，清熱利濕，散結消腫。 主月經不調，痛經，經閉，崩漏，便血，濕熱黃疸，熱熱毒血痢，淋痛，帶下，風濕骨痛，瘰疬，瘡 月中，乳癰，帶狀皰瘆，麻風，跌打傷腫。
[0018] 菟絲子：基原：為旋花科植物菟絲子的干燥成熟種子。藥性：甘，溫。歸肝、腎、脾 經。功用主治：滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽瘺遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻， 腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉，外治白癜風。
[0019] 垂盆草：基原：為景天科植物垂盆草的全草。藥性：甘、淡、涼，酸。歸肝、膽、小腸 經。功用主治：清熱利濕，解毒消腫。主濕熱黃疸，淋病，瀉痢，肺癰，腸癰，瘡癤腫毒，蛇蟲咬 傷，水火燙傷，咽喉腫痛，口腔潰瘍及濕瘆，帶狀皰瘆。
[0020] 黃芪：基原：為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。藥性：甘，溫。歸肺、脾經。 功用主治：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉 脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃，內熱消渴，慢性腎炎 蛋白尿，糖尿病。
[0021] 枸杞子：基原：為茄科植物枸杞或寧夏枸杞的成熟果實。藥性：甘，平。歸肝、腎經。 功用主治：滋腎，潤肺，補肝，明目。治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽， 消渴，遺精。
[0022] 莪術：基原：為姜科植物莪術、廣西莪術和溫郁金的根莖。藥性：辛、苦，溫。歸肝、 脾經。功用主治：行氣破血，消積止痛。主血氣心痛，飲食積滯，脘腹脹痛，血滯經閉，痛經， 癥瘕瘤痞塊，跌打損傷。
[0023] 麥飯石：基原：為中酸性火成巖類巖石石英二長斑巖。成分：中華麥飯石主要成 分有二氧化娃，氧化鋁，氧化鐵，氧化亞鐵，氧化鎂，氧化媽，氧化鈉，氧化鉀，二氧化鈦，五氧 化二磷，氧化錳，二氧化碳，以及氟、硫、鍶、鋇、銅、鋅等微量元素。藥性：《綱目》:"甘，溫，無 毒。"功用主治：解毒生肌，祛濕健脾。主治癰疽發背，痤瘡，濕瘆，腳氣，痱子，手指皸裂，黃褐 斑，牙痛，口腔潰瘍，風濕痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神經衰弱，外傷紅腫， 高血壓病，老年性血管硬化，腫瘤，尿路結石。一般作保健用品。宜忌：外敷時需研極細末， 否則易引起疼痛。
[0024] 石斛：基原：為蘭科植物金釵石斛或其多種同屬植物的莖。化學成份：金釵石斛含 石斛堿、石斛胺、石斛次堿、石斛星堿、石斛因堿、6-羥石斛星堿，尚含粘液質、淀粉。細莖石 斛含石斛堿、石斛胺及N-甲基石斛堿(季銨鹽)。羅河石斛含石斛寧堿。藥性：甘、淡，微咸， 寒。歸胃、肺，腎經。功用主治：生津益胃，清熱養陰。治熱病傷津，口干煩渴，病后虛熱，陰 傷目暗。
[0025] 豬苓：基原：為多孔菌科真菌豬苓干燥菌核。藥性：甘、淡，平。歸腎、膀胱經。功 用主治：利水滲濕。用于小便不利，水腫，泄瀉，淋濁，帶下。
[0026] 枳殼：基原：為蕓香科植物枸橘、酸橙、香圓或玳玳花等將近成熟的果實。藥性： 苦、酸，微寒。歸肺、脾、肝、胃、大腸經。功用主治：破氣，行痰，消積。治胸膈痰滯，胸痞，脅 脹，食積，噫氣，嘔逆，下痢后重，脫肛，子宮脫垂。
[0027] 梔子：基原：為茜草科植物梔子的干燥成熟果實。藥性：苦，寒。歸心、肺、三焦經。 功用主治：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疽尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄， 目赤腫痛，火毒瘡瘍，外治扭挫傷痛。
[0028] 甘草：基原：為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根及根莖。藥性：甘， 平。歸心、肺、脾、胃經。功用主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。 用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，院腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒 性、烈性。
[0029] 板藍根：基原：為十字花科植物菘藍的干燥根。藥性：苦，寒。歸心、胃經。功用 主治：清熱解毒，涼血利咽。用于溫毒發斑，舌絳紫暗，痄腮，喉痹，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹 毒，癰腫。
[0030] 耳草：基原：為茜草科植物耳草的全草。化學成份：全草含β-谷留醇，烴，耳草堿。 藥性：苦，涼。功用主治：清熱解毒，涼血消腫。主感冒發熱，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，腸炎，痢 疾，痔瘡出血，崩漏，毒蛇咬傷，乳腺炎，癰癤腫毒，濕瘆，跌打損傷。
[0031] 鳥不企：基原：為五加科植物黃毛橡木的根。藥性：苦、辛，平。功用主治：祛風除 濕，活血通經，解毒消腫。主風熱感冒頭痛，咳嗽，風濕痹痛，腰腿酸痛，濕熱黃疸，水腫，淋 池，帶下，閉經，產后風痛，跌打腫痛，胃脘痛，咽喉腫痛，牙齦腫痛。
[0032] 川楝子：基原：為樟科植物川楝的果實。化學成份：含川楝素、生物堿、山柰醇、樹 月旨、鞣質。藥性：苦，寒，有毒。歸肝、胃、小腸經。功用主治：除濕熱，清肝火，止痛，殺蟲。治 熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲積腹痛。
[0033] 實施例1濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為40g):石見穿9份，英絲子15份，垂盆草9份，黃苗20份，枸杞子10份，莪術6份，麥 飯石8份，石斛8份，豬苓7份，枳殼9份，梔子12份，甘草9份，板藍根12份，耳草8份，鳥 不企6份，川楝子8份。
[0034] 上述濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱4分鐘，每隔一分鐘進行一 次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩8kg，不斷翻動，炒14分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的2. 7倍，先以武火煮沸后繼予 文火煎煮40分鐘，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、川楝子、麥飯石外的其余12味藥材一起放入上 述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的13味藥材總重量的3. 8倍，先以武火煮沸后繼 予文火煎煮30分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，即得。
[0035] 本發明濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑湯劑的使用方法：口服，每日兩次(溫熱)，每次 230mL，7天為一個療程。
[0036] 實施例2濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為40g):石見穿16份，菟絲子30份，垂盆草16份，黃芪40份，枸杞子20份，莪術12份， 麥飯石16份，石斛16份，豬苳14份，枳殼15份，梔子16份，甘草15份，板藍根24份，耳草 12份，鳥不企15份，川楝子16份。
[0037] 上述濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑丸劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱7分鐘，每隔一分鐘進行一 次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩10kg，不斷翻動，炒20分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細粉，過六號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉充分混勻，加水泛丸，制得的每丸的重量 為0. 4g，在55°C的溫度下干燥，使丸劑含水量控制在8%以內，即得。
[0038] 典型病例一 ：XXX，女，57歲。右脅持續隱痛2年，經超聲診為膽囊炎。多方治療無 效。近半年來漸重，右脅攣急而痛，厭食油膩、發熱畏寒、胸悶納呆、泛惡嘔逆、口苦咽干、舌 苔黃膩、脈弦緊。診見右上腹輕度壓痛，舌淡苔白，脈沉遲。證為濕熱蘊毒。使用本實施例 所得濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑丸劑，每日三次，每次10丸，溫開水送服。服用6天，其上 述癥狀明顯減輕。服用半個月，諸證平復，超聲檢查膽囊收縮功能正常。隨訪未復發。
[0039] 實施例3濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為40g):石見穿12份，菟絲子20份，垂盆草11份，黃芪28份，枸杞子13份，莪術8份， 麥飯石12份，石斛10份，豬苳9份，枳殼11份，梔子13份，甘草11份，板藍根16份，耳草 9份，鳥不企8份，川楝子10份。
[0040] 上述濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑顆粒劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱7分鐘，每隔一分鐘進行一 次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩10kg，不斷翻動，炒20分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細粉，過六號篩； (4 )將步驟（1 )、步驟（2 )和步驟（3 )所得細粉與輔料淀粉置容器內充分混勻，加水制成 軟材； (5) 將步驟（4)所得軟材以擠壓方式通過24目篩網，制成均勻的顆粒； (6) 將步驟（5)所得顆粒在62°C的溫度下干燥，顆粒的含水量控制在2%以內，即得。
[0041] 典型病例二：XXX，女，42歲。初診：患者脅下及胸膈疼痛3年余，西醫診為"慢性膽 囊炎"。此病時發時止，發作重時，疼痛難忍，發熱畏寒，嘔吐酸苦，面黃唇青，飲食不下，夜難 安臥。雖多方醫治，病情依然。診脈象左關弦硬，右弦細，舌苔黃白厚膩微干。證為濕熱蘊 毒。使用本實施例所得濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑顆粒劑，每日三次，每次15g，開水沖服。 服用5天，疼痛較減，嘔吐已止。舌苔黃膩漸退，口中仍苦。脈左關弦硬較軟，右現細弱。稍 能進食。大便間日一行，仍不爽暢，小便短黃。夜臥未安。服用10天，胸脅脹滿疼痛日漸減 輕，呼吸舒暢，嘔吐心泛全止，口中微苦，能進飲食。大便日一行，小便清長。脈象左弦漸平， 右尚細弱，舌淡黃而潤。繼續服用一周，痛全止，口中和，食增眠加，二便正常，諸癥消失。膽 囊炎至今未復發。
[0042] 實施例4濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為40g):石見穿14份，菟絲子24份，垂盆草15份，黃芪31份，枸杞子16份，莪術10份， 麥飯石14份，石斛14份，豬苳12份，枳殼13份，梔子15份，甘草13份，板藍根20份，耳草 11份，鳥不企12份，川楝子13份。
[0043] 上述濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑散劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱7分鐘，每隔一分鐘進行一 次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩l〇kg，不斷翻動，炒20分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細粉，過七號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉充分混勻，按每包3克分包，即得。
[0044] 典型病例三：XXX，男，50歲。陣發性有上腹部疼痛，并向右肩背放散3年余。曾多 次用西藥治療，時好時犯，反復發作，常因食脂肪后誘發。近日來疼痛加劇難忍，癥見有上腹 部疼痛，可向右肩背放射，身熱、身重，心煩口渴，納呆不欲食，皮膚微黃，小便短赤，舌紅苔 黃、脈弦滑而數。B超示：膽囊壁欠光滑，提示膽囊炎。證為濕熱蘊毒。使用本實施例所得 濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑散劑，每日兩次，每次1包，開水沖服。服用10天后，上述癥狀 明顯減輕。繼續服用一周，諸癥皆除，復查B超正常。隨訪至今未見復發。
[0045] 實施例5濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為40g):石見穿13份，菟絲子22份，垂盆草13份，黃芪30份，枸杞子14份，莪術9份， 麥飯石13份，石斛12份，豬苓11份，枳殼12份，梔子14份，甘草12份，板藍根18份，耳草 10份，鳥不企9份，川楝子11份。
[0046] 上述濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱7分鐘，每隔一分鐘進行一 次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每IOOkg川楝子用麥 麩l〇kg，不斷翻動，炒20分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的3. 5倍，先以武火煮沸后繼予 文火煎煮50分鐘，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、川楝子、麥飯石外的其余12味藥材一起放入上 述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的13味藥材總重量的5. 0倍，先以武火煮沸后繼 予文火煎煮35分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，即得。
[0047] 試驗例1本發明所得濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑(實施例5)的臨床應用：2009 年5月-2012年11月，在6所醫院篩選224例濕熱蘊毒型膽囊炎患者，其中男性90例，女 性134例，年齡最大的63歲，年齡最小的28歲，平均年齡44. 5歲，病程5個月-4年，平均 病程2. 5年。隨機分為兩組，實驗組和對照組。實驗組男性45例，女性67例，年齡最大的 63歲，年齡最小的28歲，平均年齡44. 5歲，病程5個月-4年，平均病程2. 5年。對照組男 性45例，女性67例，年齡最大的63歲，年齡最小的28歲，平均年齡44. 5歲，病程5個月-4 年，平均病程2. 5年。兩組患者在性別、年齡、病程及病情等一般資料方面的差異不顯著（P >0.05)，不具有統計學意義，具有可比性。實驗組使用本發明所得產品，使用方法：口服， 每日兩次(溫熱)，每次230mL，7天為一個療程。對照組使用常規治療濕熱蘊毒型膽囊炎的 藥品（如利膽排石片、茵山蓮顆粒、藏茵陳片、消炎利膽片等)。療效情況判定標準：治愈：患 者的臨床癥狀完全消失，影像學檢查結果及實驗室檢查結果均恢復至正常范圍；好轉：患 者的臨床癥狀基本消失，影像學檢查結果及實驗室檢查結果均有明顯的改善；無效：患者 的臨床癥狀、影像學檢查結果及實驗室檢查結果均無任何改善，甚至加重。總有效包括治愈 和好轉。治療兩個療程后，結果如表1所示。
[0048] 表1 :本發明所得濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑效果驗證

【權利要求】
1. 濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：石見穿9-16,英絲子15-30,垂盆草9-16,黃苗20-40,枸杞子10-20,莪術6-12,麥飯石 8-16,石斛8-16,豬苳7-14,枳殼9-15,梔子12-16,甘草9-15,板藍根12-24,耳草8-12,鳥 不企6-15,川楝子8-16。
2. 如權利要求1所述的濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，取下述重量配比 的主要原料藥制備而成：石見穿12-14,菟絲子20-24,垂盆草11-15,黃芪28-31，枸杞 子13-16,莪術8-10,麥飯石12-14,石斛10-14,豬苳9-12,枳殼11-13,梔子13-15,甘草 11-13,板藍根16-20,耳草9-11，鳥不企8-12,川楝子10-13。
3. 如權利要求1所述的濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，取下述重量配比的 主要原料藥制備而成：石見穿13,菟絲子22,垂盆草13,黃芪30,枸杞子14,莪術9,麥飯石 13,石斛12,豬苓11，枳殼12,梔子14,甘草12,板藍根18,耳草10,鳥不企9,川楝子11。
4. 如權利要求1?3任一所述的濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，將該濕熱蘊 毒型膽囊炎解毒藥劑制成藥學上可接受的丸劑，所述丸劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每100kg川楝子用麥 麩8-14kg (優選每100kg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動，炒14-26分鐘(優選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細粉，過六號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉充分混勻，加水泛丸，制得的每丸的重量 為0. 25-0. 6g (優選制得的每丸的重量為0. 4g)，在50-60°C的溫度下干燥(優選在55°C的 溫度下干燥)，使丸劑含水量控制在8%以內，即得。
5. 如權利要求1?3任一所述的濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，將該濕熱蘊 毒型膽囊炎解毒藥劑制成藥學上可接受的湯劑，所述湯劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每100kg川楝子用麥 麩8-14kg (優選每100kg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動，炒14-26分鐘(優選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將麥飯石放入砂鍋中，加水，加水量為麥飯石重量的2. 7-4. 2倍(優選加水量為麥 飯石重量的3. 5倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮40-60分鐘（優選先以武火煮沸后繼予 文火煎煮50分鐘)，濾出藥液； (4) 將菟絲子裝入紗布袋中，與除梔子、川楝子、麥飯石外的其余12味藥材一起放入上 述盛有藥渣的砂鍋中，加水，加水量為加入的13味藥材總重量的3. 8-6. 2倍(優選加水量為 加入的13味藥材總重量的5. 0倍)，先以武火煮沸后繼予文火煎煮30-45分鐘(優選先以武 火煮沸后繼予文火煎煮35分鐘)，濾出藥液； (5) 將步驟（3)和步驟（4)所得藥液合并，加入步驟（1)和步驟（2)所得細粉，即得。
6. 如權利要求1?3任一所述的濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，將該濕熱蘊 毒型膽囊炎解毒藥劑制成藥學上可接受的顆粒劑，所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘(優選加熱7分鐘)， 每隔一分鐘進行一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過六號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每100kg川楝子用麥 麩8-14kg (優選每100kg川楝子用麥麩10kg)，不斷翻動，炒14-26分鐘(優選炒20分鐘)， 取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過六號篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細粉，過六號篩； (4 )將步驟（1 )、步驟（2 )和步驟（3 )所得細粉與輔料淀粉置容器內充分混勻，加水制成 軟材； (5 )將步驟（4 )所得軟材以擠壓方式通過18-28目篩網(優選將步驟（4 )所得軟材以擠 壓方式通過24目篩網)，制成均勻的顆粒； (6)將步驟（5)所得顆粒在58°C -68°C的溫度下干燥(優選將步驟（5)所得顆粒在62°C 的溫度下干燥)，顆粒的含水量控制在2%以內，即得。
7. 如權利要求1?3任一所述的濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑，其特征在于，將該濕熱蘊 毒型膽囊炎解毒藥劑制成藥學上可接受的散劑，所述散劑的制備方法是： (1) 將梔子碾碎，平鋪于微波爐內的托盤上，功率1KW，加熱4-9分鐘，每隔一分鐘進行 一次翻動，取出，放涼，研成細粉，過七號篩； (2) 先將鍋燒熱，均勻撒入麥麩，用中火加熱，待煙起投入川楝子，每100kg川楝子用麥 麩8-14kg，不斷翻動，炒14-26分鐘，取出，篩去麥麩，放涼，研成細粉，過七號篩； (3) 將除梔子和川楝子外的其余14味藥材分別研成細粉，過七號篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得細粉充分混勻，按每包3克分包，即得。
8. 如權利要求7所述的濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑顆粒劑的制備方法，其特征在于， 步驟（1)中加熱7分鐘。
9. 如權利要求7所述的濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑顆粒劑的制備方法，其特征在于， 步驟（2)中每100kg川楝子用麥麩10kg。
10. 如權利要求7所述的濕熱蘊毒型膽囊炎解毒藥劑顆粒劑的制備方法，其特征在于， 步驟（2)中炒20分鐘。
【文檔編號】A61P1/16GK104491753SQ201510013671
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月12日 優先權日:2015年1月12日
【發明者】白忠可 申請人:白忠可