專利名稱：一種治療感冒的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療感冒藥的物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
“感冒”一詞，最早見(jiàn)于中國(guó)北宋的《仁齋直指方。諸風(fēng)》，其傷風(fēng)方論中記載了參蘇飲治“感冒風(fēng)邪，發(fā)熱頭痛，咳嗽聲重，涕唾稠粘”。本證與傷寒不同，《景岳全書(shū)。傷風(fēng)》 篇說(shuō)“傷風(fēng)之病，本由外感，但邪甚而深者，遍傳經(jīng)絡(luò)即為傷寒，邪淺而輕者，止犯皮毛，即為傷風(fēng)。”本病發(fā)病機(jī)理是外邪侵犯肺衛(wèi)所致，故一般都有肺衛(wèi)表證，因而初起治法，以解表散邪為主。如虛人感冒，屢感屢發(fā)，正氣愈虛，邪氣留戀，又當(dāng)扶正與邪邪兼顧。感冒分型 風(fēng)寒感冒(以身冷身痛為主證)、風(fēng)熱感冒(以不冷但咽痛發(fā)熱為主證)、外寒內(nèi)熱(有怕冷癥狀，但有口苦咽干便秘等內(nèi)熱癥狀)、風(fēng)濕感冒(胃腸型感冒)、燥邪感冒(以干燥津液虧少為主的感冒)、虛人感冒(氣虛感冒、陽(yáng)虛感冒、陰虛感冒、血虛感冒)的不同。而最近中醫(yī)學(xué)的最新成就是武學(xué)文發(fā)明的三元醫(yī)學(xué)理論，三元思想將取代陰陽(yáng)的辯證總綱地位，認(rèn)為感冒屬于“毒”的一種，是風(fēng)毒。風(fēng)毒又分風(fēng)寒、風(fēng)熱、風(fēng)濕的不同。三元醫(yī)學(xué)認(rèn)為，上火多屬火毒，發(fā)熱體溫高，但不感到冷時(shí)，稱為熱毒，有火象夾有出血的，稱為血毒。而氣血陰陽(yáng)的虛弱不足，是虛人感冒的原因，各有特點(diǎn)氣虛感冒多見(jiàn)反復(fù)發(fā)作，體乏無(wú)力，陽(yáng)虛感冒多身冷較重，陰虛感冒屬燥邪傷人，血虛感冒與血虧的內(nèi)在體質(zhì)有很大的關(guān)系。感冒可以引起各臟腑組織的疾病，如感冒引起心肌和瓣膜病，感冒引起肺系病，感冒引起肝膽病，感冒引起腎病，感冒引起胃腸病等，感冒引起腦病等。對(duì)于感冒而言，迄今還沒(méi)有特效治療藥物。嗎啉胍、阿糖腺苷、聚肌胞等藥物，對(duì)某些病毒繁殖可能有一定抑制作用，但并不能對(duì)所有引起普通感冒的病毒都有效。目前市售的抗感冒藥品種多樣，多為復(fù)方制劑，復(fù)方制劑主要是利用各種藥物之間具有協(xié)同作用，發(fā)揮每個(gè)藥物的優(yōu)勢(shì)，達(dá)到對(duì)癥治療的目的。化學(xué)藥物雖然在緩解因感冒引起的頭痛、發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀方面有較好的療效，但其主要是緩解癥狀，且大部分化合物制成的感冒藥物所帶來(lái)的嗜睡等副作用也不容忽視。目前治療感冒的中藥很多，劑型也多種多樣，既有起效緩慢的丸劑、也有起效迅速的滴丸劑、針劑、粉針劑； 既有可代替茶飲的顆粒劑、也有服用方便的片劑；既有可滿足患者好奇心里的泡騰劑、也有適合
小兒的栓劑，但從目前臨床應(yīng)用療效而言，無(wú)論是單方制劑還是復(fù)方制劑，藥物療效較低依然是影響患者使用的主要因素之一。在中藥天然程度高，副作用低；化合藥物療效高和副大的選擇中，患者往往放棄毒副作用低的中藥而選擇副作用較大的化合藥物來(lái)治療感冒，以求快速緩解癥狀。中醫(yī)認(rèn)為治病必須扶正祛邪，要標(biāo)本兼治，就是通過(guò)增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，以達(dá)到恢復(fù)健康的目的。西藥治療感冒主要是病原療法，即試圖消滅細(xì)菌病毒，但由于西藥抑病毒作用并不理想，所以西藥目前只能是對(duì)癥處理，控制其主要癥狀，也就是平常講的"治標(biāo)不治本"。現(xiàn)有的西藥抗病毒力量不強(qiáng)，由此造成對(duì)抗菌素的濫用。而抗菌素并沒(méi)有抗病毒的作用，濫用只有副作用。
如中國(guó)發(fā)明專利公開(kāi)號(hào)CN101396528B，發(fā)明名稱為“一種治療風(fēng)熱感冒的中藥復(fù)方制劑”公開(kāi)了一種治療風(fēng)熱感冒的藥物制劑。它是由金銀花100-200g、連翹 100-200g、牛蒡子 50-120g、蘆根 20_100g、黃芩 20_90g、桔梗 20_90g、淡豆豉 20_90g、羌活 20-90g、羚羊角粉l-15g、甘草膏10-20g、薄荷腦0. l_lg、荊芥穗油0. I-Iml制備而成。但是該種治療感冒的藥物組合物中采用了桔梗和甘草膏的組分，其藥理作用不利于與金銀花、 連翹、蘆根等組分相輔相成以達(dá)成清熱的作用；而且，該治療感冒的藥物組合物中包含有專用于治療風(fēng)寒感冒的藥物組分羌活，組分羌活的加入不利與其他組分共同作用治療風(fēng)熱感冒癥狀；同時(shí)，該治療感冒的藥物組合物中的羚羊角粉一般在患者體溫升至38. 5攝氏度以上方才采用，否則會(huì)產(chǎn)生較大的毒副作用；另外，該治療感冒的藥物組合物不具有止咳的作用，無(wú)法治療風(fēng)熱感冒并發(fā)急性扁桃體炎、急性咽炎、急性喉炎、急性氣管炎、急性肺炎。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、毒副作用低、安全有效的治療風(fēng)熱感冒以及由風(fēng)熱感冒并發(fā)急性扁桃體炎、急性咽炎、急性喉炎、急性氣管炎、急性肺炎的藥物組合物。它具有疏風(fēng)解表、清熱解表、滋陰潤(rùn)肺、化痰止咳的功效。另外，本發(fā)明還提供該種藥物組合物的制備方法。為達(dá)到以上目的本發(fā)明的技術(shù)方案
一種治療感冒的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是包括金銀花、連翹、魚(yú)腥草、蘆根、 胖大海、川貝母、青果、麥冬、杏仁；
本發(fā)明藥物各組分的用量和配比是經(jīng)過(guò)發(fā)明人通過(guò)大量摸索和試驗(yàn)總結(jié)得到的，各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效
金銀花3-15份、連翹3-15份、魚(yú)腥草3-15份、蘆根7_25份、胖大海3_15份、川貝母 3-15份、青果3-15份、麥冬3-15份、杏仁1_10份。進(jìn)一步地，優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效金銀花5份、連翹5份、魚(yú)腥草5份、蘆根9份、胖大海5份、川貝母9份、青果9 份、麥冬5份、杏仁5份。再一步地，另外一種優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效金銀花15份、連翹15份、魚(yú)腥草15份、蘆根25份、胖大海15份、川貝母15份、青果15份、麥冬15份、杏仁10份。作為一種優(yōu)選，本發(fā)明藥物組合物中的所述杏仁為去皮杏仁。本發(fā)明藥物可以制成藥劑學(xué)上任何一種制劑；優(yōu)選制成片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、口含劑、口服液、顆粒劑、軟膠囊、膠囊、沖劑、丸劑、散劑、滴丸；最佳制成口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、軟膠囊。所述的本發(fā)明組合物的有效成分的制備和制劑可以采用以下方法萃取法、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹(shù)脂吸附法中的一種或者幾種聯(lián)合應(yīng)用制備。例如，可將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些藥物一起水煎，然后濃縮水煎液，制成口服液；但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效，本發(fā)明優(yōu)選對(duì)原料采用如下工藝提取，制成丸劑、口服液、片劑、顆粒劑、膠囊、軟膠囊，但是這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
以下藥物有效成分提取所用原料藥的重量份配比可以是任意配比，優(yōu)選原料藥重量份配比為本發(fā)明所提供的劑量范圍。本發(fā)明中藥組合物的口服液的制備方法，包括如下步驟
a.取金銀花3-15份、連翹3-15份、魚(yú)腥草3-15份、蘆根7-25份、胖大海3-15份、川貝母3-15份、青果3-15份、麥冬3-15份、杏仁1_10份備用；
b.浸膏I的提取金銀花加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸1.5小時(shí)，第二次用6-10倍量水溫浸1小時(shí)，合并水浸液；連翹、蘆根水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2 小時(shí)，第二次用6-12倍量，水煮2小時(shí)，合并水煮液；胖大海水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時(shí)，第二次用3-8倍量水煮2小時(shí)，合并上述溫浸液與水煮液，并將川貝母加水溫浸二次，，第一次用10-15倍量水溫浸1. 5小時(shí)，第二次用6-10倍量水溫浸1小時(shí)過(guò)濾入內(nèi)， 合并濃縮成膏(50°C測(cè)相對(duì)密度1. 2-1. 3)，得浸膏I ；
浸膏II的提取①提取揮發(fā)油取魚(yú)腥草、青果、麥冬、杏仁四味藥材，合并一起，加 1 12倍量水，浸泡0. 5 5小時(shí)后，采用水蒸汽蒸餾1 8小時(shí)，收集揮發(fā)油另器保存， 藥渣繼續(xù)提取；②提取其余藥材與青果、杏仁藥渣及金銀花等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮1 3次，每次煎煮0. 5 3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至在50 80°C時(shí)相對(duì)密度1. 00 1. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量達(dá)10 85%，靜置3 48小時(shí)，濾過(guò)； ④回收乙醇，濃縮至在50 90°C時(shí)相對(duì)密度1. 00 1. 45，得浸膏II ；
c.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過(guò)濾；向浸膏 II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過(guò)濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分?jǐn)嚢杈鶆颍訜嶂蠓? 50分鐘，放冷，至80°C以下，然后將藥液過(guò)濾； d.灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得口服液。以上組成在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)及有益效果
本發(fā)明藥物具有疏風(fēng)解表、清熱解表、滋陰潤(rùn)肺、化痰止咳的功效。其制劑質(zhì)量穩(wěn)定、 療效確切、毒副作用低，可以安全有效的治療風(fēng)熱感冒以及由風(fēng)熱感冒并發(fā)急性扁桃體炎、 急性咽炎、急性喉炎、急性氣管炎、急性肺炎。本發(fā)明既治療主癥，又治療兼癥或并發(fā)癥，扶正祛邪，標(biāo)本兼治，用于治療，療效又快又好，常可以立竿見(jiàn)影。可用于急診急救，也可用于普通門診或診所、藥店或家庭用備用藥。應(yīng)用廣泛，誠(chéng)為佳方良藥。
具體實(shí)施例方式一種治療感冒的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是包括金銀花、連翹、魚(yú)腥草、蘆根、胖大海、川貝母、青果、麥冬、杏仁；
本發(fā)明藥物各組分的用量和配比是經(jīng)過(guò)發(fā)明人通過(guò)大量摸索和試驗(yàn)總結(jié)得到的，各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效
金銀花3-15份、連翹3-15份、魚(yú)腥草3-15份、蘆根7_25份、胖大海3_15份、川貝母 3-15份、青果3-15份、麥冬3-15份、杏仁1_10份。
本發(fā)明藥物可以制成藥劑學(xué)上任何一種制劑；優(yōu)選制成片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、口含劑、口服液、顆粒劑、軟膠囊、膠囊、沖劑、丸劑、散劑、滴丸；最佳制成口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、軟膠囊。所述的本發(fā)明組合物的有效成分的制備和制劑可以采用以下方法萃取法、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹(shù)脂吸附法中的一種或者幾種聯(lián)合應(yīng)用制備。例如，可將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些藥物一起水煎，然后濃縮水煎液，制成口服液；但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效，本發(fā)明優(yōu)選對(duì)原料采用如下工藝提取，制成丸劑、口服液、片劑、顆粒劑、膠囊、軟膠囊，但是這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。以下藥物有效成分提取所用原料藥的重量份配比可以是任意配比，優(yōu)選原料藥重量份配比為本發(fā)明所提供的劑量范圍。本發(fā)明中藥組合物的口服液的制備方法，包括如下步驟
a.取金銀花3-15份、連翹3-15份、魚(yú)腥草3-15份、蘆根7-25份、胖大海3-15份、川貝母3-15份、青果3-15份、麥冬3-15份、杏仁1_10份備用；
b.浸膏I的提取金銀花加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸1.5小時(shí)，第二次用6-10倍量水溫浸1小時(shí)，合并水浸液；連翹、蘆根水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2 小時(shí)，第二次用6-12倍量，水煮2小時(shí)，合并水煮液；胖大海水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時(shí)，第二次用3-8倍量水煮2小時(shí)，合并上述溫浸液與水煮液，并將川貝母加水溫浸二次，，第一次用10-15倍量水溫浸1. 5小時(shí)，第二次用6-10倍量水溫浸1小時(shí)過(guò)濾入內(nèi)， 合并濃縮成膏(50°C測(cè)相對(duì)密度1. 2-1. 3)，得浸膏I ；
浸膏II的提取①提取揮發(fā)油取魚(yú)腥草、青果、麥冬、杏仁四味藥材，合并一起，加 1 12倍量水，浸泡0. 5 5小時(shí)后，采用水蒸汽蒸餾1 8小時(shí)，收集揮發(fā)油另器保存， 藥渣繼續(xù)提取；②提取其余藥材與青果、杏仁藥渣及金銀花等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮1 3次，每次煎煮0. 5 3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至在50 80°C時(shí)相對(duì)密度1. 00 1. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量達(dá)10 85%，靜置3 48小時(shí)，濾過(guò)； ④回收乙醇，濃縮至在50 90°C時(shí)相對(duì)密度1. 00 1. 45，得浸膏II ；
c.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過(guò)濾；向浸膏 II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過(guò)濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分?jǐn)嚢杈鶆颍訜嶂蠓? 50分鐘，放冷，至80°C以下，然后將藥液過(guò)濾； d.灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得口服液。以上組成在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。當(dāng)然，本發(fā)明的治療感冒的藥物組合物也可以采用傳統(tǒng)方法把以上成分的藥物置于干凈的砂鍋內(nèi)，添加清潔飲用水，浸沒(méi)藥物3-5厘米，浸泡15-20分鐘后，文火加熱3-5 分鐘后改武火煮沸。從沸騰時(shí)計(jì)時(shí)并改用文火繼續(xù)煮45分鐘至一個(gè)小時(shí)，期間如水分不夠可以添加沸水，時(shí)間到后，過(guò)濾去渣，獲得藥液，自然冷卻，即成。本具體實(shí)施方式
中的重量份全部采用為公制單位克。
本發(fā)明的治療感冒的藥物組合物制劑，在制備成藥劑時(shí)可以加入藥物可接受的輔料，所述的藥學(xué)上可接受的輔料，包括制劑中常規(guī)的稀釋劑、填充劑(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，粘合劑(淀粉、微晶纖維素)，崩解劑(如羧甲基纖維素、低取代的羥丙基纖維素)， 潤(rùn)滑劑(如滑石粉、硬脂酸鎂)，濕潤(rùn)劑(如丙二醇、乙醇)，穩(wěn)定劑(EDTA-2Na、硫代硫酸鈉、 焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、乙醇胺、碳酸氫鈉、煙酰胺)等等。上述輔料可以是常用劑量，以常用的配比與主成分提取物混合，當(dāng)主成分提取物用量確定后，各藥用輔料之間的配比可以根據(jù)需要適當(dāng)調(diào)節(jié)。下面，通過(guò)本發(fā)明治療感冒的藥物組合物的藥效學(xué)方藥分析及臨床療效實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的積極效果。一.金銀花，性寒、味甘、歸肺經(jīng)，
功用1.疏風(fēng)解表，2.清熱解毒；
在本發(fā)明中，金銀花的兩個(gè)功用都可以用到，外可以疏風(fēng)解表，內(nèi)可以清熱解毒，在治療風(fēng)熱感冒中不可缺少。金銀花在本發(fā)明中的用量，成年人用10克以上，可以達(dá)到15克， 低于10克則療效不佳，大于15克則易傷脾胃陽(yáng)氣，易致便溏腹瀉。兒童4-10歲用量一般小劑量可用5克，大劑量可達(dá)到10克，劑量過(guò)小，小于5克則療效不理想，大于10克則以傷脾胃陽(yáng)氣，易致脾虛瀉泄。所以成年人用量10-15克，兒童用量5-10克，此是有效劑量，也是安全劑量，超過(guò)了這個(gè)安全有效劑量，要不就無(wú)效，要不就事與愿違。11歲以上(包含11 歲青少年用量與成年人相同，1-3歲用量1-4克。二.連翹，性寒、味苦、歸肺經(jīng)， 功用1.疏風(fēng)解表，2.清熱解毒；
在本發(fā)明中，連翹的作用與金銀花相同，外可疏風(fēng)解表，內(nèi)可清熱解毒，與金銀花相配伍，增強(qiáng)了疏風(fēng)解表的功效，強(qiáng)大了清熱解毒的作用。其用量成年人一般10-15克，低于10 則效差，大于15克則易致脾胃陽(yáng)氣損傷，易致便溏泄瀉。4-10歲兒童最小劑量為5克，最大劑量為10克，低于5克則效差，高于10克則易致脾胃陽(yáng)氣損傷，引起大便溏瀉。11歲(包含 11歲)以上青少年用量同成年人相同，1-3歲用量1-4克。 三.魚(yú)腥草，性寒、味辛、歸肺經(jīng)，功效清熱解毒，
在本發(fā)明中魚(yú)腥草與金銀花、連翹相配伍，共同清熱解毒，在發(fā)明多年研究中發(fā)現(xiàn)魚(yú)腥草、金銀花、連翹雖然都可以清熱解毒，但是以魚(yú)腥草清熱解毒功效最好，見(jiàn)效也最快，金銀花和連翹清熱解毒的功效次于魚(yú)腥草，三味藥合用，使清熱解毒的功效發(fā)揮出最大作用。 魚(yú)腥草在本發(fā)明中的劑量，成年人用量最小劑量10克，最大劑量15克，低于10克則效果不顯，高于15克則易致脾胃陽(yáng)氣損傷，引起大便溏瀉。4-10歲兒童最小劑量為5克，最大劑量為10克，低于5克則效差，高于10克則易損傷脾胃陽(yáng)氣，易致便溏泄瀉。11歲(包含11 歲)以上青少年用量同成年人相同。魚(yú)腥草、金銀花、連翹三藥相伍，用來(lái)清熱解毒，缺一不可。如果缺少一味則影響療效，對(duì)整個(gè)配方都有不良影響。1-3歲兒童用量1-4克。四.蘆根，性寒、味苦、歸肺經(jīng)，功用清熱生津，
風(fēng)熱之邪為陽(yáng)邪，常損傷肺津，表現(xiàn)為煩熱口渴或舌紅少津，蘆根具有清熱生津雙重作用，有扶正祛邪的作用，與金銀花、連翹、魚(yú)腥草合用，加強(qiáng)清熱作用，又能滋補(bǔ)肺之津液。蘆根的劑量在本發(fā)明中，成年人用量最小劑量10克，最大劑量25克，低于10克則效差，高于 25克則易致便瀉。4-10歲兒童最小劑量為5克，最大劑量為10克，低于5克則效差，高于10克則易致脾虛便溏，在本配方中，按此各量運(yùn)用，療效好，且安全無(wú)副作用。五.胖大海，性寒、味甘，功能1.清宣肺氣、2.清熱利咽，
風(fēng)熱之邪傷肺常致肺氣宣降失調(diào)，咳嗽吐痰，且熱邪常灼肺津形成黃痰反過(guò)來(lái)又與熱邪交結(jié)，常使肺氣郁閉不宣，常見(jiàn)咳吐黃痰，胖大海清宣肺氣。可使郁閉之肺氣宣通，咳嗽自止。同時(shí)胖大海清熱利咽，用以治療風(fēng)熱感冒引起的咽喉不適，頗為理想。胖大海成年人用量10-15克，小于10克則效果差，大于15克亦會(huì)引起脾虛便瀉，一般成人用到10-15克療效已經(jīng)很好了。4-10歲兒童劑量為5-10克，這個(gè)是安全有效劑量，小于5克則效差，大于 10克則易出現(xiàn)便溏泄瀉。1-3歲兒童用量1-4克。治療風(fēng)熱感冒，必須用胖大海清宣肺氣， 其他藥物沒(méi)有清宣肺氣的功能，沒(méi)有其他藥可以代替胖大海。六.杏仁(去皮)，性濕、味苦、有小毒，功效降逆止咳，
風(fēng)熱感冒中風(fēng)熱之邪易致灼津生痰，阻塞氣機(jī)。致肺氣上逆咳嗽，杏仁功在降逆止咳， 在風(fēng)熱感冒兼咳嗽等癥狀中，降逆止咳以杏仁效用最好，其他藥雖可以止咳，然而其功效皆不如杏仁。杏仁質(zhì)潤(rùn)不會(huì)損傷肺津肺陰，杏仁性溫，然而本發(fā)明中配伍了數(shù)倍于杏仁劑量的寒涼性藥物，因而杏仁的溫性已被寒涼性的藥物抵消了，并且不會(huì)影響寒涼性藥物在本方中的作用，也就是說(shuō)此杏仁的溫性已經(jīng)不存在了，反而更好的發(fā)揮了其降逆止咳的作用。 在本配方中，沒(méi)有任何藥物可以取代杏仁的降逆止咳的作用。杏仁與胖大海在本發(fā)明中一宣一降，構(gòu)成一副極佳的藥對(duì)，在治療風(fēng)熱感冒咳嗽中，必須用胖大海清宣肺氣，也必須用杏仁降逆止咳，缺少其任何一味藥，其止咳作用都將大打折扣，甚至無(wú)效。杏仁在本發(fā)明中的劑量成人為5-10克，4-10歲兒童為3-5克，11歲(包含11歲)以上青少年用量同成年人相同。由于杏仁有小毒，所以必須把杏仁劑量控制在安全有效范圍內(nèi)。成人劑量小于5克則無(wú)效，大于10克則毒性增加，4-10歲兒童劑量小于3克則效差，大于5克則毒性增強(qiáng)，1-3 歲孩童不易服用杏仁。如果必須服用，必須經(jīng)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。一歲兒童1克，二歲兒童2 克，3歲兒童3克。1-3歲兒童1-2克劑量。七.川貝母，性寒、味苦甘、歸肺經(jīng)，功用1.清熱化痰、2.潤(rùn)肺止咳，
風(fēng)熱之邪易傷肺津肺陰，可出現(xiàn)肺燥干咳，舌干口渴等癥狀，有時(shí)既有風(fēng)熱之邪又有風(fēng)燥之邪，兩者相兼侵表襲肺，損傷肺津肺陰，出現(xiàn)干咳舌干口渴等癥狀，川貝母清熱化痰，潤(rùn)肺化痰止咳，既能清熱化痰，又能滋陰潤(rùn)燥，還可止咳，用于肺津肺陰損傷之咳，療效極佳， 當(dāng)然也有其他潤(rùn)肺止咳之藥，但都沒(méi)有川貝母療效好。川貝母在本發(fā)明劑量成人10-15克， 量小于10克則效差，大于15克易造成脾胃陽(yáng)氣便溏，4-10歲兒童劑量5-10克，小于5克則效差，大于10克則易損傷脾胃陽(yáng)氣，易致便溏泄瀉。八.麥冬，性寒、味苦甘、歸肺經(jīng)，功用1.清肺降火、2.滋陰潤(rùn)燥，
風(fēng)熱之邪損傷肺津肺陰，形成陰虛陽(yáng)亢，或者虛火，之后又更進(jìn)一步損傷肺津肺陰，形成惡性循環(huán)。麥冬既清肺降火，又滋陰潤(rùn)燥，治療肺津肺陰虛損之干咳，舌干口渴等癥狀療效極佳。雖然也有其他藥物可以清肺降火，滋陰潤(rùn)燥，但療效皆不如麥冬。麥冬的劑量在本配方中成人劑量為10-15克，量小于10克則效果差，大于15克易便溏瀉。4-10歲兒童劑量為5-10克，小于5克則效差，大于10克易便溏。11歲(包含11歲)以上青少年用量同成年人相同。九.青果，性寒、味甘酸，功用清熱利咽止咳，
風(fēng)熱襲肺，常致咽喉不適，或致咽喉腫痛，青果清熱利咽，可以使咽喉舒適。青果與胖大海相伍共同清熱利咽，增強(qiáng)療效，并止咳。青果伍胖大海伍以金銀花、連翹、魚(yú)腥草、川貝母、 蘆根、杏仁、麥冬等藥物可使咽喉不適、咽喉腫痛消失，在本發(fā)明中極為重要。青果在本發(fā)明中劑量，成人為10-15克，小于10克則效差，大于15克則易損傷脾胃陽(yáng)氣，4-10歲兒童最小劑量為5克，最大劑量為10克，小于5克則效差，大于10克則易傷脾胃陽(yáng)氣，易致便溏。11 歲(包含11歲)以上青少年用量同成年人相同。本發(fā)明所有藥物，每味藥的劑量1-3克適用于1-3歲兒童，但是杏仁有小毒，1-3歲孩童不宜用或慎用，如必須要用，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。本發(fā)明思路清晰，配伍嚴(yán)密精確，任何一味藥都不能缺少，缺少一味則療效將大打折扣。典型病歷 病例1.
劉χ男 5歲，
患者于2008年5月17日來(lái)診，其母代訴，患兒發(fā)熱感冒已5天，起初患兒發(fā)熱怕風(fēng)吹， 其母以為是感冒，在家給患兒服退熱片，熱退后，小時(shí)又復(fù)發(fā)熱，于是其母攜患兒前往某兒童醫(yī)院就診，經(jīng)兩天輸液治療，患兒恢復(fù)正常。不料，昨日下午患兒隨其父踢足球，出了許多汗，晚上洗浴入睡，至下半夜患兒又開(kāi)始發(fā)熱，并開(kāi)始出現(xiàn)咳嗽，咳痰黏稠，于是其父母攜患兒前往醫(yī)院就診，同時(shí)給患兒服退熱片，至今日上午輾轉(zhuǎn)來(lái)到我處求診。查患兒發(fā)熱畏風(fēng)， 時(shí)咳嗽，咳出黏痰且黃稠成塊，呼吸音增粗，X線片示肺紋理增粗，體溫38. 6攝氏度，苔薄黃，舌邊尖紅，脈浮數(shù)。診斷風(fēng)熱感冒伴隨急性氣管炎，
法則疏風(fēng)解表、清熱解毒、滋陰潤(rùn)肺、化痰止咳；
使用的治療感冒的藥物組合物為金銀花5克、連翹5克、魚(yú)腥草5克、蘆根10克、川貝母5克、麥冬5克、青果5克、胖大海5克、杏仁(去皮)5克； 三劑，煎服，每日兩次，早晚各一次，涼服。療效患兒首次服藥1小時(shí)開(kāi)始退熱，5小時(shí)左右熱已退盡，沒(méi)有復(fù)發(fā)，服完三劑藥后，諸癥消失，痊愈。病例 2.
艾XX女6歲，
患兒于2009年12月18日來(lái)診，家長(zhǎng)代訴。患兒昨天傍晚感覺(jué)不舒服，晚上睡覺(jué)較早， 到了凌晨三點(diǎn)鐘左右，家長(zhǎng)撫摸患兒，發(fā)現(xiàn)患兒發(fā)熱、怕風(fēng)吹，于是急帶患兒來(lái)診。患兒發(fā)熱畏風(fēng)，軟微咳嗽，體溫38. 9攝氏度，鼻流少許濁涕，視扁桃體紅腫，苔薄黃，舌邊尖紅，脈浮數(shù)。診斷風(fēng)熱感冒并發(fā)扁桃體炎，
法則疏風(fēng)解表、清熱解毒、滋陰潤(rùn)肺、化痰止咳，
使用的治療感冒的藥物組合物為金銀花7克、連翹7克、魚(yú)腥草、7克、蘆根10克、麥冬7克、胖大海7克、青果7克、川貝母7克、杏仁(去皮)5克； 三劑，煎服，每日一劑，早晚各一次，涼服；
說(shuō)明我處有已加工好中藥液，令患兒立即服下，兩小時(shí)后，患兒開(kāi)始退熱，并出微汗， 大約5小時(shí)左右，熱褪盡，沒(méi)有反彈復(fù)發(fā)，囑其家長(zhǎng)令患兒連服三天，三天后患兒家長(zhǎng)告曰 已經(jīng)好了病例3.
張χ男39歲，
患者于2010年4月11日來(lái)診，自述感冒咳嗽+多，以往每年都會(huì)感冒一次，今年這次感冒特別嚴(yán)重，感覺(jué)發(fā)熱畏風(fēng)，咳嗽劇烈，咳聲嘶 ，偶見(jiàn)痰中帶血絲，咳時(shí)胸痛隱隱，查 患者發(fā)熱畏風(fēng)，咳嗽頻頻，咳吐黃痰略帶血絲，呼吸音增粗，體溫37. 8攝氏度，X線片示肺紋理增粗，苔薄黃，舌邊尖紅，脈浮數(shù)。診斷風(fēng)熱感冒并發(fā)肺炎，
法則疏風(fēng)解表、清熱解毒、滋陰潤(rùn)肺、化痰止咳，
使用的治療感冒的藥物組合物為金銀花10克、連翹10克、魚(yú)腥草10克、蘆根10克、 胖大海10克、青果10克、川貝母10克、麥冬10克、杏仁(去皮)10克； 三劑，煎服，每日一劑，早晚各一次，涼服。療效患者服藥后熱退，共服藥三天，諸癥消失，臨床治愈。病例 4.
林XX女60歲，
患者于2011年5月11日來(lái)診，患者自述感冒發(fā)熱流鼻涕，嗓子疼痛一天。仔細(xì)詢問(wèn)，患者告知，除了上述諸癥外，還伴有咳嗽。咳吐黏痰，咽喉不舒服，且疼痛。查患者體溫38.7 攝氏度，視患者咽喉紅腫，苔薄黃，舌邊尖紅，脈浮數(shù)。診斷風(fēng)熱感冒并發(fā)急性咽喉炎，
法則疏風(fēng)解表、清熱解毒、滋陰潤(rùn)肺、化痰止咳；
使用的治療感冒的藥物組合物為金銀花15克、連翹15克、魚(yú)腥草15克、胖大海15克、 川貝母15克、蘆根25克、青果15克麥冬15克、杏仁(去皮)10克；
二劑，煎服，每日一劑，早晚各一次，涼服。療效患者服一劑熱退咳止，服二劑后，諸癥消失，痊愈。在詳細(xì)說(shuō)明的較佳實(shí)施例之后，熟悉該項(xiàng)技術(shù)人士可清楚地了解，在不脫離上述申請(qǐng)專利范圍與精神下可進(jìn)行各種變化與修改，凡依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾，均屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍。且本發(fā)明亦不受限于說(shuō)明書(shū)中所舉實(shí)例的實(shí)施方式。
權(quán)利要求
1.一種治療感冒的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料藥制成 金銀花3-15份、連翹3-15份、魚(yú)腥草3-15份、蘆根7_25份、胖大海3_15份、川貝母3_15 份、青果3-15份、麥冬3-15份、杏仁1-10份。
2.如權(quán)利要求1所述治療感冒的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料藥制成金銀花5份、連翹5份、魚(yú)腥草5份、蘆根9份、胖大海5份、川貝母9份、青果 9份、麥冬5份、杏仁5份。
3.如權(quán)利要求1所述治療感冒的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料藥制成金銀花15份、連翹15份、魚(yú)腥草15份、蘆根25份、胖大海15份、川貝母15份、 青果15份、麥冬15份、杏仁10份。
4.如權(quán)利要求1所述治療感冒的藥物組合物，其特征在于，所述杏仁為去皮杏仁。
5.一種如權(quán)利要求1所述的治療感冒的藥物組合物的口服液的制備方法，包括如下步驟a.取金銀花3-15份、連翹3-15份、魚(yú)腥草3-15份、蘆根7-25份、胖大海3-15份、川貝母3-15份、青果3-15份、麥冬3-15份、杏仁1_10份備用；b.浸膏I的提取金銀花加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸1.5小時(shí)，第二次用6-10倍量水溫浸1小時(shí)，合并水浸液；連翹、蘆根水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2 小時(shí)，第二次用6-12倍量，水煮2小時(shí)，合并水煮液；胖大海水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時(shí)，第二次用3-8倍量水煮2小時(shí)，合并上述溫浸液與水煮液，并將川貝母加水溫浸二次，，第一次用10-15倍量水溫浸1. 5小時(shí)，第二次用6-10倍量水溫浸1小時(shí)過(guò)濾入內(nèi)， 合并濃縮成膏(50°C測(cè)相對(duì)密度1. 2-1. 3)，得浸膏I ；浸膏II的提取①提取揮發(fā)油取魚(yú)腥草、青果、麥冬、杏仁四味藥材，合并一起，加 1 12倍量水，浸泡0. 5 5小時(shí)后，采用水蒸汽蒸餾1 8小時(shí)，收集揮發(fā)油另器保存， 藥渣繼續(xù)提取；②提取其余藥材與青果、杏仁藥渣及金銀花等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮1 3次，每次煎煮0. 5 3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至在50 80°C時(shí)相對(duì)密度1. 00 1. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量達(dá)10 85%，靜置3 48小時(shí)，濾過(guò)； ④回收乙醇，濃縮至在50 90°C時(shí)相對(duì)密度1. 00 1. 45，得浸膏II ；c.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過(guò)濾；向浸膏 II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過(guò)濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分?jǐn)嚢杈鶆颍訜嶂蠓? 50分鐘，放冷，至80°C以下，然后將藥液過(guò)濾；d.灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得口服液。
全文摘要
本發(fā)明提供的一種治療感冒的藥物組合物，包括金銀花、連翹、魚(yú)腥草、蘆根、胖大海、川貝母、青果、麥冬、杏仁；各組分原料藥在下述重量份配比為金銀花3-15份、連翹3-15份、魚(yú)腥草3-15份、蘆根7-25份、胖大海3-15份、川貝母3-15份、青果3-15份、麥冬3-15份、杏仁1-10份；本發(fā)明藥物具有疏風(fēng)解表、清熱解表、滋陰潤(rùn)肺、化痰止咳的功效。其制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、毒副作用低，可以安全有效的治療風(fēng)熱感冒以及由風(fēng)熱感冒并發(fā)急性扁桃體炎、急性咽炎、急性喉炎、急性氣管炎、急性肺炎。
文檔編號(hào)A61P31/00GK102258711SQ20111020839
公開(kāi)日2011年11月30日 申請(qǐng)日期2011年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月25日
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