注射器用蓋、包括該蓋的醫療用注射器以及預充式注射器的制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種經過改良的注射器用蓋，以便順暢地封蓋。外嵌于注射器的藥液出口，用于堵塞藥液出口的注射器用蓋，具備：具有厚度的圓板狀的基部（21);圓筒狀的腿部（22)，其形成為沿基部（21)的軸向（S)延伸，且外徑為基部（21)的外徑以下并具有外周面（23)和內周面(25)。腿部（22)的外周面（23)帶有朝向從基部（21)側伸出的前端而外徑減小的錐部，內周面(25)帶有朝向基部（21)而內徑減小的錐部，腿部(22)的壁厚從基部（21)側朝向前端而逐漸變薄。在堵塞由腿部（22)的內周面（25)所包圍的內空間（24)的基部（21)側的頂面（26)，形成有凸出1彎曲的圓形的密封突起（27)。
【專利說明】注射器用蓋、包括該蓋的醫療用注射器以及預充式注射器

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及注射器用蓋、醫療用注射器以及預充式注射器，特別是涉及適于預充式注射器的蓋。

【背景技術】
[0002]近年來，從使用時的簡便性優異并且能夠防止取錯藥劑等醫療事故這點出發，預先填充有藥液的預充式注射器的使用正在擴大。
[0003]預充式注射器的安裝注射針的前端部分用蓋密封。在使用預充式注射器時，取下蓋、將注射針安裝于前端部分，并通過將柱塞桿朝向前端側推入而使密封墊(gasket)滑動，由此經由注射針給予藥液。
[0004]由于預充式注射器所使用的密封墊、蓋等橡膠部件，在與藥液直接接觸的狀態下長期待用，因此大多采用耐藥性、耐氣體透過性、耐水蒸氣透過性、以及耐老化優異的丁基橡膠系的材料。
[0005]專利文獻I中公開了一種作為注射器用蓋的一個例子的橡膠塞。
[0006]專利文獻I所公開的橡膠塞9以如下方式形成:頂面部側形成為直徑比所插入的魯爾噴嘴(lure nozzle)部分的平均外徑小的無錐部的圓柱狀的孔，以使魯爾噴嘴緊密地插入，其余部分(接近插入口的部分)形成為具有錐部的大致圓柱狀的孔。
[0007]并且，為了增大緊固魯爾噴嘴的力來提高密封性，將壁厚比其他部分厚的厚壁部分12形成在上述其他部分(接近插入口的部分)的外側(參照專利文獻I的圖3(b))。
[0008]專利文獻I所公開的橡膠塞為了改善封蓋性，而在接近筒狀腿部的內表面(圓柱狀的孔)的插入口的部分具有錐部。并且，為了用橡膠塞整體來保持密封性，包圍具有錐部的孔的周圍的橡膠的壁厚被加厚。因此，圓筒狀腿部的外周面形成為:接近插入口的部分的直徑大于基部的直徑的形狀。
[0009]專利文獻1:日本特開平10-248929號公報實用新型內容
[0010]專利文獻I所公開的橡膠塞存在如下問題，即:取下橡膠塞時的阻力高而難以將橡膠塞取下。
[0011]另外，還存在如下問題，SP:圓筒狀腿部的入口側為厚壁，因而封蓋時的阻力大、難以封蓋至深處。
[0012]本實用新型是為了解決上述問題所做出的，主要目的在于提供一種經過改良的注射器用蓋，以便順暢地封蓋。
[0013]為了實現上述目的，技術方案I所述的方案是一種注射器用蓋，外嵌于注射器的藥液出口，用于堵塞藥液出口，該注射器用蓋的特征在于，具備:具有厚度的圓板狀的基部；和圓筒狀的腿部，該腿部形成為從所述基部的一端面側沿基部的軸向延伸且外徑為基部的外徑以下，該腿部具有外周面和內周面，所述腿部的外周面帶有錐部，該錐部的外徑朝向從基部側伸出的前端減小，所述腿部的內周面的腿部的前端側入口被開口，且所述腿部的內周面帶有錐部，該錐部的內徑朝向基部減小，由此所述腿部的壁厚從基部側朝向前端逐漸變薄，在將由所述腿部的內周面所包圍的內空間的基部側堵塞的頂面，形成有朝向入口側凸出彎曲的圓形的密封突起。
[0014]技術方案2所述的方案在技術方案I所述的注射器用蓋的基礎上，其特征在于，所述注射器用蓋由橡膠或熱塑性彈性材料一體成型。
[0015]技術方案3所述的方案在技術方案I或2所述的注射器用蓋的基礎上，其特征在于，所述密封突起的直徑a與突起高度e之比設計為3:1?4:1的范圍。
[0016]技術方案4所述的方案在技術方案3所述的注射器用蓋的基礎上，其特征在于，所述密封突起的直徑a與由所述內周面所包圍的內空間的頂面的直徑b之比設計為1:1.4?1:2.3的范圍。
[0017]技術方案5所述的方案在技術方案I所述的注射器用蓋的基礎上，其特征在于，所述頂面的直徑b與所述腿部的前端側入口的開口直徑c之比設計為1:1.2?1:1.5的范圍。
[0018]技術方案6所述的方案在技術方案5所述的注射器用蓋的基礎上，其特征在于，注射器的藥液出口包括魯爾噴嘴，魯爾噴嘴的前端外徑X、所述頂面的直徑b以及所述入口的開口直徑c的關系滿足c > X > b。
[0019]技術方案7所述的方案在技術方案6所述的注射器用蓋的基礎上，其特征在于，以覆蓋所述頂面以及密封突起的表面的方式層疊有氟系薄膜。
[0020]技術方案8所述的方案為一種醫療用注射器，其特征在于，包括:注射器筒，其具有魯爾噴嘴形狀的藥液出口 ；和技術方案I所述的注射器用蓋，其外嵌于所述注射器筒的魯爾噴嘴形狀的藥液出口。
[0021]技術方案9所述的方案為一種預充式注射器，在技術方案8所述的醫療用注射器的基礎上，其特征在于，在所述注射器筒中填充有透明質酸的水溶液作為藥液。
[0022]根據本實用新型，能夠提供一種能夠順暢地自動封蓋的注射器用蓋。
[0023]特別是，圓筒狀腿部的壁厚朝向插入口而變薄，因此使封蓋時的阻力減小，能夠進行順暢的自動封蓋。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]圖1是本實用新型的一個實施方式的預充式注射器的圖解的剖視圖。
[0025]圖2是本實用新型的一個實施方式的注射器用蓋的縱剖視圖。
[0026]附圖標記說明:20…注射器用蓋;21…基部;22…腿部;23…外周面;24…內空間；25…內周面；26…頂面；27…密封突起；28…引導用錐部;30…氟樹脂薄膜。

【具體實施方式】
[0027]以下，參照附圖對本實用新型的一個實施方式進行具體地說明。
[0028]圖1是本實用新型所的一個實施方式的預充式注射器的圖解的剖視圖。
[0029]參照圖1，預充式注射器10具有:圓筒形狀的注射器筒11，在注射器筒11的前端側一體成型有被稱為魯爾噴嘴(lure nozzle) 12的藥液出口。注射器筒11的后端部成為開放的開口 13，也可以在開口 13的外側形成向外側伸出的凸緣14。
[0030]在向注射器筒11內填充藥液H之后，將密封墊15嵌入開口 13由此開口 13被封閉。作為一例可例舉出透明質酸的水溶液作為藥液H。在使用之前,在密封墊15連結有柱塞16。
[0031]將本實用新型的一個實施方式的注射器用蓋20封蓋于魯爾噴嘴12，來堵塞注射器筒11的前端側的藥液出口。在使用時將注射器用蓋20取下，代替該注射器用蓋20而安裝注射針。
[0032]圖2是本實用新型的一個實施方式的注射器用蓋的縱剖視圖。
[0033]參照圖2進行說明。注射器用蓋20例如能夠由熱固性橡膠或熱塑性彈性材料構成。其中，從耐熱性優異的觀點出發，更優選熱固性橡膠及熱塑性彈性材料中具有交聯點的動態交聯型熱塑性彈性材料。對這些聚合物成分不做特殊限定，如果一定要說的話，則優選成型性優異的乙烯-丙烯-二烯橡膠或丁二烯橡膠。另外，也優選耐氣體透過性優異的丁基橡膠、氯化丁基橡膠、溴化丁基橡膠。
[0034]注射器用蓋20使用上述橡膠材料并采用如下方法制造，即:在具有該蓋20的形狀的空隙的模具內對橡膠進行硫化成型，并在賦形之后從模具中取出。
[0035]注射器用蓋20具備:具有厚度的圓板狀的基部21、和沿基部21的軸向S伸出的圓筒狀的腿部22。腿部22從基部21的下表面側向下方伸出，腿部22的外徑Dl小于基部21的外徑D2。
[0036]腿部22的外周面23帶有錐部，該錐部朝向從基部21側伸出的下方前端而外徑減小。另外，在腿部22的內側形成有帶有錐部的圓柱狀的內空間24。即，腿部22的內周面25帶有錐部，該錐部朝向基部21而內徑減小。
[0037]這樣，在腿部22的外周面23和內周面25帶有相互反向的錐部，因而從基部21側朝向下方前端，腿部22的壁厚逐漸變薄。
[0038]另外，在對由腿部22的內周面25所包圍的內空間24的基部21側進行堵塞的頂面26，形成有向內空間24內鼓出的凸出彎曲的圓形的密封突起27。
[0039]注射器用蓋20的特征在于，密封突起27彈力壓接于魯爾噴嘴12 (參照圖1)的前端，以便可靠地封閉魯爾噴嘴12的前端出口。并且此時，注射器用蓋20的內周面25中從頂面26朝向下方大約四分之一左右的內周面25的區域，以彈性地緊緊夾持魯爾噴嘴12的前端外周面，將注射器用蓋20保持為不從魯爾噴嘴12脫落。S卩，對于腿部22的長度f而言，以使距離頂面26為f/4左右的長度的部分有助于夾持魯爾噴嘴12的方式進行尺寸設計。
[0040]若換一種表現方式，則以如下方式進行尺寸設計，即:使魯爾噴嘴12的前端外徑X、頂面26的直徑b以及內周面25的入口部分的開口直徑c之間的關系滿足
[0041]c > X > b。
[0042]另外，也可以在密封突起27的表面以及頂面26層疊(Laminate)例如氟樹脂薄膜30。若層疊氟樹脂薄膜30，則在密封突起27壓接于魯爾噴嘴12的前端的狀態下，阻止藥液通過魯爾噴嘴12而與形成密封突起27的橡膠直接接觸，從而能夠防止交聯橡膠的成分向藥液轉移。
[0043]氟樹脂薄膜30的層疊只要設置在與魯爾噴嘴12的插入方向交差的方向亦即密封突起27的表面和頂面26就足夠，但也可以在內周面25層疊氟樹脂薄膜30。
[0044]接下來，對注射器用蓋20的具體的尺寸比率進行說明。
[0045]密封突起27的直徑a與該密封突起27的高度e的關系為:
[0046]a: e = 3:1 ?4:1
[0047]并且，密封突起27的直徑a與頂面26的直徑b之比的關系為:
[0048]a: b = 1: 1.4 ?1: 2.3
[0049]此外，頂面26的直徑b與內周面25的入口部分的直徑c之比的關系為:
[0050]b: c = 1: 1.2 ?1: 1.5
[0051]另外，在內周面25的入口部分形成有將注射器用蓋20進行封蓋時的引導用錐部28。
實施例
[0052]接下來，對具體的實施例進行說明。作為實施例1?4，成型了具有圖2表示的形狀的注射器用蓋。另外，作為比較例1，成型了在圖2中的外周面23不帶有錐部的形狀的注射器用蓋。成型所使用的橡膠材料的成分(配合)如下。
[0053]〈配合內容〉
[0054]表I
[0055]

氯化丁基橡膠1100
氧化鎂3
滑石粉30
鍛燒粘土20
氧化鈦3
Wl 02
交聯劑Γδ
成型條件160°C /15分

密度 g/cm3 1.16

橡膠硬度45
[0056]<成型條件>
[0057]如表I所示，在160°C /15分鐘的條件進行真空成型，制造了 5ml的注射器用蓋。
[0058]<實施例1?4與比較例I的規格>
[0059]實施例1?4以及比較例I中密封突起22的直徑a、高度e、頂面26的直徑b、內周面25的入口部分的直徑c的關系如表2所不。
[0060]表2
[0061]
I實施例11實施例21實施例3 I實施例4 I比較例I
形狀圖2 圖2 圖2 圖2 外周面無錐部
aTb~1/1.4~Th 1/2.3 T/5 T/5
Ve~171 171 TTi yi yi
Vc~7L2 1/1.5~1/1.3 1/1.7~1/1.7
I _____
[0062]<試驗方法>
[0063]A:泄漏試驗
[0064]準備JIS T3210:2011 “已消毒注射器筒”，進行了蓋的泄漏試驗。
[0065]在將比螺紋長的夾具配合在密封墊螺紋部的狀態下，將接液側朝上放置，將注射器筆直地插入來進行封蓋。接下來，將用亞甲藍染色的水從魯爾噴嘴填充至公稱容量刻度的3/4的位置。安裝注射器用蓋20和柱塞桿，將注射筒(注射器筒)朝下并施加10秒鐘規定的壓力(3ml?1ml注射器:343kpa)。放置I天后,放大10倍對蓋與魯爾噴嘴之間的泄漏進行了觀察。
[0066]B:封蓋試驗
[0067]使用自動封蓋機，將實施例1?4以及比較例I的注射器用蓋安裝在注射器筒的前端。
[0068]將即便封蓋機欲進行封蓋的注射器用蓋與注射器筒的中心稍微錯開也能夠全部進行自動封蓋的情況設為〇，將能夠進行自動封蓋但若中心錯位則無法進行自動封蓋的情況設為Λ。
[0069]C:拆卸試驗
[0070]將實施例1?4以及比較例I的注射器用蓋安裝(set)在注射器筒的前端，將注射器用蓋側朝上并安置于自動繪圖儀。然后進行確認，在500mm/min的條件下實施了注射器用蓋的拉拔實驗。并記錄了拉拔所需要的力。
[0071]〈試驗結果〉
[0072]如下述表3所示。
[0073]A:泄漏性
[0074]實施例1?3的10只注射器全部未發現泄漏。
[0075]實施例4以及比較例I的10只注射器中的兩只被發現有泄漏。
[0076]B:封蓋性
[0077]對于實施例1?4，即便封蓋機與注射器筒稍微錯開一些也能夠借助錐部進行自動封蓋。
[0078]比較例I雖能夠進行自動封蓋，但若中心錯開則無法進行自動封蓋。
[0079]C:拆卸性
[0080]對于實施例1?4，以4.5Kgf以下的力就能夠取下，但比較例I則需要6.0Kgf的力才能取下。
[0081]表3。
[0082]

I實施例1 I實施例2 I實施例3 I實施例4 I比較例I
泄漏性~07?0 0/10 0/10 2/10 2Τ?0
封蓋性~O OOO Δ
拆卸性 4.5kgf 4.0kgf 4.2kgf 3.5kgf 6.0kgf
【權利要求】
1.一種注射器用蓋，外嵌于注射器的藥液出口，用于堵塞藥液出口，該注射器用蓋的特征在于，具備: 具有厚度的圓板狀的基部；和 圓筒狀的腿部，該腿部形成為從所述基部的一端面側沿基部的軸向延伸且外徑為基部的外徑以下，該腿部具有外周面和內周面， 所述腿部的外周面帶有錐部，該錐部的外徑朝向從基部側伸出的前端減小， 所述腿部的內周面的腿部的前端側入口被開口，且所述腿部的內周面帶有錐部，該錐部的內徑朝向基部減小， 由此所述腿部的壁厚從基部側朝向前端逐漸變薄， 在將由所述腿部的內周面所包圍的內空間的基部側堵塞的頂面，形成有朝向入口側凸出彎曲的圓形的密封突起。
2.根據權利要求1所述的注射器用蓋，其特征在于， 所述注射器用蓋由橡膠或熱塑性彈性材料一體成型。
3.根據權利要求1或2所述的注射器用蓋，其特征在于， 所述密封突起的直徑a與突起高度e之比設計為3:1?4:1的范圍。
4.根據權利要求3所述的注射器用蓋，其特征在于， 所述密封突起的直徑a與由所述內周面所包圍的內空間的頂面的直徑b之比設計為1:1.4?1:2.3的范圍。
5.根據權利要求1所述的注射器用蓋，其特征在于， 所述頂面的直徑b與所述腿部的前端側入口的開口直徑c之比設計為1:1.2?1:1.5的范圍。
6.根據權利要求5所述的注射器用蓋，其特征在于， 注射器的藥液出口包括魯爾噴嘴， 魯爾噴嘴的前端外徑X、所述頂面的直徑b以及所述入口的開口直徑c的關系滿足c >X > b0
7.根據權利要求6所述的注射器用蓋，其特征在于， 以覆蓋所述頂面以及密封突起的表面的方式層疊有氟系薄膜。
8.—種醫療用注射器，其特征在于，包括: 注射器筒，其具有魯爾噴嘴形狀的藥液出口 ；和 權利要求1所述的注射器用蓋，其外嵌于所述注射器筒的魯爾噴嘴形狀的藥液出口。
9.一種預充式注射器，其特征在于， 在權利要求8所述的醫療用注射器中，在所述注射器筒中填充有透明質酸的水溶液作為藥液。
【文檔編號】A61M5/31GK204017029SQ201420415638
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年7月25日 優先權日:2014年3月12日
【發明者】增山義和, 小柳智子 申請人:住友橡膠工業株式會社, 明治制果藥業株式會社