專利名稱：一種治療及護理糖尿病足的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及治療及護理糖尿病足的藥物。
背景技術：
糖尿病足是糖尿病最嚴重慢性并發癥之一，是糖尿病并全身性動脈粥樣硬化發展的結果，糖尿病患者因高血糖引起的下肢中、小動脈硬化閉塞，血栓形成，肢端缺血，微血管基底膜增厚，管腔狹窄，導致 皮膚神經營養障礙及糖尿病使周圍神經節段性脫髓鞘，神經細胞及軸突變性，神經膜損傷，感覺和運動神經功能減退，在此基礎上，如發生穿鞋過緊或合并感染等可發生糖尿病足。常常由于缺血、神經病變和感染三種因素協同發生作用，臨床主要表現為足部疼痛、皮膚深潰瘍和肢端壞疽等癥狀，一旦發展為糖尿病足壞疽，38. I 9Γ55%的患者會被迫截肢，甚至高位截肢，且截肢帶來的死亡率也相當的高。目前糖尿病足的臨床應對方案主要是預防為主，治療為輔。治療目的主要是改善癥狀和體征，防止病變的進一步加重，具體方案主要包括抗凝、溶栓、抗感染等，有條件的還可以行血管外科手術。中西醫結合治療糖尿病足近年來被臨床廣泛接受，目前普遍認為糖尿病足的中醫病機是在消渴病陰虛基礎上致使病體氣虛、陽虛，合并感受外毒，在病變的過程中，由于陽虛而致血液運行不暢，瘀阻脈絡，故陽虛血瘀的病變始終貫穿整個過程，這與現代醫學微循環障礙一致。但是發明人通過多年的臨床護理經驗發現，糖尿病足患者常常早期會出現足部發脹、濕腫但是按之不沒指的癥狀，說明痰濁在于瘀血之前出現，阻礙氣機、淤塞經絡，導致陽氣不能通達肢端。

發明內容
本發明的技術任務是針對現有技術的不足，提供一種療效肯定的治療及護理糖尿病足的藥物。本發明解決其技術問題的技術方案是一種治療及護理糖尿病足的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為八角蓮6 10份，螃蟹七8 15份，乳香8 15份，黃連6 10份，黃芩6 10份，白螺螄殼8 15份，伸筋草6 10份，水蘇8 15份，毛冬青3 6份。其最佳重量配比為八角蓮8份，螃蟹七10份，乳香10份，黃連8份，黃芩8份，白螺螄殼10份，伸筋草8份，水蘇10份，毛冬青5份。其中所述的八角蓮,為小檗科八角蓮屬植物八角蓮Dysosma pleiantha (Hance)Woods. [Podophyllum pleiantha Hance]或八角金盤D. versipellis (Hance) M. Cheng,以根狀莖入藥。性味苦辛，平。入肺經。功可清熱解毒，化痰散結，祛瘀消腫。螃蟹七，為百合科鹿藥屬植物管花鹿藥Smilacina henryi (Baker) Wang etTang，以根狀莖和根入藥。性味甘，溫。功可溫陽補腎，祛風除濕，活血祛瘀。乳香，為橄欖科乳香樹屬植物乳香樹Boswellia carterii Birdw. [B. sacraFluek.]、藥膠香樹 B. bhawdajiana Birdw.及野乳香樹 B. neglecta M. Moore 等,其樹干皮部傷口滲出的油膠樹脂。性味辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。功可調氣活血，定痛，追毒。黃連，為毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch.、三角葉黃連Coptisdeloptoidea C. Y. Cheng et Hsiao 或云連 Coptis teeta Wall.的干燥根莖。性味苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。功可清熱燥濕，瀉火解毒。黃岑，為唇形科植物黃岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經。功可清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。白螺_殼,為田螺科動物方形環棱螺Bellamya quadrata (Benson)及其同屬動物的貝殼。味甘；淡；性平。歸肺；心；胃經。功可化痰，散結，止痛，斂瘡。伸筋草,為石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。性味微苦、辛，溫。歸肝、脾、腎經。功可祛風除濕，舒筋活絡。

水蘇，為唇形科植物水蘇Stachys japonica Miq.、華水蘇 Stachys chinensisBunge ex Benth.或毛水蘇 Stachys baicalensis Fisch. ex Benth.的全草或根。味辛；性涼。歸肺；胃經。功可清熱解毒；止咳利咽；止血消腫。毛冬青，為冬青科冬青屬植物毛冬青Ilex pubescens Hook, et Am.的根及葉。性味苦，平。歸肺、肝、大腸經。功可清熱解毒，活血通絡。組方原理中西醫結合治療糖尿病足近年來被臨床廣泛接受，目前臨床主要認為糖尿病足的病機特點是在消渴病陰虛基礎上致使病體氣虛、陽虛，合并感受外毒，在病變的過程中，由于陽虛而致血液運行不暢，瘀阻脈絡，故陽虛血瘀的病變始終貫穿整個過程，這與現代醫學微循環障礙一致。但是發明人多年的臨床護理經驗發現，糖尿病足患者常常早期會出現足部發脹、濕腫但是按之不沒指的癥狀，說明痰濁在于瘀血之前出現，阻礙氣機、淤塞經絡，導致陽氣不能通達肢端。故選方八角蓮清熱解毒，化痰散結，祛瘀消腫，該藥解毒化痰散結祛瘀四效齊備，且性平，無寒熱偏頗之虞；螃蟹七溫陽補腎，祛風除濕，活血祛瘀，較臨床常用桂枝等通陽藥物相比，兼顧除濕活血，更符合糖尿病足的病機；乳香調氣活血，定痛，追毒，為血藥；黃芩、黃連燥濕解毒；伸筋草祛風除濕，舒筋活絡，以活絡筋脈，緩解肢體麻木癥狀；白螺螄殼化痰，散結，止痛，斂瘡，針對有潰瘍面的糖尿病足，有助于潰瘍愈合；水蘇清熱消腫、毛冬青活血通絡，且此二藥走竄力強，外用時可以促進透皮吸收率，且刺激性不強，適合糖尿病足使用。本藥物采取外用濕熱敷或者熱足浴，既可以緩解癥狀，又可以提高生活質量，加速疾病的緩解，同時對于尚未發病，但是糖尿病足危險度高的患者，也可以起到預防作用。與現有技術比較，本發明具有以下特點
1、辯證基礎符合臨床實際，治愈率和總有效率均高于單純的活血化瘀方法，并得到了臨床試驗證明；
2、組方搭配合理，君藥八角蓮解毒化痰散結祛瘀四效齊備，且性平，無寒熱偏頗之虞，溫陽藥物選用一藥多能的螃蟹七，較臨床常用桂枝等通陽藥物相比，兼顧除濕活血，更符合糖尿病足的病機；
3、組方中的水蘇清熱消腫、毛冬青活血通絡，且此二藥走竄力強，外用時可以促進透皮吸收率，且刺激性不強，適合糖尿病足外用護理；
4、劑量搭配合理，藥味精煉，治療成本低廉，性價比高，符合藥物經濟學要求。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式
作詳細說明。實施例I，原料藥重量配比八角蓮6g，螃蟹七8g，乳香8g，黃連6g，黃芩6g，白螺_殼8g,伸筋草6g,水蘇8g,毛冬青3g。實施例2，原料藥重量配比八角蓮10g，螃蟹七15g，乳香15g，黃連10g，黃芩10g，白螺螄殼15g，伸筋草10g，水 蘇15g，毛冬青6g。實施例3，原料藥重量配比八角蓮8g，螃蟹七10g，乳香10g，黃連8g，黃芩8g，白螺螄殼10g，伸筋草Sg，水蘇10g，毛冬青5g。使用時，將本發明中藥八角蓮、螃蟹七、乳香、黃連、黃芩、白螺螄殼、伸筋草、毛冬青和水蘇加水浸泡，煮沸后冷卻到25°C左右，每日足浴。或者，將本發明中藥八角蓮、螃蟹七、乳香、黃連、黃芩、白螺螄殼、伸筋草、毛冬青和水蘇加水煎煮，取濾液備用。每次使用時，濕敷墊浸入到加熱到25°C左右的上述濾液中，取出后包裹足部。上述藥物的有效組合，互相協調，可以有效達到治療及護理糖尿病足之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究藥物使用為實施例3中的原料藥重量配比。I對象與方法。I. I對象2010年12月 2011年12月收治糖尿病足患者92例，均符合WHO糖尿病診斷標準。創面感染情況分級標準參照1995年首屆DM會議制定標準，I級局部皮膚水皰、糜爛及淺表潰瘍；11級潰瘍深達肌肉、肌鍵、韌帶；ΙΠ級感染形成膿及竇道深達骨質。I. 2 方法。I. 2. I分組隨機分為治療組47例和對照組45例。其中治療組男29例，女18例；年齡42 75歲，平均年齡55. 13歲；糖尿病病程(7. 86±1.25)年。對照組男25例，女20例；年齡43 74歲，平均年齡55. 47歲；糖尿病病程(8. 12± I. 03)年。兩組年齡、性別、病程等差異無統計學意義(Ρ>0. 05)，具有可比性。I. 2. 2治療方法兩組病例均遵循國際糖尿病足共識推薦原則進行治療，該治療包括全身治療和局部治療全身治療包括控制血糖、合理使用抗生素等，局部治療采用傳統創面處理方法，根據情況給予換藥、清創、濕敷先用3%雙氧水沖洗，充分清除膿性分泌物，生理鹽水沖洗清潔后進行濕敷，紗條應該填充瘺管或潰口，加強引流以防潰口死腔形成，預防厭氧菌感染。其中，對照組濕敷液采用生理鹽水100 ml + 654-2 20mg +胰島素8單位+注射用凍干丹參0. Smg ;而治療組采用本發明實施例3中藥水煎劑濾液IOOml濕敷。每次20min，I次/天，IOd為I個療程，連續治療2個療程。I. 2. 3護理措施由于糖尿病足是糖尿病并全身性動脈粥樣硬化發展的結果，應加強病情觀察，同時做好患肢、給藥、情志的護理，注意功能鍛煉及飲食、預防保健等方面的護理。I. 2. 4療效判定標準治愈皮膚顏色溫度恢復正常，無麻木疼痛，觸覺正常，開放性創面完全愈合；有效患足皮膚感覺異常的范圍較前縮小，壞疽局部分泌物較前減少，創面顯著減小；無效患足皮膚感覺異常的范圍無改變或擴大，壞疽創面無縮小，分泌物無減少。I. 2. 5統計學分析用SPSS 16. O進行統計分析，P〈0. 05表示有顯著性意義。2 結果。2. I兩組病例的療效比較見下表，治療組治愈率和總有效率分別為78. 72%和80. 85%高于對照組的57. 77%和60. 00%,差異均有統計學意義(P〈0. 05)。
例數消愈有效無效總有效率
(例) (例，%) (例，％)(例，％) <%)對照組 45 26 57.77 I 2.22 IS 40.00 60.00
治療組 47 37 78.72 I 2.13 9 19.15 80.85
2. 2創面愈合時間治療組創面愈合時間為(8. 3± I. 4) d短于對照組的(10. 6± I. 5) d，差異有統計學意義(P〈0. 05)。2. 3不良反應兩組治療前后均分別查血、尿、糞三大常規及肝、腎功能，均未見明顯不良反應，治療過程中兩組患者均無特殊不適。3.結論本研究結果顯示，本發明治療及護理糖尿病足療效確切，值得推廣和應用。
權利要求
1.一種治療及護理糖尿病足的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為八角蓮6 10份，螃蟹七8 15份，乳香8 15份，黃連6 10份，黃芩6 10份，白螺螄殼8 15份，伸筋草6 10份，水蘇8 15份，毛冬青3飛份。
2.根據權利要求I所述的一種治療及護理糖尿病足的藥物，其特征在于其重量配比為八角蓮8份，螃蟹七10份，乳香10份，黃連8份，黃芩8份，白螺螄殼10份，伸筋草8份，水蘇10份，毛冬青5份。
全文摘要
本發明公開了一種治療及護理糖尿病足的藥物，以解決糖尿病足的治療及護理問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為八角蓮6~10份，螃蟹七8~15份，乳香8~15份，黃連6~10份，黃芩6~10份，白螺螄殼8~15份，伸筋草6~10份，水蘇8~15份，毛冬青3~6份。臨床實驗證明本發明治療及護理糖尿病足具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
文檔編號A61K36/896GK102784274SQ201210313958
公開日2012年11月21日 申請日期2012年8月30日 優先權日2012年8月30日
發明者梁紅英 申請人:梁紅英