專利名稱：一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥注射劑及其制備方法，尤其是一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑及其制備方法。
背景技術：
仔豬氣喘病一年四季均可發生，寒冷的春季較為 多發，臨床癥狀為病豬精神沉郁，呼吸加快，每分鐘達60-120次，喜臥、不愿走動，隨后出現腹式呼吸，兩前肢叉開，呈犬坐姿勢，嚴重病豬，張口喘氣，從口、鼻流出泡沫樣物，有時發出連續性至痙攣性咳嗽，少數病豬有微熱，食欲一般正常，只有呼吸困難時才減退或拒食。該病發病重，病程短，死亡率高，往往給養豬業造成嚴重經濟損失，因此通過對傳統中藥進行合理篩選和組方，研發出治療仔豬氣喘的中藥制劑作為治療仔豬氣喘病的首選具有非常重要的生產實踐意義。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在于提供一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑。本發明所要解決的另一技術問題在于提供上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法。為解決上述技術問題，本發明的技術方案是一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑，由半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草組成，按其重量份數計半夏2-5份、細辛1-4份、五味子1-3份、前胡1-3份、茯苓1-2份、白 ￡ 1~2份、甘草1-2份。優選的，上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑，是由下述方法得到的按其重量份數計半夏2-5份、細辛1-4份、五味子1-3份、前胡1-3份、茯苓1-2份、白芷1-2份、甘草1-2份為原料；將半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草混合后加入藥材總重量10倍量的水，煎煮兩次，每次煎煮I. 5小時，合并兩次煎液，濾過，取濾液濃縮至相對密度為I. 10-1. 15，得到濃縮液放冷備用；向濃縮液中加無水乙醇至含醇量75% (ν/ν)，攪勻，靜置24小時，濾過，回收乙醇同時將濾液濃縮至相對密度為I. 20-1. 25，得到清膏，于80°C保存清膏，每100-200ml清膏加滅菌注射用水定容至500ml，靜置48小時，濾過，清液即為所得。優選的，上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑，按其重量份數計半夏3-4份、細辛2-3份、五味子2-3份、前胡1-2份、獲茶1-1. 5份、白]E 1-1. 5份、甘草1_1. 5份。優選的，上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑，按其重量份數計半夏4份、細辛3份、五味子2份、前胡I份、茯苓I份、白芷I份、甘草I份。上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，具體制備步驟如下(I)按上述重量份數稱取半夏2-5份、細辛1-4份、五味子1-3份、前胡1_3份、茯苓1-2份、白芷1-2份、甘草1-2份為原料；(2)將半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草混合后加入藥材總重量10倍量的水，煎煮兩次，每次煎煮I. 5小時，合并兩次煎液，濾過，取濾液濃縮至相對密度為I. 10-1. 15，得到濃縮液放冷備用；(3)向步驟(2)的濃縮液中加無水乙醇至含醇量75% (v/v)，攪勻，靜置24小時，濾過，回收乙醇同時將濾液濃縮至相對密度為I. 20-1. 25，得到清膏，于80°C保存清膏，每100-200ml清膏加滅菌注射用水定容至500ml，靜置48小時，濾過，清液即為所得。優選的，上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，向所述步驟(3)中得到的清液中加入苯甲酸鈉，其中苯甲酸鈉與清液的重量體積比按g/ml計為3:1000，攪勻，灌裝，并滅菌。優選的，上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，所述滅菌方法為熱壓滅菌 法。優選的，上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，所述熱壓滅菌法的條件為121°C，97kPa，滅菌 20min。上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，所述步驟(3)中回收乙醇是指通過高溫蒸發的方法將乙醇回收至貯醇罐，乙醇可二次利用，回收后乙醇濃度保持在95%以上。上述相對密度是指該上清液的比重。上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的用法為病豬按每公斤體重注射Iml所述中藥注射劑，每天I次，連續注射5天為一個療程。本發明的有益效果是上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑，將傳統中藥合理組方，具有解表散寒、化痰止咳的功效，為養豬業提供了一種治療仔豬氣喘病的有效治療藥物，具有見效快、療效確實、無藥殘、不易產生耐藥性、無任何毒副作用的特點，是治療仔豬氣喘病的首選；其制備方法簡單，適合規?；I生產的需要。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明所述技術方案作進一步的說明。實施例I一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑，由半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草組成，其中半夏4kg、細辛3kg、五味子2kg、前胡1kg、獲茶1kg、白]E 1kg、甘草1kg。上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，具體制備步驟如下(I)稱取半夏4kg、細辛3kg、五味子2kg、前胡1kg、獲茶1kg、白]E 1kg、甘草Ikg為原料；(2)將半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草混合后加入藥材總重量10倍量的水，煎煮兩次，每次煎煮I. 5小時，合并兩次煎液，濾過，取濾液濃縮至相對密度為I. 13，得到濃縮液放冷備用；(3)向步驟(2)的濃縮液中加無水乙醇至含醇量75% (v/v)，攪勻，靜置24小時，濾過，回收乙醇同時將濾液濃縮至相對密度為I. 22，得到清膏，于80°C保存清膏，每160ml清膏加滅菌注射用水定容至500ml，靜置48小時，濾過，得到清液；(4)向步驟(3)的清液中加入苯甲酸鈉，其中苯甲酸鈉與清液的重量體積比按g/ml計為3:1000，攪勻，灌裝，并采用熱壓滅菌法滅菌，滅菌條件為121°C，97kPa，滅菌20min。實施例2
一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑，由半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草組成，其中半夏3kg、細辛2kg、五味子3kg、前胡2kg、獲茶I. 5kg、白]E I. 5kg、甘草I. 5kg。上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，具體制備步驟如下(I)稱取半夏3kg、細辛2kg、五味子3kg、前胡2kg、獲茶I. 5kg、白]E I. 5kg、甘草I. 5kg為原料；(2)將半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草混合后加入藥材總重量10倍量的水，煎煮兩次，每次煎煮I. 5小時，合并兩次煎液，濾過，取濾液濃縮至相對密度為I. 12，得到濃縮液放冷備用；
(3)向步驟(2)的濃縮液中加無水乙醇至含醇量75% (v/v)，攪勻，靜置24小時，濾過，回收乙醇同時將濾液濃縮至相對密度為I. 23，得到清膏，于80°C保存清膏，每180ml清膏加滅菌注射用水定容至500ml，靜置48小時，濾過，得到清液；(4)向步驟(3)的清液中加入苯甲酸鈉，其中苯甲酸鈉與清液的重量體積比按g/ml計為3:1000，攪勻，灌裝，并采用熱壓滅菌法滅菌，滅菌條件為126°C，139kPa，15min。實施例3一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑，由半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草組成，其中半夏3. 5kg、細辛2. 5kg、五味子2. 5kg、前胡2kg、獲茶lkg、白]E 1kg、甘草I. 3kg。上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，具體制備步驟如下(I)稱取半夏3. 5kg、細辛2. 5kg、五味子2. 5kg、前胡2kg、獲茶1kg、白]E 1kg、甘草I. 3kg為原料；(2)將半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草混合后加入藥材總重量10倍量的水，煎煮兩次，每次煎煮I. 5小時，合并兩次煎液，濾過，取濾液濃縮至相對密度為I. 14，得到濃縮液放冷備用；(3)向步驟(2)的濃縮液中加無水乙醇至含醇量75% (v/v)，攪勻，靜置24小時，濾過，回收乙醇同時將濾液濃縮至相對密度為I. 24，得到清膏，于80°C保存清膏，每150ml清膏加滅菌注射用水定容至500ml，靜置48小時，濾過，得到清液；(4)向步驟(3)的清液中加入苯甲酸鈉，其中苯甲酸鈉與清液的重量體積比按g/ml計為3:1000，攪勻，灌裝，并采用熱壓滅菌法滅菌，滅菌條件為115°C，67kPa，30min。實施例4一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑，由半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草組成，其中半夏2kg、細辛4kg、五味子3kg、前胡1kg、獲茶1kg、白]E 1kg、甘草2kg。上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，具體制備步驟如下(I)稱取半夏2kg、細辛4kg、五味子3kg、前胡1kg、獲茶1kg、白]E 1kg、甘草2kg為原料；(2)將半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草混合后加入藥材總重量10倍量的水，煎煮兩次，每次煎煮I. 5小時，合并兩次煎液，濾過，取濾液濃縮至相對密度為I. 15，得到濃縮液放冷備用；(3)向步驟(2)的濃縮液中加無水乙醇至含醇量75% (v/v)，攪勻，靜置24小時，濾過，回收乙醇同時將濾液濃縮至相對密度為I. 20，得到清膏，于80°C保存清膏，每200ml清膏加滅菌注射用水定容至500ml，靜置48小時，濾過，清液即為所得。
實施例5一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑，由半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草組成，其中半夏5kg、細辛1kg、五味子1kg、前胡3kg、獲茶2kg、白]E 2kg、甘草1kg。上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，具體制備步驟如下(I)稱取半夏5kg、細辛1kg、五味子1kg、前胡3kg、獲茶2kg、白]E 2kg、甘草Ikg為原料；(2)將半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘 草混合后加入藥材總重量10倍量的水，煎煮兩次，每次煎煮I. 5小時，合并兩次煎液，濾過，取濾液濃縮至相對密度為I. 10，得到濃縮液放冷備用；(3)向步驟(2)的濃縮液中加無水乙醇至含醇量75% (v/v)，攪勻，靜置24小時，濾過，回收乙醇同時將濾液濃縮至相對密度為I. 25，得到清膏，于80°C保存清膏，每IOOml清膏加滅菌注射用水定容至500ml，靜置48小時，濾過，得到清液；(4)向步驟(3)的清液中加入苯甲酸鈉，其中苯甲酸鈉與清液的重量體積比按g/ml計為3:1000，攪勻，灌裝，并采用熱壓滅菌法滅菌，滅菌條件為121°C，97kPa，滅菌20min。實施例6一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑，由半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草組成，其中半夏4kg、細辛2. 5kg、五味子3kg、前胡2kg、獲茶I. 5kg、白]E I. 2kg、甘草I. 3kg。上述治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，具體制備步驟如下(I)稱取半夏4kg、細辛2. 5kg、五味子3kg、前胡2kg、獲茶I. 5kg、白]E I. 2kg、甘草I. 3kg為原料；(2)將半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草混合后加入藥材總重量10倍量的水，煎煮兩次，每次煎煮I. 5小時，合并兩次煎液，濾過，取濾液濃縮至相對密度為I. 11，得到濃縮液放冷備用；(3)向步驟(2)的濃縮液中加無水乙醇至含醇量75% (v/v)，攪勻，靜置24小時，濾過，回收乙醇同時將濾液濃縮至相對密度為I. 22，得到清膏，于80°C保存清膏，每130ml清膏加滅菌注射用水定容至500ml，靜置48小時，濾過，得到清液；(4)向步驟(3)的清液中加入苯甲酸鈉，其中苯甲酸鈉與清液的重量體積比按g/ml計為3:1000，攪勻，灌裝，并采用熱壓滅菌法滅菌，滅菌條件為126°C，139kPa，15min。實施例1-6之一所述中藥材均為市售產品，將各組分用量按照相同比例增加或減少，所得各組分的重量份數關系均屬于本發明的保護范圍。實施例1-6之一制備方法步驟(3)中所述回收乙醇是指通過高溫蒸發的方法將乙醇回收至貯醇罐內。實施例1-6所述中藥材均符合《中國獸藥典》2010年版二部標準。本發明所述中藥注射劑的組方原理是方中半夏燥濕化痰；細辛解表散寒，祛風止痛，溫肺化水；五味子收斂固澀，益氣生津；前胡降氣化痰，疏散風熱；茯苓利水滲濕，健脾；白芷解表散寒；甘草補脾益氣，祛痰止咳，清熱解毒，調和諸藥；諸藥合用，相互協同增效，對治療仔豬氣喘病效果突出，尤其采用實施例I所述配比，解表散寒、化痰止咳的功效極為顯著，尤為適合豬氣喘病的防治。臨床試驗例
將本發明實施例I所述中藥注射劑按病豬每公斤體重注射Iml所述中藥注射劑，每天I次，連續注射5天為一個療程。2011年8月，天津某養豬專業戶1000頭豬表現精神沉郁，呼吸加快，每分鐘達80次，喜臥、不愿走動，隨后出現腹式呼吸，兩前肢叉開，呈犬坐姿勢；嚴重病豬張口喘氣，從口、鼻流出泡沫樣物，有時發出連續性至痙攣性咳嗽，少數病豬有微熱，診斷為豬氣喘病。遂用實施例I所述中藥注射劑治療，與未給藥組相比用藥5天后病豬食欲增加，呼吸次數降低，腹式呼吸癥狀消失，張口呼吸癥狀消失，咳嗽癥狀明顯改善。
上述參照實施例對該一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑及其制備方法進行的詳細描述，是說明性的而不是限定性的，可按照所限定范圍列舉出若干個實施例，因此在不脫離本發明總體構思下的變化和修改，應屬本發明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑，其特征在于由半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草組成，按其重量份數計半夏2-5份、細辛1-4份、五味子1-3份、前胡1-3份、茯茶1-2份、白]E 1-2份、甘草1-2份。
2.根據權利要求I所述的治療仔豬氣喘的中藥注射劑，其特征在于是由下述方法得到的按其重量份數計半夏2-5份、細辛1-4份、五味子1-3份、前胡1-3份、茯苓1-2份、白芷1-2份、甘草1-2份為原料；將半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草混合后加入藥材總重量10倍量的水，煎煮兩次，每次煎煮I. 5小時，合并兩次煎液，濾過，取濾液濃縮至相對密度為I. 10-1. 15，得到濃縮液放冷備用；向濃縮液中加無水乙醇至含醇量75% (v/v),攪勻，靜置24小時，濾過，回收乙醇同時將濾液濃縮至相對密度為I. 20-1. 25，得到清膏，于80°C保存清膏，每100-200ml清膏加滅菌注射用水定容至500ml，靜置48小時，濾過，清液即為所得。
3.根據權利要求I或2所述的治療仔豬氣喘的中藥注射劑，其特征在于按其重量份數計半夏3-4份、細辛2-3份、五味子2-3份、前胡1-2份、茯苓1-1. 5份、白芷1-1. 5份、甘草1-1. 5份。
4.根據權利要求3所述的治療仔豬氣喘的中藥注射劑，其特征在于按其重量份數計半夏4份、細辛3份、五味子2份、前胡I份、茯苓I份、白芷I份、甘草I份。
5.權利要求1-4之一所述的治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，其特征在于具體制備步驟如下 (1)按上述重量份數稱取半夏2-5份、細辛1-4份、五味子1-3份、前胡1-3份、茯苓1_2份、白芷1-2份、甘草1-2份為原料； (2)將半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草混合后加入藥材總重量10倍量的水，煎煮兩次，每次煎煮I. 5小時，合并兩次煎液，濾過，取濾液濃縮至相對密度為I.10-1. 15，得到濃縮液放冷備用； (3)向步驟(2)的濃縮液中加無水乙醇至含醇量75%(v/v)，攪勻，靜置24小時，濾過，回收乙醇同時將濾液濃縮至相對密度為I. 20-1. 25，得到清膏，于80°C保存清膏，每100-200ml清膏加滅菌注射用水定容至500ml，靜置48小時，濾過，清液即為所得。
6.根據權利要求5所述的治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，其特征在于向所述步驟(3)中得到的清液中加入苯甲酸鈉，其中苯甲酸鈉與清液的重量體積比按g/ml計為3:1000，攪勻，灌裝，并滅菌。
7.根據權利要求6所述的治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，其特征在于所述滅菌方法為熱壓滅菌法。
8.根據權利要求7所述的治療仔豬氣喘的中藥注射劑的制備方法，其特征在于所述熱壓滅菌法的條件為121°C，97kPa，滅菌20min。
全文摘要
本發明提供了一種治療仔豬氣喘的中藥注射劑及其制備方法，所述中藥注射劑由半夏、細辛、五味子、前胡、茯苓、白芷和甘草組成，按其重量份數計半夏2-5份、細辛1-4份、五味子1-3份、前胡1-3份、茯苓1-2份、白芷1-2份、甘草1-2份，該中藥注射劑通過煎煮法制得；所述治療仔豬氣喘的中藥注射劑，將傳統中藥合理組方，具有解表散寒、化痰止咳的功效，為養豬業提供了一種治療仔豬氣喘病的有效治療藥物，具有見效快、療效確實、無藥殘、不易產生耐藥性、無任何毒副作用的特點，是治療仔豬氣喘病的首選；其制備方法簡單，適合規?；I生產的需要。
文檔編號A61K9/08GK102764352SQ20121028254
公開日2012年11月7日 申請日期2012年8月9日 優先權日2012年8月9日
發明者劉睿芬 申請人:天津生機集團股份有限公司