專利名稱：：一種水溶性齲齒祛腐凝膠及其制造方法
技術領域：
：本發明涉及牙科治療用試劑及其制造方法，具體地涉及一種水溶性齲齒祛腐凝膠及其制造方法。
背景技術：
：齲齒(俗稱蛀牙)是牙體組織被齲蝕，逐漸毀壞崩解的一種疾病，是口腔的常見病和多發病。發病開始在牙冠，如不及時治療，病變繼續發展，形成齲洞，終至牙冠完全破壞消失。未經治療的齲洞是不會自行愈合的，其發展的最終結果是牙齒喪失。齲齒是細菌性疾病，因此它可以繼發牙髓炎和根尖周炎，甚至能引起牙槽骨和頜骨炎癥。齲齒的繼發感染可以形成病灶，致成或加得關節炎、心骨膜炎、慢性腎為和多種眼病等全身其他疾病。根據衛生部公布的第三次全國口腔健康流行病學抽樣調査結果顯示，我國5歲兒童乳牙齲病的患病率為66.0。/。，12歲兒童恒牙齲病的患病率為28.9%，3544歲中年人齲病患病率為88.1%，6574歲老年人齲病患病率為98.4%。傳統的祛腐方法包括使用高速手機上的車針來獲取達到齲損的入口，用低速手機祛除齲壞牙本質，預防性擴展以防止繼發齲壞，保證窩洞的抗力形和固位形。普通的治療牙齦炎和牙周疾病的方法是洗牙、齦下刮治，去除牙根表面的牙菌斑層和牙結石。對于特別深的牙周袋，如果普通的清潔和治療不成功，就可以采用牙周外科療法，即通過切開牙齦組織，去除牙結石、發炎組織和被腐蝕的牙槽骨，有時候需要用到抗生素和抗菌藥。利用化學物質在根管治療過程中反復清潔根管，不但可以直接消除根管內感染物質，還可以帶出管壁碎屑，避免進入根尖周組織引起炎癥。常用的根管清潔液有3。/。雙氧水和2。/。氯亞明溶液、蒸餾水以及生理鹽水等。車針祛腐方法存在一些不足之處。首先，由于齲損的不規則性破壞，臨床醫生在使用車針祛腐時無法準確判斷停止使用的位置，可能導致過多的健康牙體組織被去除，而且近髓區操作極易造成穿髓。其次，車針祛腐會對牙髓和健康組織造成有害的溫度和壓力刺激。第三，鉆牙對于許多患者來講是不舒適的，甚至會帶來疼痛，通常會采用局部麻醉來止疼。普通的去除牙菌斑和牙結石的方法或者外科牙周手術均不可避免給患者帶來些痛苦，還要分步治療，比較耗時，同時也只是暫時解決問題，無法治本。而且長期使用抗生素還將會導致耐藥性。目前常用的根管清潔液有時未必能夠徹底清除根管內容物，包括殘髓組織、牙本質碎屑、感染松解的牙本質表層及可能有的唾液、齲腐殘屑、暫封物碎屑等。
發明內容本發明的目的是克服上述現有技術的不足和缺點，提供一種使用安全、操作方便、能夠無損傷地、溫和地祛除牙體齲壞組織、清潔牙根表面和周邊組織以及根管的水溶性齲齒祛腐凝膠及其制造方法。本發明實現發明目的采用的技術方案是一種水溶性齲齒祛腐凝膠，由兩種獨立包裝的試劑組成，試劑一為含重量百分比為6.0wt%32.0wt呢的齲齒祛腐活性成份的水溶液；.試劑二為凝膠組合物，組分及重量百分比為0.1wt%3.0wt。/o的氨基酸、0.5wt%4.2wt。/。的增粘劑、0.3wt%1.5wt呢的PH調節劑、0.1wt%1.5wt。/。的輔助成份以及余量5的水，所述凝膠組合物各組分的百分比之和為100Wt%。所述齲齒祛腐活性成份為亞氯酸鈉、次氯酸鈉、次氯酸鉀、次氯酸鈣、次氯酸鋰中的一種或幾種的組合物。所述的氨基酸為甘氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、酪氨酸、組氨酸、蘇氨酸、丙氨酸、異亮氨酸、色氨酸、胱氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、谷氨酸、精氨酸中的一種或幾種的組合物。所述的增粘劑為阿拉伯膠、黃原膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素中的一種或幾種的組合物。所述的PH調節劑為檸檬酸鈉、碳酸鉀、氫氧化鈉、碳酸氫三鈉中的一種或幾種的組合物。所述的輔助成份為著色劑和香精。所述的第二種試劑的PH值為9.011.5。一種水溶性齲齒祛腐凝膠的制造方法，包括試劑一的制備按配方比例準確稱量備料，對水進行攪拌，在勻速攪拌的同時加入齲齒祛腐活性成份，攪拌3050分鐘，直至溶液澄清，最后將溶液包裝、密封；試劑二的制備按配方比例準確稱量備料，對水進行攪拌，在勻速攪拌的同時加入氨基酸，攪拌1530分鐘，直至溶液澄清；再分批次加入增粘劑，攪拌5090分鐘，直至溶液澄清；然后分次緩慢加入PH調節劑和輔助成份，繼續攪拌3050分鐘至溶液澄清；將制備好的凝膠溶液包裝、密封；使用前，將試劑一和試劑二混合均勻。所述分次加入PH調節劑時，控制PH值為9.011.5。所述攪拌過程采用攪拌器進行，所述制備好的試劑一和試劑二采用包裝管進行包裝、封口。本發明的有益效果是①創傷性小，對牙髓組織和牙周、黏膜無刺激；②去除齲壞組織更具選擇性，不損傷健康牙釉質和牙本質；③對近髓部位的齲壞去除更準確，減少穿髓危險；④處理過的窩洞表面與粘結材料的粘結效果強于車針磨除過的窩洞表面；⑤能同時殺死細菌、病毒、細菌芽孢等，具有很強的溶解有機物的能力；◎能夠潤滑根管、防止器械折斷；⑦治療過程中病人感覺舒適、無痛感，減輕看牙的恐懼心理。具體實施例方式實施例1本發明所述試劑一和試劑二的配方如表1、表2所示:表1:試劑一<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>其制造方法與步驟如下:試劑一的制備按上述配方比例用燒杯將各原料準確稱量，待用；將蒸餾水加入到攪拌鍋中，開啟攪拌器；待攪拌器轉速穩定后，將齲齒祛腐活性成份加入到攪拌鍋中，攪拌3050分鐘，直到溶液澄清；將上述溶液灌入預先制備好的包裝管中，封口。試劑二的制備按配方比例用燒杯將各原料準確稱量，待用；將蒸餾水加入到攪拌鍋中，開啟攪拌器；待攪拌器轉速穩定后，將氨基酸加入到攪拌鍋中，攪拌1530分鐘，直到溶液澄清；當溶液澄清后，將增粘劑分批次加入到攪拌鍋中，攪拌5090分鐘，待溶液澄清后分次緩慢加入PH調節劑和輔助成份，繼續攪拌3050分鐘至溶液澄清；將上述溶液灌入預先制備好的包裝管中，封口。本發明在使用前，應將兩種試劑混合均勻。本發明用于祛除齲齒時，通過普通針頭或特細彎曲針頭將凝膠滴在牙齒的齲壞部位，一定要確保所有齲壞部分完全被凝膠浸濕，至少等待30秒，使凝膠充分軟化齲壞組織，用手工工具如挖匙，通過輕柔的刮擦或旋轉動作將齲洞內軟化的齲壞組織清除。如果齲質尚未清理干凈，可再放一些凝膠繼續刮除，反復進行直到凝膠不再渾濁為止。新加入凝膠后不用再等待，可連續進行操作。當感覺到窩洞里的齲質被清理干凈時，清除剩余凝膠并用潮濕的棉球擦凈窩洞或用水將其沖洗干凈，采用溫水沖洗更為理想。本發明用于清潔牙根表面和周邊組織時，通過普通針頭或特細彎曲針頭用滴或刷的方式將凝膠用于牙根表面和牙周袋，至少等待30秒，使凝膠充分溶解變性、被腐化的膠原蛋白和齲壞的牙齒，用手工工具如挖匙，通過輕柔的刮擦或旋轉動作清潔牙根表面。如果變性、被腐化的膠原蛋白和齲質尚未清理干凈，可再放一些凝膠繼續刮除，反復進行直到凝膠不再渾濁為止。新加入凝膠后不用再等待，可連續進行操作。當感覺到變性、被腐化的膠原蛋白和齲壞被清理干凈時，清除剩余凝膠并用潮濕的棉球擦凈牙根表面或用水將其沖洗干凈，采用溫水沖洗更為理想。本發明用于根管治療過程中的清潔時，通過普通針頭或特細彎曲針頭將凝膠放入髓腔中，用手工工具將凝膠填充入根管內，至少等待30秒，使凝膠充分溶解壞死的有機物，用生理鹽水沖洗。治療過程中每退出或更換一次器械，應用凝膠和生理鹽水交替沖洗根管，反復進行直到凝膠不再渾濁為止。新加入凝膠后不用再等待，可連續進行操作。根管清潔完畢后，可用吸潮紙尖干燥根管。需要指出的是，本發明所述兩種試劑混合后在30分鐘內使用，其祛腐和殺菌效率較好，30分鐘后由于活性降低，其祛腐和殺菌效率將逐漸降低。實施例2本實施例所述試劑一和試劑二的配方如表3、表4所示:表3:試劑一<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>上頭蒸餾水81.7組分二次氯酸鉀18.3合計100.0表6:試劑二組分數成分重量百分比備注組分一蒸餾水90.4域明膠4.0組分三氫氧化鈉1,2調節PH值至11.0組分四亮氨酸1.0組分五.組氨酸1.0組分六丙氨酸1.0組分七薄荷香精0.8組分八番茄紅0,6著色劑合計■0本實施例的制造方法和使用方法同實施例1。本實施例所述試劑一和試劑二的配方如表7、表8所示:<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>最后應說明的是以上實施例僅用以說明本發明而并非限制本發明所描述的技術方案；因此盡管本說明書參照上述的各個實施例對本發明已進行了詳細的說明，但是本領域的技術人員應當理解，仍然可以對本發明進行修改或等同替換；而一切不脫離本發明的精神和范圍的技術方案及其改進，其均應涵蓋在本發明的權利要求范圍中。權利要求1、一種水溶性齲齒祛腐凝膠，由兩種獨立包裝的試劑組成，試劑一為含重量百分比為6.0wt％～32.0wt％的齲齒祛腐活性成份的水溶液；試劑二為凝膠組合物，組分及重量百分比為2、根據權利要求1所述的一種水溶性齲齒祛腐凝膠，其特征在于所述齲齒祛腐活性成份為亞氯酸鈉、次氯酸鈉、次氯酸鉀、次氯酸鈣、次氯酸鋰中的一種或幾種的組合物。3、根據權利要求1所述的一種水溶性齲齒祛腐凝膠，其特征在于所述的氨基酸為甘氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、酪氨酸、組氨酸、蘇氨酸、丙氨酸、異亮氨酸、色氨酸、胱氨酸、賴氨酸、天門冬氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、谷氨酸、精氨酸中的一種或幾種的組合物。4、根據權利要求1所述的一種水溶性齲齒祛腐凝膠，其特征在于所述的增粘劑為阿拉伯膠、黃原膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素中的一種或幾種的組合物。5、根據權利要求1所述的一種水溶性齲齒祛腐凝膠，其特征在于所述的ra調節劑為檸檬酸鈉、碳酸鉀、氫氧化鈉、碳酸氫三鈉中的一種或幾種的組合物。6、根據權利要求1所述的一種水溶性齲齒祛腐凝膠，其特征在于所述的輔助成份為著色劑和香精。7、根據權利要求1所述的一種水溶性齲齒祛腐凝膠，其特征在于所述的第二種試劑的PH值為9.011.5。8、一種水溶性齲齒祛腐凝膠的制造方法a)試劑一的制備按配方比例準確稱量備料，對水進行攪拌，在勻速攪拌的同時加入齲齒祛腐活性成份，攪拌3050分鐘，直至溶液澄清，最后將溶液包裝、密封；b)試劑二的制備按配方比例準確稱量備料，對水進行攪拌，在勻速攪拌的同時加入氨基酸，攪拌1530分鐘，直至溶液澄清；再分批次加入增粘劑，攪拌5090分鐘，直至溶液澄清；然后分次緩慢加入PH調節劑和輔助成份，繼續攪拌3050分鐘至溶液澄清；將制備好的凝膠溶液包裝、密封;c)使用前，將試劑一和試劑二混合均勻。9、根據權利要求8所述的一種水溶性齲齒祛腐凝膠的制造方法，其特征在于所述分次加入PH調節劑時，控制PH值為9.011.5。10、根據權利要求8所述的一種水溶性齲齒祛腐凝膠的制造方法，其特征在于所述攪拌過程采用攪拌器進行，所述制備好的試劑一和試劑二采用包裝管進行包裝、封口。全文摘要本發明涉及一種應用于牙科治療中的水溶性齲齒祛腐凝膠，可用于齲壞牙本質的祛除、牙根表面和周邊組織以及根管治療過程中的清潔。本發明由兩種獨立包裝的試劑組成試劑一為含重量百分比為6.0wt％～32.0wt％的齲齒祛腐活性成分的水溶液；試劑二為凝膠組合物，組分及重量百分比為0.1wt％～3.0wt％的氨基酸、0.5wt％～4.2wt％的增粘劑、0.3wt％～1.5wt％的pH調節劑、0.1wt％～1.5wt％的輔助成分以及余量的水，所述凝膠組合物各組分的百分比之和為100wt％。本發明還提供了該種水溶性齲齒祛腐凝膠的制造方法，其有益效果是無痛、微創、去除齲壞組織更具選擇性、安全有效。文檔編號A61K6/00GK101474135SQ20091010493公開日2009年7月8日申請日期2009年1月5日優先權日2009年1月5日發明者胡平生,明路申請人:羅代益