專利名稱：一種促進產后生理復舊和治療產后疾病的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種產后保健和治療產后病的藥物，具體說是一種以中草藥為原料制備而成的中成藥，具有促進產褥生理復舊、提高產后機體防御功能的作用，可用于治療各種產后疾病。屬于中藥領域。
產后病是危害婦女身體健康，甚至危及生命的重要因素之一。盡管我國醫療保健水平不斷提高，但是，目前產婦死亡率仍然沒有明顯下降，據統計，全國育齡婦女每年大約有2500萬人懷孕分娩。接受人流手術的婦女又有數千萬人次，因此，作好產后(包括引產和流產后)的保健康復工作，對于保障廣大婦女兒童的身體健康，提高人體素質具有重要的意義。中醫認為，產后婦女出血過多，傷津亡血，瘀血內阻，氣機不利，元氣受損，余血濁液未盡，容易出現多種疾病，例如，容易發生子宮復舊不良、腹壁松弛、產后山血、惡露不下、惡露不凈、產后腰腹痛、產后自汗、便秘、缺乳等病癥。現代醫學實驗研究和臨床觀察證明，產褥期機體免疫功能低下，抗病能力差，血液粘度高，凝固性強，易于集聚，所以在產褥期易患疾病。影響正常生理功能的恢復。為此，有必要在產褥期讓產婦服用一定的保健藥物，促進其生理功能的恢復，達到防病治病的目的，然而，目前還缺乏婦女產后保健方面的醫療保健藥物，特別是促進婦女產后康復和治療產后病的藥物，更是為數甚少。
本發明目的是提供一種促進婦女產后生理復舊、提高產后機體防御功能的中成藥。該藥物具有促進產后子宮收縮和炎癥消退的作用。
本發明藥物的組方原則是補虛扶正、化瘀生新，以此為理論依據，組成方劑，制備成藥物。
因此，本發明藥物組合物的組成按重量比如下川芎 100-300重量份當歸 100-300重量份黃芪 200-500重量份何首烏200-500重量份炮姜 50-150重量份本發明藥物組合物的優選重量配比為川芎 100-200重量份當歸 100-200重量份黃芪 200-400重量份何首烏200-400重量份炮姜 50-120重量份本發明藥物組合物的最佳重量配比為川芎 150重量份當歸 150重量份黃芪 300重量份何首烏300重量份炮姜 90重量份上述藥物組合物中的何首烏優選使用制首烏。
本發明的上述藥物組合物按照常規的中藥制劑工藝可以制備成任何一種適合于臨床上使用的藥物制劑，例如，片劑、散劑、膠囊劑、丸劑、膏劑、口服液體制劑，非腸道給藥劑型，例如，注射劑、貼劑、擦劑、栓劑等，只要使用了本發明的藥物組合物，不論采用何種劑型，均屬于本發明的保護范圍之內。在將上述藥物組合物制備成藥劑時，根據制劑的特殊需要，可以再加入其它的賦性劑，例如，調味劑，增溶劑，稀釋劑等。
本發明優選的劑型為口服劑型，特別是口服液體制劑，在制備口服液體制劑時還可以加入各種賦性劑，例如，紅糖、白糖、吐溫-80、檸檬酸、酒石酸和香精等。
本發明口服液的制備方法為按照上述藥物組合物及其配比選取原料，取川芎、當歸加水8-12倍量，優選10倍量，浸泡0.5-2小時，優選浸泡1小時，回流提取20-40分鐘，優選30分鐘，收集揮發油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置備用；藥渣與其余的黃芪、首烏、炮姜二味加水5-10倍量，優選加8倍量水，煎煮兩次，每次煎煮時間0.5-2小時，優選煎煮時間1小時，合并煎液，濾過，藥渣棄；濾液濃縮至相對密度1.21-1.25(70-80℃)，趁熱濾過的浸膏，另器保存備用。
按清膏的1-2倍量取紅糖，切碎后加50％的水煮沸，濾過，濾液加0.1-0.5％的檸檬酸，保持溫度102-105℃左右，時間1-3小時，優選2小時，備用。
按清膏的1-1.5倍量取白糖，加50％的水煮沸20-40分鐘，優選30分鐘，加0.05-0.15％的酒石酸，攪勻，保持微沸溫度102110℃左右，時間1-3小時，優選2小時，備用。
將上述清膏、煉紅糖和煉白糖混勻，煮沸，至相對密度1.070以上時，放置，冷至60℃以下，加入用吐溫-80增溶的上述制備的芳香水及總量0.1％的菠蘿香精，攪勻，灌裝，即得。
本發明的藥物具有促進婦女產后生理復舊、提高產后機體防御功能、促進產后子宮收縮和炎癥消退、減輕產后子宮的充血和水腫以及促進造血功能的作用。
本發明藥物的主要藥效學實驗研究結果如下(一)對家兔離體子宮的影響通過生理記錄儀觀察離體子宮的收縮作用，結果表明本發明藥物與生化湯作用類似，對離體子宮均有明顯的興奮作用。
(二)對家兔在體子宮的影響通過生理記錄儀觀察在體子宮的收縮作用，結果表明在同等劑量下，本發明藥物與生化湯對子宮皆有明顯興奮作用，但本發明藥物的作用明顯大于生化湯，收縮力更強。
(三)本發明藥物對大白鼠產后子宮的影響健康Wistar種大白鼠24只，體重260.1±49.9克，孕鼠17只，正常雌鼠7只，待孕鼠產后隨機分為三組，分別灌服人用量15倍的本發明藥物、生化湯溶液和等體積生理鹽水，每天一次，連服5天，末次給藥后24小時，斷頭處死各兩組動物，解剖觀察子宮色澤、產仔數、子宮橫徑和子宮重量的變化，結果顯示本發明藥物與生化湯在等同劑量下，能使產后子宮的充血、水腫減輕，本發明藥物減輕程度更為明顯，在促進子宮的復舊方面優于生化湯。
(四)本發明藥物對小鼠產后子宮組織形態的影響結果表明在服用本發明藥物和生化湯丸后的72小時、84小時組動物中，產后子宮粘膜下微血管充血明顯減輕；產后灌服本發明藥物和生化湯丸后在產后16小時組可見出血明顯減輕，與對照組比較明顯減輕；胎盤附著面的壞死情況在36小時組本發明藥物與生化湯作用類似；炎癥細胞浸潤程度本發明藥物用藥組比對照組明顯減輕。
(五)本發明藥物對細胞免疫的影響本發明藥物連續灌服小鼠5天，可使外周血T淋巴細胞明顯上升，且隨劑量的加大而作用增強，在成人用量30倍時能促進淋轉率，(六)對小鼠抗內毒素抗體產生的影響本發明藥物在大劑量(人用量30倍)和小劑量(15倍)下，均能明顯促進小鼠抗內毒素抗體產生的作用，且隨劑量的增加而作用增強，大劑量組與小劑量組比較，大劑量組作用更強。
(七)對失血性“血虛”小鼠紅細胞、血色素的影響結果表明本發明藥物有促進造血功能的作用。
本發明藥物應用于臨床，有利于婦女產后的子宮復位，減輕子宮的充血、水腫和炎癥，對產后婦女來說，是一種非常適用的保健治療藥物，如果婦女產后出現多種病變，服用本發明藥物可以緩解和治愈多種常見產后病，如產后惡露不盡、炎癥等。
實施例1川芎 150克當歸 150克黃芪 300克何首烏300克炮姜 90克紅糖 600克白糖 400克吐溫-80 6毫升檸檬酸1.8克酒石酸0.4克菠蘿香精1毫升取川芎、當歸加水10倍量，浸泡1小時，回流提取30分鐘，收集揮發油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置備用；藥渣與其余的黃芪、首烏、炮姜三味加水8倍量水，煎煮兩次，每次煎煮時間1小時，合并煎液，濾過，藥渣棄；濾液濃縮至相對密度1.21(70-80℃)，趁熱濾過的浸膏，另器保存備用。
取紅糖，切碎后加50％的水煮沸，濾過，濾液加0.3％的檸檬酸，保持溫度102-105℃，時間2小時，備用。
取白糖，加50％的水煮沸30分鐘，加0.1％的酒石酸，攪勻，保持微沸溫度105℃，時間2小時，備用。
將上述清膏、煉紅糖和煉白糖混勻，煮沸，至相對密度1.070以上時，放置，冷至60℃以下，加入用吐溫-80增溶的上述制備的芳香水及總量0.1的菠蘿香精，攪勻，制成1000毫升，灌裝，即得。
實施例2川芎 100克當歸 100克黃芪 300克何首烏200克炮姜 50克紅糖 600克取川芎、當歸加水10倍量，浸泡1小時，回流提取30分鐘，收集揮發油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置備用；藥渣與其余的黃芪、首烏、炮姜三味加水8倍量水，煎煮兩次，每次煎煮時間1小時，合并煎液，濾過，藥渣棄；濾液濃縮至相對密度1.21(70-80℃)，趁熱濾過的浸膏，加入上述的芳香水、紅糖和適量淀粉，混合均勻，制成顆粒，干燥，得到顆粒劑。
權利要求
1.一種制備治療產后疾病藥物的組合物，其特征在于它包括川芎 100-300重量份當歸 100-300重量份黃芪 200-500重量份何首烏200-500重量份炮姜 50-150重量份
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它包括川芎 100-200重量份當歸 100-200重量份黃芪 200-400重量份何首烏200 400重量份炮姜 50-120重量份
3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于它包括川芎 150重量份當歸 150重量份黃芪 300重量份何首烏300重量份炮姜 90重量份
4.根據權利要求1或2或3所述的藥物組合物，其特征在于所述的何首烏是制首烏。
5.根據權利要求1或2或3所述的藥物組合物，其特征在于它制備的藥物劑型為口服制劑。
6.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于還含有藥物賦性劑。
7.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于所述的藥物賦性劑是紅糖、白糖、吐溫、檸檬酸、酒石酸、香精中的任何一種或一種以上的組合。
8.一種用于婦女產后服用的藥物，其特征在于它是以下述原料和工藝制備而成的藥劑川芎 150克當歸 150克黃芪 300克制首烏300克炮姜 90克紅糖 600克白糖 400克吐溫- 80 6毫升檸檬酸1.8克酒石酸0.4克菠蘿香精1毫升取川芎、當歸加水10倍量，浸泡1小時，回流提取30分鐘，收集揮發油水及水溶液，收集的芳香水另器保存，冷藏放置備用；藥渣與其余的黃芪、首烏、炮姜三味加水8倍量水，煎煮兩次，每次煎煮時間1小時，合并煎液，濾過，藥渣棄；濾液濃縮至70-80℃熱測的相對密度為1.21-1.25，趁熱濾過的浸膏，另器保存備用；取紅糖、切碎后加50％的水煮沸，濾過，濾液加0.3％的檸檬酸，保持溫度102-105℃，時間2小時，備用；取白糖，加50％的水煮沸30分鐘，加0.1％的酒石酸，攪勻，保持微沸溫度105℃，時間2小時，備用；將上述清膏、煉紅糖和煉白糖混勻，煮沸，至相對密度1,070以上時，放置，冷至60℃以下，加入用吐溫-80增溶的上述制備的芳香水及總量0.1％的菠蘿香精，攪勻，制成1000毫升，灌裝，即得。
全文摘要
本發明涉及一種適合于婦女產后服用的醫療保健藥物,該藥物以川芎、當歸、黃芪、何首烏、炮姜組成的藥物組合物為有效成分,制備成各種藥物劑型,具有促進婦女產后生理復舊、提高產后機體防御功能和治療各種產后疾病的作用。
文檔編號A61P43/00GK1187993SQ9710015
公開日1998年7月22日 申請日期1997年1月13日 優先權日1997年1月13日
發明者劉敏如, 謝秀瓊, 秦少容, 白禮西, 曹國玉, 李樹明 申請人:中美合資四川太極制藥有限公司