專利名稱：鏈球菌抗菌劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及有效抑制人、家畜和供玩賞動物的病原性鏈球菌(Streptococcus屬)生長的抗菌劑，這種抗菌劑可以有效地治療和預防由鏈球菌引起的各種疾病，如癰、瘡癤、蜂窩組織炎、心內膜炎、腎炎等非化膿性并發癥以及丹毒、扁桃腺炎、猩紅熱、產褥熱、敗血癥、肺炎、食物中毒等。
鏈球菌與人體及動物體內的許多傳染病有著復雜的病因關系，下面所列的各種菌種都屬于這一類。
(a)化膿性鏈球菌(Streptococcuspyogenes)蘭斯菲爾德氏分類為A型，屬β溶血性，是癰、瘡癤、蜂窩組織炎、中耳炎、骨髓炎等化膿性疾病，關節炎、心內膜炎、腎炎等非化膿性并發癥及丹毒、扁桃腺炎、猩紅熱、產褥熱、敗血癥、肺炎、食物中毒等的致病菌;
(b)B型鏈球菌作為嬰兒傳染病的致病菌，近年來引起廣泛關注。其中有一種傳染病是在出生后36小時左右發病，病情急劇惡化，轉為敗血癥或肺炎，死亡率非常高。還有一種病是在出生后10-30天內發病，引起腦膜炎等傳染病;
(c)D型鏈球菌通常發生在皮膚、上呼吸道和消化道內，有時可能引起亞急性心內膜炎、尿路感染、闌尾炎等;
(d)肺炎球菌(Streptococcuspneumoniae)屬呼吸道的常見菌，是引起大葉性肺炎、腦膜炎、副鼻腔炎、敗血癥等的致病菌。
對于上述病原性鏈球菌，前人已研制出各種化學藥劑，但是近年來，越來越多的病菌對這些藥劑顯示出抗藥性，因而開發新的有效的鏈球菌抗菌劑已成為當務之急。
本發明是針對上述狀況而進行的，目的是提供對鏈球菌有效且與現有的化學藥劑不同種類的抗菌劑。
本發明的抗菌劑可以解決上述任務，它含有靈芝(Ganodermalucidum)的子實體傘狀部分的提取物作為主要成分。
本發明人在對鏈球菌有效的抗菌劑進行了各種研究后發現，靈芝的子實體(下文中稱為靈芝)、尤其是傘狀部分的提取物能抑制鏈球菌的生長，從而完成了本發明。
靈芝的藥用，在中國已有2000多年的歷史。業已證實，靈芝對慢性支氣管炎、心絞痛、高脂血癥、高血壓、神經衰弱、急性病毒性肝炎、白血球減少癥等具有療效。另外，其對于特應性皮炎、過敏性鼻炎、血栓癥以及對于癌癥患者鎮痛的效果近年來也引起人們的注意。可是，有關靈芝對鏈球菌的抗菌作用，則是本發明人通過研究首次發現的。
在本發明中，必需使用靈芝的傘狀部分的提取物，最好是使用熟透的、孢子含量豐富的傘狀部分。該提取物的制造方法沒有特別的限制，舉例來說，可以按常規方法熱水提取，再將提取液噴霧干燥，制成粉末。
本發明的抗菌劑的劑型，也沒有特別限定。外用劑可以有液劑、軟膏等，內服劑可以有粉劑、膠囊、液劑等。靈芝傘狀部分提取物的含量，應根據劑型、適應癥等適當確定。在外用劑的情況下，靈芝傘狀部分提取物為干燥粉末時，其在制劑中的含量以5-10%(重量)為宜;以內服劑形式用于人體時，靈芝提取物干燥粉末的給藥量最好是5-35mg/Kg體重，每日2-3次。
另外，本發明的抗菌劑中，除了靈芝提取物外，根據所用劑型，還可以含有維生素C、維生素B12、維生素E、維生素K、葉酸、賦形劑、穩定劑、甜味劑、香料等。
此外，本發明的抗菌劑，不僅適用于上述各菌種，而且廣泛適用于屬于鏈球菌(Streptococcus)屬的微生物，例如釀膿鏈球菌(S.pyogenes)、獸瘟鏈球菌(S.zooepidemicus)、停乳鏈球菌(S.dysgalactiae)、血鏈球菌(S.sanguis)、肺炎鏈球菌(S.pneumoniae)、無乳鏈球菌(S.agalactiae)、唾液鏈球菌(S.salivarius)、緩癥鏈球菌(S.mitis)、嗜熱鏈球菌(S.thermophilus)等。
下面，列舉實施例及試驗例來進一步詳細地說明本發明，但這些實施例和試驗例不是對本發明的限定，在不超出上、下文所述范圍內所做的各種變更均在本發明的技術范圍內。
實施例制劑例(外用液劑)從靈芝子實體上除去柱狀部分，將傘狀部分的粉碎物用熱水提取數小時達到最高濃度，將所得液體制成干燥粉末，稱為純末。接著用蒸餾水溶解，制成如表1所示的各種濃度的液劑，供下述試驗中用作外用劑。
試驗例試驗用的菌選用化膿性鏈球菌(S.pyogenes)、糞鏈球菌(S.feacalis)、無乳鏈球菌(S.agalactiae)和唾液鏈球菌(S.salivarius)4種。采用瓊脂圓板擴散法進行藥劑敏感性試驗，即暈輪試驗(Halotest)。
所述的圓板采用東洋濾紙公司制造的No.1濾紙切成，直徑12mm。經過氣體滅菌后，放入如表1所示各種濃度的試驗液劑中浸漬，使用時將5片重疊在一起，放入涂抹了各種試驗菌的培養基內，每個培養基內放3處。在37℃下培養24小時后，測定生長抑制的面積，其結果示于表1中。對于各菌種，分別作5個普通平板瓊脂培養基和5個羊血平板培養基，共計10個，用于測定生長抑制的大小，測定后求出算術平均值。
表1各種濃度的靈芝液劑對4種鏈球菌的抑菌效果
從表1可以看出，本發明的抗菌劑，從0.1%的濃度起，對于供試驗的所有4種菌都具有生長抑制作用。并且這種抑制生長的效果隨著靈芝提取物濃度的增加而提高。
以上敘述了本發明的構成，根據本發明，提供了一種非合成型鏈球菌抗菌劑。本發明的抗菌劑對抑制人和動物傳染病的重要致病菌-鏈球菌的生長具有明顯的效果，可有效地治療和預防下列疾病由化膿性鏈球菌引起的丹毒、蜂窩組織炎、產褥熱、敗血癥、猩紅熱以及關節炎、心內膜炎、腎炎等;
由無乳鏈球菌引起的人體的膀胱炎、心內膜炎、肺炎、嬰兒腦膜炎、敗血癥以及牛的乳房炎等;
由唾液鏈球菌引起的扁桃體炎、咽炎、亞急性心內膜炎等;
由肺炎鏈球菌引起的大葉肺炎、心膜炎、腦膜炎、中耳炎、腮腺炎、腸炎、敗血癥等。
權利要求
1.鏈球菌抗菌劑，其特征是含有靈芝(Ganodermalucidum)的子實體傘狀部分的提取物。
全文摘要
本發明涉及一種鏈球菌抗菌劑，它含有從靈芝子實體傘狀部分中提取的物質，可以有效地治療和預防由鏈球菌引起的人和動物的各種疾病。
文檔編號A61P31/04GK1085102SQ9310351
公開日1994年4月13日 申請日期1993年3月31日 優先權日1992年10月6日
發明者藤原弘, 澤井健 申請人:東洋制藥株式會社