專利名稱：一種預防上呼吸道感染藥茶的制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及ー種預防上呼吸道感染藥茶的制備方法。
背景技術：
上呼吸道感染，簡稱上感，是ー種常見的疾病，是鼻腔至喉部之間的急性炎癥的總稱。上感時出現局部鼻咽部炎性癥狀，也即卡他癥狀，表現為鼻粘膜充血、潮紅、腫脹，頻發噴嚏，隨之由ー側或兩側鼻孔流出鼻液。由于鼻腔炎性刺激容易引起急性腺樣體炎，長期炎性刺激又會導致腺樣體肥大；炎癥蔓延和擤鼻不當會導致化膿性鼻竇炎和中耳炎癥；而鼻腔炎性鼻涕倒流至咽部，又會引起咽炎和支氣管炎。所以，預防上呼吸道感染很重要。目前 的預防手段多為衛生防疫，但是由于上呼吸道感染的致病病原體廣泛，所以尚缺乏明確有效的疫苗進行預防。藥茶是在茶葉中添加食物或藥茶制作而成的具一定效果的特殊的液體飲料。茶藥合用后，除了可以作為男女老少四季的解渴飲品，也可健身治病。但是目前的藥茶，多為茶葉和原料藥混合后熱水浸泡，浸出效果差，且ー些非水溶性成份無法發揮藥效。

發明內容
本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種制備方法用于制備預防上呼吸道感染的藥茶。本發明解決其技術問題的技術方案是一種預防上呼吸道感染藥茶的制備方法，所述藥茶原料藥由蘭香草、零陵香、金銀花、桑葉、杏仁、石斛、石胡荽、桉葉、大烏金草、茶組成，其特征在于，由以下步驟組成
(1)將桉葉、蘭香草、石胡荽、石斛、金銀花、零陵香粉碎成粉，過20目篩，混合，以超臨界ニ氧化碳循環逆流萃取1飛小吋，萃取壓力5 40Mpa，萃取溫度3(T70°C，得混合揮發油；
(2)將杏仁、桑葉、大烏金草、茶，水煮提取2次，每次O.5^1小時，合并提取液，濾過，濃縮至相對密度I. 05 I. 2，冷卻至4(T50°C時攪拌下加入步驟I所得混合揮發油，混勻，得初料；
(3)將步驟3所得初料干燥粉碎，得顆粒。上述步驟3中所述的干燥粉碎，可以為低溫真空噴霧干燥。上述步驟3中所述的干燥粉碎，也可以為冷凍干燥、粉碎法。其中所述的蘭香草，為馬鞭草科蘭香草屬植物蘭香草全草或根。性味辛，溫。功可疏風解表，祛痰止咳，散淤止痛。零陵香，報春花科排草屬植物靈香草全草。性味甘、淡，平。功可清熱，行氣，止痛，驅蛔。金銀花，為忍冬科忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾或帶初開的花，功可清熱解毒，透達祛邪，宣散風熱還善清解血毒。
桑葉，為?？浦参锷５母稍锶~，功可疏散風熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目，涼血止血。
杏仁，為薔薇科植物杏、野杏、山杏、東北杏的種子，功可宣肺，潤腸通便。石斛，為蘭科植物環草石斛、馬鞭石斛、黃草石斛、鐵皮石斛或金釵石斛的新鮮或干燥莖。性味甘，微寒。歸胃、腎經。功可益胃生津，滋陰清熱。石胡荽，為石胡荽一年生小草本干燥全草。性味甘、淡，平。功可利九竅，通鼻氣。桉葉，為桃金娘科植物藍桉的葉。苦辛，涼。功可疏風解表；清熱解毒；化痰理氣；殺蟲止癢。大烏金草，為馬兜鈴科植物長毛細辛的全草或根、根莖。性味辛；溫。功可溫肺祛痰；祛風除濕；理氣止痛。茶，為山茶科植物茶的芽葉。性微寒，味苦甘，歸心、肺、胃經。清頭目，除煩渴，化痰，消食，利尿，解毒。在各種茶的品種中，其中綠茶的清熱效果更佳。
組方原理上呼吸道感染中醫稱之為“感冒”，為外邪侵犯肺衛所致?！端貑枴り庩枒蟠笳摗氛f“肺主鼻……在竅為鼻”，鼻為肺之外竅，氣體出入之門戶，司嗅覺，助發音，為肺系之所屬。外邪犯肺，鼻竅首當其沖，故感冒多見鼻塞不利、流涕噴嚏。中醫理論認為，上呼吸道感染不論外淫之熱，或內生之火，多為肺經火熱遭遇外感風邪所引起，預防宜從祛風清熱入手。本發明所制備的茶方中選用蘭香草、大烏金草疏散風寒；金銀花、桑葉、桉葉宣散風熱；零陵香、金銀花、桉葉、茶在內清熱解毒；且有杏仁宣肺，石斛滋陰清熱。另，石胡妥在《本草匯言》中記載“石胡妥，利九竅，通鼻氣之藥也，其味辛烈，其氣辛熏，其性升散，能通肺經，上達頭腦，故主痰喘，氣閉不通，鼻塞鼻痔，脹悶不利，去目中翳障，并頭中寒邪、頭風腦痛疾，皆取辛溫升散之功也?！鼻沂催€可以引諸藥入肺經。現代藥理研究表明蘭香草的主要成分蘭香草素鈉(蘭素鈉)在體外(試管稀釋法)對金黃色葡萄球菌和白喉桿菌有明顯的抑制作用，對傷寒，甲型和こ型副傷寒、綠膿、大腸，痢疾(弗氏)等桿菌以及溶血性鏈球菌也有一定作用；較高濃度為殺菌，較低濃度為抑菌；體內試驗證明對小鼠金黃色葡萄球菌感染有良好的效果，可使大多數動物免于死亡。金銀花有抗炎，抗變態反應作用，以及較寬譜的抗菌作用。零陵香揮發油在雞胚內有抑制及滅活流感病毒的作用。桉葉提出的桉葉油對革蘭氏陽性細菌有抑制作用，在試管內對破傷風桿菌及白喉桿菌毒素有解毒效カ，試管內能抗結核桿菌(H37Rv)。大烏金草水提取液能抑制金黃色葡萄球菌及副傷寒桿菌的氧消耗及其琥珀酸脫氫酶活性，此抑制作用與革蘭氏反應無關。綜上所述，本品配方依據中醫藥辨證論治理論并結合現代醫藥學研究結果配合而得，共奏祛風清熱之功效，從而能夠有效達到預防上呼吸道感染的作用。與現有技術相比較，本發明具有以下特點。I.本發明終產品為顆粒劑型，沖服方便。2.分別提取有效成分，產品效果更好，有效劑量體積更小，且節省原料，成本低。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1，原料藥重量配比蘭香草14份，零陵香10份，金銀花10份，桑葉10份，杏仁6份，石斛14份，石胡荽14份，桉葉I份，大烏金草3份，紅茶50份。制備方法如下
(I)將桉葉、蘭香草、石胡荽、石斛、金銀花、零陵香粉碎成粉，過20目篩，混合，以超臨界ニ氧化碳循環逆流萃取6小吋，萃取壓力40Mpa，萃取溫度70°C，得混合揮發油；
(2)將杏仁、桑葉、大烏金草、茶，水煮提取2次，毎次I小時，合并提取液，濾過，濃縮至相對密度I. 2，冷卻至50°C時攪拌下加入步驟I所得混合揮發油，混勻成初料；
(3)將步驟3所得初料低溫真空噴霧干燥粉碎，得顆粒。實施例2，原料藥重量配比蘭香草14份，零陵香10份，金銀花10份，桑葉10份，杏仁6份，石斛14份，石胡荽14份，桉葉I份，大烏金草3份，緑茶50份。制備方法如下
(1)將桉葉、蘭香草、石胡荽、石斛、金銀花、零陵香粉碎成粉，過20目篩，混合，以超臨界ニ氧化碳循環逆流萃取5小吋，萃取壓力30Mpa，萃取溫度60°C，得混合揮發油；
(2)將杏仁、桑葉、大烏金草、緑茶，水煮提取2次，毎次I小時，合并提取液，濾過，濃縮至相對密度I. 1，冷卻至45°C時攪拌下加入步驟I所得混合揮發油，混勻成初料；
(3)將步驟3所得初料冷凍干燥、粉碎，得顆粒。實施例3，原料藥重量配比蘭香草20份，零陵香16份，金銀花16份，桑葉16份，杏仁10份，石斛20份，石胡荽20份，桉葉2份，大烏金草5份，白茶200份。制備方法如下
(1)將桉葉、蘭香草、石胡荽、石斛、金銀花、零陵香粉碎成粉，過20目篩，混合，以超臨界ニ氧化碳循環逆流萃取I小吋，萃取壓力5Mpa，萃取溫度30°C，得混合揮發油；
(2)將杏仁、桑葉、大烏金草、茶，水煮提取2次，每次O.5小時，合并提取液，濾過，濃縮至相對密度I. 05，冷卻至40°C時攪拌下加入步驟I所得混合揮發油，混勻成初料；
(3)將步驟3所得初料低溫真空噴霧干燥粉碎，得顆粒。實施例4，原料藥重量配比原料藥重量配比蘭香草20份，零陵香16份，金銀花16份，桑葉16份，杏仁10份，石斛20份，石胡荽20份，桉葉2份，大烏金草5份，綠茶200份。制備方法如下
(1)將桉葉、蘭香草、石胡荽、石斛、金銀花、零陵香粉碎成粉，過20目篩，混合，以超臨界ニ氧化碳循環逆流萃取I小吋，萃取壓力5Mpa，萃取溫度30°C，得混合揮發油；
(2)將杏仁、桑葉、大烏金草、茶，水煮提取2次，每次O.5小時，合并提取液，濾過，濃縮至相對密度I. 05，冷卻至40°C時攪拌下加入步驟I所得混合揮發油，混勻成初料；
(3)將步驟3所得初料冷凍干燥、粉碎，得顆粒。實施例5，原料藥重量配比蘭香草16份，零陵香12份，金銀花12份，桑葉12份，杏仁8份，石斛16份，石胡荽16份，桉葉I份，大烏金草4份，緑茶100份。制備方法如下
(1)將桉葉、蘭香草、石胡荽、石斛、金銀花、零陵香粉碎成粉，過20目篩，混合，以超臨界ニ氧化碳循環逆流萃取3小吋，萃取壓力20Mpa，萃取溫度50°C，得混合揮發油；
(2)將杏仁、桑葉、大烏金草、茶，水煮提取2次，毎次I小時，合并提取液，濾過，濃縮至相對密度I. 1，冷卻至45°C時攪拌下加入步驟I所得混合揮發油，混勻成初料；
(3)將步驟3所得初料低溫真空噴霧干燥粉碎，得顆粒。、
實施例6，原料藥重量配比蘭香草16份，零陵香12份，金銀花12份，桑葉12份，杏仁8份，石斛16份，石胡荽16份，桉葉I份，大烏金草4份，烏龍茶100份。
制備方法如下
(1)將桉葉、蘭香草、石胡荽、石斛、金銀花、零陵香粉碎成粉，過20目篩，混合，以超臨界ニ氧化碳循環逆流萃取3小吋，萃取壓力20Mpa，萃取溫度50°C，得混合揮發油；
(2)將杏仁、桑葉、大烏金草、茶，水煮提取2次，毎次I小時，合并提取液，濾過，濃縮至相對密度I. 1，冷卻至45°C時攪拌下加入步驟I所得混合揮發油，混勻成初料；
(3)將步驟3所得初料冷凍干燥、粉碎，得顆粒。上述藥茶的有效組合，互相協調，有效達到預防上呼吸道感染之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究藥茶使用為實施例5中的原料藥重量配比。I對象與方法。
I. I對象隨機選取40例健康人為樣本，其中男性22例，女性18例，年齡跨度15 87歲，平均年齡45. 11 土 19. 24歲。I. 2 方法。I. 2. I研究方法將40例樣本隨機分成觀察組和空白對照組，每組20例，二者年齡、性別比較具有可比性(P>0. 05)。其中，觀察組服用本發明藥茶，毎日6g，早上頓服，連續服用3個月。I. 2. 2評價指標觀察并記錄觀察組和空白對照組3個月內的上呼吸道感染患病情況。I. 2. 3安全性評價觀察組觀察前后均進行血、尿、糞常規，肝、腎功能、心電圖等監測。1.2.4統計學分析用SPSS 13. O進行統計分析，Pく O. 05表示有顯著性意義。2 結果。2. I上呼吸道感染患病情況3個月內，空白對照組共有患病病例13例，19次；觀察組共有患病病例4例，4次。兩組比較，其差異具有明顯的統計學意義(P〈0. 01)。2. 2不良反應觀察組樣本的生命體征(血壓、心率、體溫、呼吸)、體格檢查、血液生化分析、心電圖及尿常規在治療期間無明顯異常。3.結論本研究結果提示，本發明預防上呼吸道感染具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
權利要求
1.一種預防上呼吸道感染藥茶的制備方法，所述藥茶原料藥由蘭香草、零陵香、金銀花、桑葉、杏仁、石斛、石胡荽、桉葉、大烏金草、茶組成，其特征在于，由以下步驟組成 (1)將桉葉、蘭香草、石胡荽、石斛、金銀花、零陵香粉碎成粉，過20目篩，混合，以超臨界ニ氧化碳循環逆流萃取1飛小吋，萃取壓力5 40Mpa，萃取溫度3(T70°C，得混合揮發油； (2)將杏仁、桑葉、大烏金草、茶，水煮提取2次，每次O.5^1小時，合并提取液，濾過，濃縮至相對密度I. 05 I. 2，冷卻至4(T50°C時攪拌下加入步驟I所得混合揮發油，混勻，得初料； (3)將步驟3所得初料干燥粉碎，得顆粒。
2.根據權利要求I所述的預防上呼吸道感染藥茶的制備方法，其特征在于步驟(3)中所述的干燥粉碎，為低溫真空噴霧干燥。
3.根據權利要求I所述的預防上呼吸道感染藥茶的制備方法，其特征在于步驟(3)中所述的干燥粉碎，為冷凍干燥、粉碎法。
全文摘要
本發明公開了一種預防上呼吸道感染藥茶的制備方法，所述藥茶原料藥由蘭香草、零陵香、金銀花、桑葉、杏仁、石斛、石胡荽、桉葉、大烏金草、茶組成，其特征在于，由以下步驟組成桉葉、蘭香草、石胡荽、石斛、金銀花、零陵香以超臨界二氧化碳循環逆流萃取得混合揮發油備用；杏仁、桑葉、大烏金草、茶，水提后濃縮，冷卻至40~50℃時攪拌下加入混合揮發油，混勻，干燥粉碎，得顆粒。臨床研究證明本發明方法制備的藥茶具有效果好和安全性較高的特點。
文檔編號A61P11/00GK102657782SQ201210142600
公開日2012年9月12日 申請日期2012年5月10日 優先權日2012年5月10日
發明者佟云, 鐘學文 申請人:日照金豆糧油有限公司