專利名稱：一種治療結節性多動脈炎的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥技術領域，尤其是涉及一種治療結節性多動脈炎的中藥組合物。
背景技術：
結節性多動脈炎又稱多動脈炎，或結節性動脈周圍炎，是一種累及中、小動脈的壞死性血管炎性疾病。結節性多動脈炎可累及人體的任何器官，但以皮膚、關節、外周神經、胃腸道和腎臟受累最為常見。病變的嚴重程度個體間差異很大。結節性多動脈炎還可以合并于其他疾病如類風濕性關節炎、干燥綜合征等。根據受累血管大小，分為經典型結節性多動脈炎與微型多發性動脈炎，前者侵犯中等動脈及其分支處，后者累及小動脈及小靜脈，特點是中小動脈壞死性、非肉芽腫性血管炎，這是因為血管損傷并非僅累及動脈壁外層，而是可能同時累及動脈壁各層引起壞死性動脈炎，最后導致多發性動脈瘤、血栓形成或梗死。結節性多動脈炎屬于中醫脈病范疇，不論血管病變是哪一期，總的辨證是脈絡痹阻，再根據不同病期辨證為熱毒脈絡痹阻、瘀痰脈絡痹阻、氣虛脈絡痹阻、血瘀脈絡痹阻、陰虛脈絡痹阻等。臨床表現多為黃豆到蠶豆或更大的結節，一個或多個沿皮膚表淺動脈排列， 有時不規則地聚集在血管的近旁，皮色正常鮮紅色或青黑色，可以推動或與皮膚粘連，有明顯的疼痛和壓痛。本病由外感風邪，內有濕熱，蘊蒸肌膚，以致經絡阻隔，瘀血凝滯而成。

發明內容
本發明的目的在于提供一種治療效果好、有效率高、對人體無毒副作用的治療結節性多動脈炎的中藥組合物。本發明的目的是這樣實現的，根據中醫藥理論，利用中藥獨特的藥性，采用桂枝， 黃芪，白芍，桃仁，蒼術，青皮，制香附，牛膝，地龍，全蝎，虎杖，木瓜，蜈蚣，忍冬藤，甘草按照一定的配伍要求，經過加工制成。制備本發明中藥組合物由下述原料藥制成桂枝8-12克，黃芪25-35克，白芍 8-12克，桃仁8-12克，蒼術8-12克，青皮4_8克，制香附4_8克，牛膝7_12克，地龍7_12 克，全蝎7-12克，虎杖8-12克，木瓜4-8克，蜈蚣2條，忍冬藤25-35克，甘草4_8克。本發明中藥組合物原料藥的最佳重量份為桂枝10克，黃芪30克，白芍10克，桃仁10克，蒼術10克，青皮6克，制香附6克，牛膝9克，地龍9克，全蝎9克，虎杖10克，木瓜6克，蜈蚣2條，忍冬藤30克，甘草6克。本發明中藥的藥理作用如下
桂枝辛、甘、溫，歸心、肺、膀胱經。發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣。用于風寒感冒，寒凝血滯，痰飲、蓄水證。黃芪甘、溫，歸肺、脾經。益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌。用于脾虛泄瀉，等一切氣虛血虧之證。白芍苦、酸，微寒，歸肝，脾經。養血和營，緩急止痛，斂陰平肝。主治血虛寒熱，脘
3腹疼痛，頭痛眩暈。桃仁苦、甘、平。歸心、肝、大腸經。活血化瘀，潤腸通便。用于多種瘀血證，腸燥便秘，肺癰，腸癰。蒼術辛、苦、溫，歸脾、胃經。燥濕健脾，祛風濕。用于濕滯中焦證，風濕痹證，外感風寒挾濕之表證。青皮苦、辛、溫。歸肝、膽、胃經。疏肝破氣，消積化滯。用于脅肋、乳房、胃脘脹痛，乳癰、癥瘕積聚等。香附辛、甘、微苦、平。歸肝、三焦經。理氣解郁、調經、安胎。用于脅肋脹痛、脘腹痞滿疼痛，經行腹痛等。牛膝苦、甘、酸、平。歸肝、腎經。活血通經，補肝腎，強筋骨，利水通淋，引火下行。 用于瘀血阻滯的經閉、痛經、月經不調，腎虛腰痛及久痹腰膝酸痛乏力，頭痛，眩暈等火熱上炎之證。地龍咸、寒。歸肺、肝、腎經。止痙，熄風，通絡，平喘。主治熱病發熱狂躁，驚癇抽搐，風濕偏癱，肺熱咳嗽等證。全蝎咸、辛、平，有毒，歸肝經。熄風止痙，通絡止痛，攻毒散結。用于小兒驚風抽搐，癲癇，中風半身不遂，風濕頑痹。虎杖苦、寒。歸肝、膽、肺經。利膽退黃，清熱解毒，活血祛瘀，祛痰止咳。用于濕熱黃疸，淋濁帶下，癰腫瘡毒，毒蛇咬傷，肺熱咳嗽等。木瓜酸、溫，歸肝、脾經。舒筋活絡，除濕和胃。主治風濕痹痛，筋脈拘攣，腳氣腫痛，吐瀉轉筋等。蜈蚣辛、溫、有毒。歸肝經。祛風、定驚、攻毒、散結。用于中風、風濕頑痹、瘡瘍、 瘰疬等。忍冬藤甘、寒。歸心、肺經。清熱解毒、通絡。用于溫病發熱、癰疽腫痛、腸癰、乳癰、熱毒血痢、風濕痹痛等。甘草甘、平，歸心、肺、脾、胃經。益氣補中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和藥性。用于心氣不足的心動悸、脈結代，熱毒瘡瘍，咽喉腫痛。本發明桂枝、黃芪、青皮、牛膝、蒼術、地龍、全蝎、木瓜、蜈蚣補氣通陽、活血行氣、 通絡滋陰；白芍、桃仁、制香附、忍冬藤、虎杖化瘀止痛；甘草調和諸藥，經過臨床實踐發現， 對結節性多動脈炎具有獨特的療效，諸藥共奏清熱解毒，涼血化瘀，祛風通絡之功效，達到治療結節性多動脈炎的目的。本發明中藥組合物于2002年至2008年臨床觀察結節性多動脈炎20例患者，臨床報告如下
1、一般資料
20例患者中，男性15例，女性5例，年齡最小25歲，最大65歲，平均年齡42. 6歲。2、診斷標準
參照1990年美國ACR關于PAN的分類(診斷)標準，符合下列標準中3條或3條以上者可確診
(1)體重下降彡4kg，除外節食或其他因素；(2)網狀青斑四肢或軀干呈斑點及網狀斑；(3)睪丸疼痛或觸痛除外由于感染，外傷或其他原因所致；(4)肌痛，無力或下肢觸痛，彌漫肌痛(除外肩帶肌和髖帶肌)及肌無力或下肢肌觸痛；( 單神經病或多神經病；(6)舒張壓> 12.0kPa(90mmHg) ； (7)肌酐，尿素氮升高 血肌酐彡132. 7ymol/L(l. 5mg/dl)或血尿素氮彡14. 3mmol/L(40mg/dl) ； (8)乙型肝炎病毒血清中檢測到HBsAg或HbsAb ； (9)血管造影異常包括內臟血管動脈瘤或阻塞，除外動脈硬化；(10)中小動脈活檢病理示動脈壁內有粒細胞和(或)單核細胞浸潤。3、治療方法
3.1處方桂枝10克，黃芪30克，白芍10克，桃仁10克，蒼術10克，青皮6克，制香附 6克，牛膝9克，地龍9克，全蝎9克，虎杖10克，木瓜6克，蜈蚣2條，忍冬藤30克，甘草6克。3. 2制備方法上述藥物按常規工藝制成湯劑。3. 3服用方法每次1劑，每日2次，30天為1療程。4、治療結果
4.1治療評定標準
治愈經1 2個療程治療后，癥狀、體征消失，隨訪1年未見復發； 有效經1 2個療程治療后，癥狀、體征好轉； 無效1 2個療程治療后，癥狀、體征仍然存在。
4.2結果20例患者中，痊愈14例(70% ),有效5例(25% ),無效1例(5% )，總有效率為95%。5、典型病例
5.1女，35歲，先后經多家醫院診斷為結節性多動脈炎。每于急性期服用激素、環磷酰胺、雷公藤片治療使病情緩解。就診時全身疼痛，四肢無力，不能活動，惡寒，月經暗黑量少， 白帶多而臭穢，脈沉細無力，舌淡有齒痕，苔根白，能進少量飲食，服用本發明藥物兩個療程以后癥狀消失，隨訪1年未復發。5. 2男，40歲，患結節性多動脈炎6個月，出現間斷性腹痛及全身皮膚網狀青斑， 伴瘙癢，雙下肢反復出現無痛性皮下結節，自感乏力，消瘦，偶有胸悶，體質量減輕14. 5kg, 下肢肌肉疼痛漸加重，下蹲、行走困難，間斷出現跛行，偶有雙下肢肌肉震顫，服用本發明藥物兩個療程以后癥狀消失，隨訪2年未復發。5. 3女，43歲，2002年8月初診。就診前4個月患有高血壓，就診前一個月左腿發現硬結，色紅疼痛，后來，右臂左腿均起硬結，走路困難，每日下午發熱(38. 4-38. 7°C)，多汗，消瘦，頭痛。服用一個療程后，發熱消退，上肢結節消退，服用兩個療程后，癥狀消失。隨訪1年，沒有復發。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步的說明，下述該實施例僅用于說明本發明而對本發明沒有限制。實施例1，一種治療結節性多動脈炎的中藥組合物，它是由下述原料藥制成桂枝 8克，黃芪25克，白芍8克，桃仁8克，蒼術8克，青皮4克，制香附4克，牛膝7克，地龍7 克，全蝎7克，虎杖8克，木瓜4克，蜈蚣2條，忍冬藤25克，甘草4克。實施例2，一種治療結節性多動脈炎的中藥組合物，它是由下述原料藥制成桂枝10克，黃芪30克，白芍10克，桃仁10克，蒼術10克，青皮6克，制香附6克，牛膝9克，地龍 9克，全蝎9克，虎杖10克，木瓜6克，蜈蚣2條，忍冬藤30克，甘草6克。
實施例3，一種治療結節性多動脈炎的中藥組合物，它是由下述原料藥制成桂枝 12克，黃芪35克，白芍12克，桃仁12克，蒼術12克，青皮8克，制香附8克，牛膝12克，地龍12克，全蝎12克，虎杖12克，木瓜8克，蜈蚣2條，忍冬藤35克，甘草8克。
權利要求
1.一種治療結節性多動脈炎的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥制成桂枝8-12 克，黃芪25-35克，白芍8-12克，桃仁8-12克，蒼術8_12克，青皮4_8克，制香附4_8克，牛膝7-12克，地龍7-12克，全蝎7-12克，虎杖8_12克，木瓜4_8克，蜈蚣2條，忍冬藤25-35 克，甘草4-8克。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于由以下原料藥制成桂枝10克，黃芪30克，白芍10克，桃仁10克，蒼術10克，青皮6克，制香附6克，牛膝9克，地龍9克，全蝎9克，虎杖10克，木瓜6克，蜈蚣2條，忍冬藤30克，甘草6克。
全文摘要
一種治療結節性多動脈炎的中藥組合物，該中藥組合物是由桂枝，黃芪，白芍，桃仁，蒼術，青皮，制香附，牛膝，地龍，全蝎，虎杖，木瓜，蜈蚣，忍冬藤，甘草制成。臨床可用于治療結節性多動脈炎。
文檔編號A61P9/00GK102380011SQ20111031427
公開日2012年3月21日 申請日期2011年10月17日 優先權日2011年10月17日
發明者劉會國, 楊保勇 申請人:楊保勇